MBCT 和 CBT 治疗癌症后患者的抑郁症：一项随机对照试验
2016年5月17日 更新者：Maya Schroevers、University Medical Center Groningen
基于个体正念的认知疗法 (MBCT) 和个体认知行为疗法 (CBT) 治疗癌症患者的抑郁症：一项随机对照试验
本研究的目的是确定基于正念的认知疗法 (MBCT) 和认知行为疗法 (CBT) 是否能有效减轻癌症患者的抑郁症状
研究概览
详细说明
即使经过治愈性治疗，癌症患者也容易出现抑郁症状。
认知行为疗法 (CBT) 和基于正念的认知疗法 (MBCT) 等传统疗法经常用于减轻患有疾病的患者的这些抑郁症状。
然而，直到现在，关于这两种干预措施对癌症幸存者的有效性的适当设计的随机对照试验的证据仍然缺乏。
因此，我们的纵向研究旨在调查 CBT 和 MBCT 在减轻癌症幸存者抑郁症状方面的有效性。
此外，还将探索每种干预措施的潜在调节者和调解者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰
- 招聘中
- UMCG
-
接触：
- Annika Tovote, Dr.
- 电话号码：0031(0)503632955
- 邮箱：k.a.tovote@umcg.nl
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 至少在一年前且不超过五年前完成治愈性癌症治疗（用于癌症的初步诊断或可能的癌症复发）。
- 目前没有活动性癌症。
- 确诊癌症时≥ 18 且纳入时≤ 75。
- 通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估的抑郁症状评分≥ 10（表明至少存在轻度抑郁症状）。
- 能够读、写和说荷兰语。
排除标准：
- 严重的精神病合并症（即 急性自杀意念或行为，最近经历过精神病，诊断为精神分裂症，双相情感障碍，药物滥用或物质依赖，严重的认知或神经问题）。
- 当前或参与研究前不到两个月正在接受抑郁症状的心理治疗。
- 纳入研究前两个月不稳定的抗抑郁药物治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：CBT
认知行为疗法
|
干预包括每周 8 次的 CBT 个人会议。
每个会话将单独管理，将持续 60 分钟。
|
|
无干预：塔乌
照常治疗
|
|
|
实验性的：MBCT
基于正念的认知疗法
|
干预包括 8 周一次的 MBCT 个人会议。
每个会话将单独管理，将持续 60 分钟
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状严重程度的变化
大体时间：治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
将使用贝克抑郁量表-II (BDI-II) 评估抑郁症状的严重程度
|
治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
广泛性焦虑的变化
大体时间：治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
广泛性焦虑通过广泛性焦虑症评估 (GAD 7) 来衡量
|
治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
|
幸福感的改变
大体时间：治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
幸福感由世界卫生组织幸福指数 (WHO-5) 衡量
|
治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
|
改变对复发的恐惧
大体时间：治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
对复发的恐惧将通过对复发量表 (CARS) 的担忧来衡量
|
治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
|
疲劳的变化
大体时间：治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
疲劳是通过多维疲劳清单 (MFI-20) 的后续量表来衡量的
|
治疗前（基线）到治疗后（基线后约 3 个月）以及 3 个月和 9 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maya Schroevers, Dr.、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.