Prospektiv observationsstudie som utvärderar behandlingsbeslut Effekten av Prosigna® hos patienter med bröstcancer i tidigt stadium

Inklusionskriterier:

• Kirurgiskt resekerad nodnegativ, östrogenreceptorpositiv, HER2-negativ invasiv bröstcancer i tidigt stadium (T1-T2, N0, pN0 (i+), pN0 (mol+), M0)

  1. Östrogenreceptorstatus kommer att utvärderas av immunhistokemi (IHC) och mer än 1% av färgade tumörceller kommer att anses vara positiva.
  2. HER2-status kommer att utvärderas med IHC och/eller genom in-situ fluorescenshybridisering (0 eller 1+, eller 2+ kommer att betraktas som negativa i frånvaro av in-situ fluorescenshybridisering).

• Postmenopausala kvinnor, som definieras som:

  1. Naturlig amenorré > 12 månader, oavsett ålder
  2. Bilateral ooforektomi, oavsett ålder (ooforektomi måste ha utförts minst 4 veckor innan studien påbörjas)
  3. Radiologisk kastration med amenorré > 3 månader, oavsett ålder
  4. Hysterektomi och postmenopausala blodnivåer av FSH/LH
• Kan ge informerat samtycke
• Kvalificerad för behandling av bröstcancer med adjuvant kemoterapi, enligt bedömning av den behandlande läkaren
• ECOG-prestandastatus på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

• Tumörprov från kärnnålsbiopsi (CNB)
• Tumörstadium T3-T4
• Icke-invasiv bröstcancer (t.ex. Pagets sjukdom, DCIS)
• Tumörer med noder som inte är N0, pN0 (i+) eller pN0 (mol+)
• Tumörer som är negativa för östrogenreceptorn (ER) eller HER2-positiva
• Har metastaserande sjukdom
• Har fått ett annat genomiskt test för prognos av tidig bröstcancer (d.v.s. Oncotype Dx, Mammaprint eller BCI)
• Det går inte att ge informerat samtycke
• Det gick inte att slutföra patientrapporterade resultatundersökningar

• Har kontraindikationer för adjuvant kemoterapi, som bestäms av den behandlande läkaren

  o Ålder, prestationsstatus, betydande komorbiditeter, etc.

• ECOG-prestandastatus > 1