早期乳がん患者におけるプロシグナ®の治療決定への影響を評価する前向き観察研究

包含基準:

• 外科的に切除されたリンパ節陰性、エストロゲン受容体陽性、HER2陰性の早期浸潤性乳がん (T1-T2、N0、pN0 (i+)、pN0 (mol+)、M0)

  1. エストロゲン受容体の状態は免疫組織化学（IHC）によって評価され、染色された腫瘍細胞の1％以上が陽性と見なされます。
  2. HER2 の状態は、IHC および/または in-situ 蛍光ハイブリダイゼーションによって評価されます (in-situ 蛍光ハイブリダイゼーションがない場合、0 または 1+、または 2+ は陰性と見なされます)。

• 以下のように定義される閉経後の女性：

  1. 自然な無月経 > 12 か月、年齢に関係なく
  2. -年齢に関係なく、両側卵巣摘出術（卵巣摘出術は、研究に参加する少なくとも4週間前に実施されている必要があります）
  3. -年齢に関係なく、3か月を超える無月経を伴う放射線去勢
  4. 子宮摘出術および閉経後の FSH/LH の血中濃度
• インフォームドコンセントを与えることができる
• -治療する医師によって決定された、補助化学療法による乳がんの治療に適格
• 0または1のECOGパフォーマンスステータス

除外基準:

• コア針生検（CNB）からの腫瘍標本
• 腫瘍ステージ T3-T4
• 非浸潤性乳がん（パジェット病、DCISなど）
• N0、pN0 (i+)、pN0 (mol+) 以外の結節をもつ腫瘍
• エストロゲン受容体（ER）陰性またはHER2陽性の腫瘍
• 転移性疾患がある
• 早期乳がんの予後について別のゲノム検査を受けたことがある（すなわち、オンコタイプDx、マンマプリント、またはBCI）
• インフォームドコンセントを与えることができない
• 患者報告アウトカム調査を完了できない

• -治療担当医によって決定された補助化学療法の禁忌がある

  o 年齢、全身状態、重大な合併症など

• ECOGパフォーマンスステータス> 1