초기 유방암 환자에서 Prosigna®의 치료 결정 영향을 평가하는 전향적 관찰 연구

포함 기준:

• 외과적으로 절제된 림프절 음성, 에스트로겐 수용체 양성, HER2 음성 초기 침윤성 유방암(T1-T2, N0, pN0(i+), pN0(mol+), M0)

  1. 에스트로겐 수용체 상태는 면역조직화학(IHC)에 의해 평가되며 염색된 종양 세포의 1% 이상이 양성으로 간주됩니다.
  2. HER2 상태는 IHC 및/또는 제자리 형광 혼성화에 의해 평가될 것입니다(0 또는 1+ 또는 2+는 제자리 형광 혼성화가 없을 때 음성으로 간주됨).

• 다음과 같이 정의되는 폐경기 여성:

  1. 자연적 무월경 > 12개월, 연령에 관계 없음
  2. 양측 난소절제술, 연령에 관계없음(난소절제술은 연구 시작 최소 4주 전에 수행되어야 함)
  3. 연령에 관계없이 무월경 > 3개월을 동반한 방사선학적 거세
  4. 자궁절제술 및 폐경 후 혈중 FSH/LH 수치
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
• 치료 의사가 결정한 보조 화학 요법으로 유방암 치료에 적격
• 0 또는 1의 ECOG 수행 상태

제외 기준:

• 코어 바늘 생검(CNB)의 종양 표본
• 종양 단계 T3-T4
• 비침습성 유방암(예: 파제트병, DCIS)
• N0, pN0(i+) 또는 pN0(mol+)이 아닌 노드가 있는 종양
• 에스트로겐 수용체(ER) 음성 또는 HER2 양성인 종양
• 전이성 질환이 있다
• 조기 유방암의 예후를 위한 또 다른 게놈 검사(예: Oncotype Dx, Mammaprint 또는 BCI)를 받은 경우
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
• 환자가 보고한 결과 설문조사를 완료할 수 없음

• 치료 의사가 결정한 보조 화학 요법에 대한 금기 사항이 있는 경우

  o 연령, 수행 상태, 중대한 동반 질환 등

• ECOG 수행 상태 > 1