Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MBCT og CBT for depression hos patienter efter kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

17. maj 2016 opdateret af: Maya Schroevers, University Medical Center Groningen

Individuel mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) og individuel kognitiv adfærdsterapi (CBT) for depression hos patienter efter kræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) og kognitiv adfærdsterapi (CBT) er effektive til at reducere depressive symptomer hos patienter efter kræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kræftpatienter er tilbøjelige til at udvikle depressive symptomer, selv efter helbredende behandling. Konventionelle terapier såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT) og mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) bruges ofte til at reducere disse depressive symptomer hos patienter med medicinske tilstande. Indtil nu mangler der dog beviser fra korrekt designede randomiserede kontrollerede forsøg vedrørende effektiviteten af ​​begge interventioner hos kræftoverlevere. Derfor sigter vores longitudinelle undersøgelse på at undersøge effektiviteten af ​​CBT og MBCT til at reducere depressive symptomer hos kræftoverlevere. Derudover vil potentielle moderatorer og mediatorer for hver intervention blive udforsket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland
        • Rekruttering
        • UMCG
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Afslutning af kurativ kræftbehandling (til primær diagnosticering af kræft eller mulig recidiv af kræft) for mindst et år siden og ikke længere end fem år siden.
  • I øjeblikket ingen aktiv kræftsygdom.
  • ≥ 18 på tidspunktet for diagnosticering af kræft og ≤ 75 ved inklusion.
  • Depressive symptomer vurderet af et Patient Health Questionnaire (PHQ-9) score ≥ 10 (indikerer tilstedeværelse af mindst milde depressive symptomer).
  • At kunne læse, skrive og tale hollandsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (dvs. akutte selvmordstanker eller -adfærd, nyligt oplevet psykose, diagnose af skizofreni, bipolar lidelse, stofmisbrug eller stofafhængighed, alvorlige kognitive eller neurologiske problemer).
  • Modtager psykologisk behandling for depressive symptomer, i øjeblikket eller mindre end to måneder før studiedeltagelse.
  • Ustabil antidepressiv medicinbehandling to måneder før inklusion af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBT
Kognitiv adfærdsterapi
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
Interventionen består af 8 ugentlige individuelle sessioner med CBT. Hver session vil blive administreret individuelt og varer 60 minutter.
Ingen indgriben: TAU
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: MBCT
Mindfulness-baseret kognitiv terapi
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)
Interventionen består af 8 ugentlige individuelle sessioner med MBCT. Hver session vil blive administreret individuelt og varer 60 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer
Tidsramme: forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Sværhedsgraden af ​​depressive symptomer vil blive vurderet med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generaliseret angst
Tidsramme: forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Generaliseret angst måles ved Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD 7)
forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Ændring i velvære
Tidsramme: forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Trivsel måles ved WHO Well-being Index (WHO-5)
forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Ændring i frygt for gentagelse
Tidsramme: forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Frygt for gentagelse vil blive målt af Concerns About Recurrence Scale (CARS)
forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Ændring i træthed
Tidsramme: forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning
Træthed måles ved den efterfølgende skala af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI-20)
forbehandling (baseline) til post-behandling (ca. 3 måneder efter baseline) og 3- og 9-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Samarbejdspartnere

University of Groningen
Dutch Cancer Society

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya Schroevers, Dr., University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner