Recherche translationnelle examinant le traitement par acupuncture dans les lésions cérébrales traumatiques (TREAT-TBI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de l'acupuncture sur la fonction cérébrale et la cognition au cours de la fenêtre aiguë de 10 jours suivant une lésion cérébrale traumatique légère.
Les lésions cérébrales traumatiques (TBI) affectent environ 1,7 à 2,3 millions d'Américains chaque année. À mesure que l'importance clinique de la prise en charge des personnes atteintes de TCC augmente, il est essentiel que des thérapies pour aider à la récupération et à la gestion des symptômes post-commotionnels soient identifiées. Actuellement, la stratégie de traitement recommandée numéro un est le repos physique et cognitif, suivi d'un retour progressif aux activités quotidiennes et à l'exercice.
Le flux sanguin cérébral diminue après un TBI et peut rester dans un état déprimé pendant des périodes de temps continues. La vulnérabilité cellulaire et la présentation symptomatique après TBI sont probablement dues au déséquilibre métabolique entre la diminution du débit sanguin cérébral et l'augmentation de la demande de production de glucose et d'adénosine triphosphate. Des études animales et humaines ont montré que l'acupuncture à des endroits à la fois localement sur la tête et le cou, ainsi que distalement sur les bras, les mains, les jambes et les pieds, peut augmenter le flux sanguin cérébral à travers le milieu gauche (L) et droit (R) artère cérébrale (MCA), artère carotide interne (ICA) et artère basilaire (BA).
L'acupuncture a une longue histoire d'utilisation dans le traitement de la douleur aiguë et chronique, des maux de tête, des migraines, des nausées, de l'anxiété et des troubles du sommeil, cependant, les études spécifiques à l'utilisation de l'acupuncture dans la gestion des symptômes après un TCC font défaut.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les traitements d'acupuncture peuvent améliorer le flux sanguin cérébral, entraînant des améliorations globales de la fonction cérébrale et de la cognition après un TBI. L'acupuncture peut fournir un traitement sûr pour améliorer les résultats après un TBI et augmenter le taux de récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75214
- Healing Response Acupuncture & Integrative Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- TBI documenté (pour les bras TBI-ACUP et TBI-SHAM)
- Acuité visuelle et auditive adéquates pour les tests de résultats
- anglais courant
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Naïf d'acupuncture
Critère d'exclusion:
- Polytraumatisme important pouvant interférer avec le suivi et l'évaluation des résultats
- Patients atteints de troubles de santé mentale de base débilitants majeurs qui interféreraient avec la validité de l'évaluation des résultats en raison d'un TCC
- Patients en attente psychiatrique
- Patients atteints de maladies neurologiques de base débilitantes majeures altérant la conscience de base, la cognition ou la validité de l'évaluation des résultats en raison d'un TBI
- Antécédents significatifs de conditions préexistantes qui interféreraient avec la probabilité de suivi et la validité de l'évaluation des résultats en raison du TBI
- Grossesse chez les sujets féminins
- Prisonniers ou patients en garde à vue
- Participation actuelle à un essai d'observation ou d'intervention pour le TBI
- Non-anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TBI-ACUP
Ce groupe recevra la norme de soins plus les traitements d'acupuncture pendant la phase aiguë de 10 jours suivant un TCC diagnostiqué.
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Une aiguille d'acupuncture est un dispositif destiné à percer la peau dans la pratique de l'acupuncture.
L'appareil se compose d'une aiguille solide en acier inoxydable.
Le dispositif peut avoir une poignée attachée à l'aiguille pour faciliter l'administration d'un traitement d'acupuncture.
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Comparateur factice: TBI-SHAM
Ce groupe recevra la norme de soins plus des traitements d'acupuncture factices pendant la phase aiguë de 10 jours suivant un TCC diagnostiqué.
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L'acupuncture factice sera pratiquée aux mêmes endroits que l'acupuncture verum.
Les fausses aiguilles d'acupuncture Streitberger ressemblent à de vraies aiguilles d'acupuncture et donnent l'impression que la peau est pénétrée lors de la technique d'insertion, mais elles ne perforent pas la peau.
Autres noms:
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Comparateur actif: C-ACUP
Ce groupe de participants sans TBI recevra un traitement d'acupuncture et servira de groupe témoin sain.
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Une aiguille d'acupuncture est un dispositif destiné à percer la peau dans la pratique de l'acupuncture.
L'appareil se compose d'une aiguille solide en acier inoxydable.
Le dispositif peut avoir une poignée attachée à l'aiguille pour faciliter l'administration d'un traitement d'acupuncture.
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Comparateur factice: C-SHAM
Ce groupe de participants recevra un traitement d'acupuncture factice et servira de groupe de comparaison sain.
