Étude observationnelle prospective évaluant l'impact de Prosigna® sur la décision de traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce

Critère d'intégration:

• Cancer du sein invasif de stade précoce, sans envahissement ganglionnaire, récepteur des œstrogènes, HER2 négatif, réséqué chirurgicalement (T1-T2, N0, pN0 (i+), pN0 (mol+), M0)

  1. Le statut des récepteurs aux œstrogènes sera évalué par immunohistochimie (IHC) et plus de 1 % des cellules tumorales colorées seront considérées comme positives.
  2. Le statut HER2 sera évalué par IHC et/ou par hybridation en fluorescence in-situ (0 ou 1+, ou 2+ sera considéré comme négatif en l'absence d'hybridation en fluorescence in-situ).

• Les femmes ménopausées, qui sont définies comme :

  1. Aménorrhée naturelle > 12 mois, quel que soit l'âge
  2. Ovariectomie bilatérale, quel que soit l'âge (l'ovariectomie doit avoir été réalisée au moins 4 semaines avant d'entrer dans l'étude)
  3. Castration radiologique avec aménorrhée > 3 mois, quel que soit l'âge
  4. Hystérectomie et taux sanguins post-ménopausiques de FSH/LH
• Capable de donner un consentement éclairé
• Admissible au traitement du cancer du sein par chimiothérapie adjuvante, tel que déterminé par le médecin traitant
• Statut de performance ECOG de 0 ou 1

Critère d'exclusion:

• Spécimen de tumeur provenant d'une biopsie au trocart (CNB)
• Stade tumoral T3-T4
• Cancer du sein non invasif (p. ex., maladie de Paget, CCIS)
• Tumeurs dont les ganglions ne sont pas N0, pN0 (i+) ou pN0 (mol+)
• Tumeurs négatives pour les récepteurs des œstrogènes (ER) ou HER2-positives
• Avoir une maladie métastatique
• Avoir reçu un autre test génomique pour le pronostic du cancer du sein précoce (c.-à-d. Oncotype Dx, Mammaprint ou BCI)
• Incapable de donner un consentement éclairé
• Impossible de répondre aux sondages sur les résultats signalés par les patients

• Avoir des contre-indications à la chimiothérapie adjuvante, telles que déterminées par le médecin traitant

  o Âge, statut de performance, comorbidités importantes, etc.

• Statut de performance ECOG > 1