Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MBCT og CBT for depresjon hos pasienter etter kreft: en randomisert kontrollert studie

17. mai 2016 oppdatert av: Maya Schroevers, University Medical Center Groningen

Individuell mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) og individuell kognitiv atferdsterapi (CBT) for depresjon hos pasienter etter kreft: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) og kognitiv atferdsterapi (CBT) er effektive for å redusere depressive symptomer hos pasienter etter kreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kreftpasienter er utsatt for å utvikle depressive symptomer, selv etter kurativ behandling. Konvensjonelle terapier som kognitiv atferdsterapi (CBT) og mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) brukes ofte for å redusere disse depressive symptomene hos pasienter med medisinske tilstander. Til nå mangler imidlertid bevis fra riktig utformede randomiserte kontrollerte studier angående effektiviteten av begge intervensjonene hos kreftoverlevere. Derfor har vår longitudinelle studie som mål å undersøke effektiviteten av CBT og MBCT for å redusere depressive symptomer hos kreftoverlevere. I tillegg vil potensielle moderatorer og formidlere for hver intervensjon bli utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • Rekruttering
        • UMCG
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Fullført kurativ kreftbehandling (for primær diagnose av kreft eller mulig tilbakefall av kreft) for minst ett år siden og ikke lenger enn fem år siden.
  • Foreløpig ingen aktiv kreft.
  • ≥ 18 ved diagnosetidspunktet for kreft og ≤ 75 ved inklusjon.
  • Depressive symptomer vurdert av et pasienthelseskjema (PHQ-9) skår ≥ 10 (indikerer tilstedeværelse av minst milde depressive symptomer).
  • Å kunne lese, skrive og snakke nederlandsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (dvs. akutte selvmordstanker eller -adferd, nylig opplevd psykose, diagnostisering av schizofreni, bipolar lidelse, narkotikamisbruk eller rusavhengighet, alvorlige kognitive eller nevrologiske problemer).
  • Mottar psykologisk behandling for depressive symptomer, for tiden eller mindre enn to måneder før studiedeltakelse.
  • Ustabilt antidepressivt medisinregime to måneder før inkludering av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CBT
Kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi (CBT)
Intervensjonen består av 8 ukentlige individuelle økter med CBT. Hver økt vil bli administrert individuelt og vil vare i 60 minutter.
Ingen inngripen: TAU
Behandling som vanlig
Eksperimentell: MBCT
Mindfulness-basert kognitiv terapi
Atferdsmessig: Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)
Intervensjonen består av 8 ukentlige individuelle økter med MBCT. Hver økt vil bli administrert individuelt og vil vare i 60 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av depressive symptomer
Tidsramme: forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Alvorlighetsgraden av depressive symptomer vil bli vurdert med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i generalisert angst
Tidsramme: forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Generalisert angst måles ved vurdering av generalisert angstlidelse (GAD 7)
forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Endring i velvære
Tidsramme: forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Velvære måles av WHOs velværeindeks (WHO-5)
forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Endring i frykt for gjentakelse
Tidsramme: forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Frykt for gjentakelse vil bli målt med Concerns About Recurrence Scale (CARS)
forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Endring i tretthet
Tidsramme: forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging
Fatigue måles ved den påfølgende skalaen til Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
forbehandling (baseline) til etterbehandling (ca. 3 måneder etter baseline) og 3- og 9-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbeidspartnere

University of Groningen
Dutch Cancer Society

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maya Schroevers, Dr., University Medical Center Groningen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-214

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere