Estudo multicêntrico de tratamento adaptado ao risco para linhagem T ALL de adultos jovens (18 a 59 anos) (GRAALL-2014/T)

Critério de inclusão:

1. Cujas explorações de sangue e medula óssea foram concluídas antes da pré-fase dos esteróides
2. 18-59 anos de idade com LLA-T não tratada anteriormente (incluindo injeção IT) diagnosticada de acordo com a definição da OMS de 2008 com > 20% de blastos na medula óssea
3. Com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
4. Com ou sem envolvimento do sistema nervoso central (SNC) ou testículo
5. Sem outro câncer em evolução (exceto carcinoma basocelular da pele e carcinoma "in situ" do colo do útero) ou seu tratamento quimio ou radioterápico concluído há pelo menos 6 meses
6. Tendo assinado um consentimento informado por escrito
7. Com contracepção eficiente para mulheres em idade reprodutiva (excluindo estrogênios e DIU)
8. Ter recebido ou estar recebendo pré-fase de esteroides
9. Com cobertura de seguro saúde

Critério de exclusão:

1. Com linfoma linfoblástico e blastos de medula óssea < 20%, ALL tipo Burkitt ou com antecedentes de leucemia mielóide crônica (LMC) ou outra neoplasia mieloproliferativa

2. Com contra-indicação para antraciclinas ou qualquer outra contra-indicação geral ou visceral para terapia intensiva, exceto se considerada relacionada à ALL:

   • Aspartato transaminase (AST) e/ou alanina transaminase (ALT) > 5 x limite superior da faixa normal (ULN)
   • Bilirrubina total ≥ 2,5 x limite superior da faixa normal (ULN)
   • Creatinina > 1,5 x limite superior da faixa normal (LSN) ou depuração de creatinina <50 mL/mn
3. Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo, cardiomiopatia (grau III ou IV da NYHA), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVF) < 50% e/ou FR < 30%,
4. Infecção grave ativa ou soropositividade conhecida para HIV ou vírus da leucemia/linfoma de células T humanas tipo 1 (HTLV-1) ou hepatite B ou C ativa
5. Outra malignidade ativa
6. Grávida (beta-Gonadotrofina Coriônica Humana (hCG) positiva) ou lactante
7. Mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar uma forma eficaz de contracepção durante a participação no estudo e pelo menos três meses depois. Pacientes que não desejam garantir a não geração de uma criança durante a participação no estudo e pelo menos três meses depois
8. Tratado com qualquer outro agente de investigação ou participação em outro estudo dentro de 30 dias antes de entrar neste estudo
9. Não é capaz de suportar os procedimentos ou a frequência das visitas planejadas no julgamento
10. Incapaz de consentir, sob tutela ou curadores, ou salvaguarda judicial