Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MBCT a CBT pro depresi u pacientů po rakovině: Randomizovaná kontrolovaná studie

17. května 2016 aktualizováno: Maya Schroevers, University Medical Center Groningen

Individuální kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) a individuální kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro depresi u pacientů po rakovině: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) jsou účinné při snižování symptomů deprese u pacientů po rakovině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s rakovinou jsou náchylní k rozvoji symptomů deprese, a to i po kurativní léčbě. Konvenční terapie, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT) a kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT), se často používají ke snížení těchto depresivních příznaků u pacientů se zdravotním stavem. Doposud však chybí důkazy z řádně navržených randomizovaných kontrolovaných studií ohledně účinnosti obou intervencí u pacientů, kteří přežili rakovinu. Naše longitudinální studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost CBT a MBCT při snižování symptomů deprese u pacientů, kteří přežili rakovinu. Kromě toho budou prozkoumáni potenciální moderátoři a zprostředkovatelé každé intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • Nábor
        • UMCG
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Dokončení kurativní onkologické léčby (pro primární diagnózu rakoviny nebo možné recidivy rakoviny) nejméně před jedním rokem a ne déle než před pěti lety.
  • V současné době žádná aktivní rakovina.
  • ≥ 18 v době diagnózy rakoviny a ≤ 75 v době zařazení.
  • Depresivní symptomy hodnocené dotazníkem o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9) skóre ≥ 10 (indikující přítomnost alespoň mírných symptomů deprese).
  • Umět číst, psát a mluvit holandsky.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká psychiatrická komorbidita (tj. akutní sebevražedné myšlenky nebo chování, nedávno prodělaná psychóza, diagnóza schizofrenie, bipolární porucha, zneužívání drog nebo závislost na látkách, vážné kognitivní nebo neurologické problémy).
  • Absolvování psychologické léčby symptomů deprese, aktuálně nebo méně než dva měsíce před účastí ve studii.
  • Nestabilní režim léčby antidepresivy dva měsíce před zařazením do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBT
Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
Intervence sestává z 8 týdenních individuálních sezení KBT. Každé sezení bude vedeno individuálně a bude trvat 60 minut.
Žádný zásah: TAU
Léčba jako obvykle
Experimentální: MBCT
Kognitivní terapie založená na všímavosti
Behaviorální: Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)
Intervence sestává z 8 týdenních individuálních sezení MBCT. Každé sezení bude vedeno individuálně a bude trvat 60 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů deprese
Časové okno: před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Závažnost symptomů deprese bude posouzena pomocí Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v generalizované úzkosti
Časové okno: před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Generalizovaná úzkost se měří pomocí hodnocení Generalized Anxiety Disorder (GAD 7)
před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Změna v pohodě
Časové okno: před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Pohoda se měří indexem pohody WHO (WHO-5)
před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Změna ve strachu z opakování
Časové okno: před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Strach z recidivy bude měřen pomocí Concerns About Recurrence Scale (CARS)
před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Změna únavy
Časové okno: před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování
Únava se měří následnou stupnicí Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI-20)
před léčbou (základní stav) až po ukončení léčby (přibližně 3 měsíce po výchozím stavu) a 3 a 9měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Spolupracovníci

University of Groningen
Dutch Cancer Society

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maya Schroevers, Dr., University Medical Center Groningen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na Kognitivní terapie založená na všímavosti (MBCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit