암 후 환자의 우울증에 대한 MBCT 및 CBT: 무작위 대조 시험
2016년 5월 17일 업데이트: Maya Schroevers, University Medical Center Groningen
암 후 환자의 우울증에 대한 개인 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 및 개인 인지 행동 치료(CBT): 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 마음챙김 기반 인지치료(MBCT)와 인지행동치료(CBT)가 암 후유증 환자의 우울 증상 감소에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
암 환자는 치료 후에도 우울 증상이 나타나기 쉽습니다.
인지 행동 요법(CBT) 및 마음 챙김 기반 인지 요법(MBCT)과 같은 기존 요법은 건강 상태가 있는 환자의 이러한 우울 증상을 줄이기 위해 자주 사용됩니다.
그러나 지금까지 암 생존자에 대한 두 개입의 효과에 관한 적절하게 설계된 무작위 대조 시험의 증거가 부족합니다.
따라서 우리의 종적 연구는 암 생존자의 우울 증상을 줄이는 데 CBT와 MBCT의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 잠재적 중재자 및 각 개입의 중재자를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Groningen, 네덜란드
- 모병
- UMCG
-
연락하다:
- Annika Tovote, Dr.
- 전화번호: 0031(0)503632955
- 이메일: k.a.tovote@umcg.nl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 최소 1년 전 및 최대 5년 전에 완치 암 치료 완료(암의 1차 진단 또는 암 재발 가능성이 있는 경우).
- 현재 활성 암은 없습니다.
- 암 진단 시 ≥ 18 및 포함 시 ≤ 75.
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 ≥ 10으로 평가한 우울 증상(적어도 가벼운 우울 증상이 있음을 나타냄).
- 네덜란드어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 정신과적 동반이환(즉, 급성 자살 생각 또는 행동, 최근에 경험한 정신병, 정신분열증 진단, 양극성 장애, 약물 남용 또는 물질 의존, 심각한 인지 또는 신경학적 문제).
- 현재 또는 연구 참여 전 2개월 이내에 우울 증상에 대한 심리 치료를 받고 있음.
- 연구 시작 2개월 전 불안정한 항우울제 투약 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CBT
인지 행동 치료
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중재는 CBT의 8주간 개별 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 개별적으로 관리되며 60분 동안 진행됩니다.
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간섭 없음: 타우
평소와 같이 치료
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실험적: MBCT
마음챙김 기반 인지 치료
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중재는 MBCT의 8주간 개별 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 개별적으로 관리되며 60분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상의 중증도 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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우울 증상의 중증도는 Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 평가됩니다.
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치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반화된 불안의 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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범불안은 범불안 장애 평가(GAD 7)로 측정됩니다.
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치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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웰빙의 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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웰빙은 WHO 웰빙 지수(WHO-5)로 측정됩니다.
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치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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재발에 대한 두려움의 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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재발에 대한 두려움은 재발에 대한 우려 척도(CARS)로 측정됩니다.
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치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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피로의 변화
기간: 치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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피로는 다차원 피로 인벤토리(MFI-20)의 후속 척도로 측정됩니다.
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치료 전(기준선)에서 치료 후(기준선 후 약 3개월) 및 3개월 및 9개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maya Schroevers, Dr., University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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