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L'acupuncture factice sera pratiquée aux mêmes endroits que l'acupuncture verum.
Les fausses aiguilles d'acupuncture Streitberger ressemblent à de vraies aiguilles d'acupuncture et donnent l'impression que la peau est pénétrée lors de la technique d'insertion, mais elles ne perforent pas la peau.
Autres noms:
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Comparateur actif: C-EX
Ce groupe de participants sans TBI recevra un traitement d'acupuncture après 30 à 60 minutes d'exercice aérobique et servira de groupe témoin sain.
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Une aiguille d'acupuncture est un dispositif destiné à percer la peau dans la pratique de l'acupuncture.
L'appareil se compose d'une aiguille solide en acier inoxydable.
Le dispositif peut avoir une poignée attachée à l'aiguille pour faciliter l'administration d'un traitement d'acupuncture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du flux sanguin cérébral dans l'artère cérébrale moyenne gauche (L) et droite (R), l'artère carotide interne (ICA) et l'artère basilaire (BA).
Délai: Au départ, après le combat, après l'exercice (jusqu'à 5 heures après le départ), après l'acupuncture/après l'acupuncture factice (dans les 3 heures suivant le départ)
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La vitesse du flux sanguin cérébral a été évaluée au départ, après le combat et après l'acupuncture dans le bras TBI-ACUP. La vitesse du flux sanguin cérébral a été évaluée au départ, après le combat et après l'acupuncture fictive dans le bras TBI-SHAM. La vitesse du flux sanguin cérébral a été évaluée au départ, après l'exercice et après l'acupuncture dans le bras C-EX. La vitesse du flux sanguin cérébral a été évaluée au départ et après l'acupuncture dans le bras C-ACUP. La vitesse du flux sanguin cérébral a été évaluée au départ et après l'acupuncture factice dans le bras C-SHAM. |
Au départ, après le combat, après l'exercice (jusqu'à 5 heures après le départ), après l'acupuncture/après l'acupuncture factice (dans les 3 heures suivant le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le test d'apprentissage verbal de Hopkins
Délai: Au départ, après le combat, après l'exercice et après l'acupuncture/simulation d'acupuncture
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Le test d'apprentissage verbal de Hopkins consiste en une liste de mots de 12 éléments, composée de quatre mots de chacune des trois catégories sémantiques que le patient doit apprendre au cours de trois essais.
Pour chaque essai, le sujet est chargé d'écouter attentivement pendant que l'examinateur lit la liste de mots et tente de mémoriser les mots.
Le score de rappel total est la somme de tous les mots correctement rappelés de chaque essai, allant de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant un meilleur rappel et une meilleure rétention.
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Au départ, après le combat, après l'exercice et après l'acupuncture/simulation d'acupuncture
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Enquête post-commotion cérébrale de Rivermead
Délai: Post-fight, Post-Acupuncture/Sham - Groupes TBI-ACUP et TBI-SHAM uniquement
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Le Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) est une enquête en 16 points qui évalue la gravité des symptômes post-commotion cérébrale les plus courants sur une échelle de 0 à 4, avec un score total allant de 0 à 64, 64 désignant le plus grand gravité des symptômes »).
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Post-fight, Post-Acupuncture/Sham - Groupes TBI-ACUP et TBI-SHAM uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Finnell, ND, AOMA Graduate School of Integrative Medicine
- Directeur d'études: Amy Moll, M.A.O.M., AOMA Graduate School of Integrative Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Byeon HS, Moon SK, Park SU, Jung WS, Park JM, Ko CN, Cho KH, Kim YS, Bae HS. Effects of GV20 acupuncture on cerebral blood flow velocity of middle cerebral artery and anterior cerebral artery territories, and CO2 reactivity during hypocapnia in normal subjects. J Altern Complement Med. 2011 Mar;17(3):219-24. doi: 10.1089/acm.2010.0232. Epub 2011 Feb 27.
- Im JW, Moon SK, Jung WS, Cho KH, Kim YS, Park TH, Ko CN, Park JM, Park SU, Cho SY. Effects of acupuncture at GB20 on CO2 reactivity in the basilar and middle cerebral arteries during hypocapnia in healthy participants. J Altern Complement Med. 2014 Oct;20(10):764-70. doi: 10.1089/acm.2013.0240. Epub 2014 Sep 16.
- An YS, Moon SK, Min IK, Kim DY. Changes in regional cerebral blood flow and glucose metabolism following electroacupuncture at LI 4 and LI 11 in normal volunteers. J Altern Complement Med. 2009 Oct;15(10):1075-81. doi: 10.1089/acm.2009.0257.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOMA-5510
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