MBCT et TCC pour la dépression chez les patients après un cancer : un essai contrôlé randomisé
17 mai 2016 mis à jour par: Maya Schroevers, University Medical Center Groningen
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle pour la dépression chez les patients après un cancer : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est de déterminer si la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) sont efficaces pour réduire les symptômes dépressifs chez les patients après un cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les patients cancéreux sont susceptibles de développer des symptômes dépressifs, même après un traitement curatif.
Les thérapies conventionnelles telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) sont fréquemment utilisées pour réduire ces symptômes dépressifs chez les patients souffrant de troubles médicaux.
Cependant, jusqu'à présent, les preuves issues d'essais contrôlés randomisés correctement conçus concernant l'efficacité des deux interventions chez les survivants du cancer font défaut.
Par conséquent, notre étude longitudinale vise à étudier l'efficacité de la TCC et de la MBCT dans la réduction des symptômes dépressifs chez les survivants du cancer.
De plus, les modérateurs et médiateurs potentiels de chaque intervention seront explorés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Groningen, Pays-Bas
- Recrutement
- UMCG
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Contact:
- Annika Tovote, Dr.
- Numéro de téléphone: 0031(0)503632955
- E-mail: k.a.tovote@umcg.nl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Achèvement d'un traitement curatif contre le cancer (pour un diagnostic primaire de cancer ou une éventuelle récidive du cancer) il y a au moins un an et pas plus de cinq ans.
- Actuellement pas de cancer actif.
- ≥ 18 ans au moment du diagnostic du cancer et ≤ 75 ans à l'inclusion.
- Symptômes dépressifs évalués par un score au questionnaire de santé du patient (PHQ-9) ≥ 10 (indiquant la présence d'au moins des symptômes dépressifs légers).
- Savoir lire, écrire et parler le néerlandais.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité psychiatrique sévère (c.-à-d. idées ou comportements suicidaires aigus, psychose récemment vécue, diagnostic de schizophrénie, trouble bipolaire, toxicomanie ou dépendance à une substance, problèmes cognitifs ou neurologiques graves).
- Recevoir un traitement psychologique pour des symptômes dépressifs, actuellement ou moins de deux mois avant la participation à l'étude.
- Régime antidépresseur instable deux mois avant l'inclusion de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TCC
Thérapie cognitivo-comportementale
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L'intervention consiste en 8 séances individuelles hebdomadaires de TCC.
Chaque séance sera administrée individuellement et durera 60 minutes.
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Aucune intervention: TU
Traitement comme d'habitude
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Expérimental: MBCT
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience
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L'intervention consiste en 8 séances individuelles hebdomadaires de MBCT.
Chaque séance sera administrée individuellement et durera 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité des symptômes dépressifs
Délai: pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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La gravité des symptômes dépressifs sera évaluée avec le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
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pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'anxiété généralisée
Délai: pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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L'anxiété généralisée est mesurée par le Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD 7)
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pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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Changement de bien-être
Délai: pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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Le bien-être est mesuré par l'indice de bien-être de l'OMS (WHO-5)
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pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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Changement dans la peur de récidive
Délai: pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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La peur de la récidive sera mesurée par l'échelle CARS (Inquiétudes About Recurrence Scale)
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pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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Changement de fatigue
Délai: pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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La fatigue est mesurée par l'échelle subséquente de l'inventaire multidimensionnel de la fatigue (MFI-20)
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pré-traitement (ligne de base) à post-traitement (environ 3 mois après la ligne de base) et suivi de 3 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya Schroevers, Dr., University Medical Center Groningen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Première publication (Estimation)
2 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-214
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