GlideScope® vs GlideScope® + aScope® pour la gestion des voies respiratoires difficiles.
22 février 2017 mis à jour par: Hospital de Manises
GlideScope® vs GlideScope® + aScope® pour la gestion des voies respiratoires difficiles. Évaluation d'une nouvelle procédure d'intubation endotrachéale chez les patients suspectés de voies respiratoires difficiles
L'utilisation de manière combinée de deux systèmes d'intubation (Glidescope + aScope) conditionnerait une augmentation du taux de réussite de la manœuvre d'intubation endotrachéale par rapport à l'utilisation conventionnelle du Glidescope isolé chez les patients présentant des critères cliniques de voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le monde, on estime que jusqu'à 600 patients meurent chaque année à la suite des complications qui surviennent lors de l'intubation trachéale . mais le taux de réussite de l'intubation à la première tentative n'est que de 86 %.
Malgré ces taux positifs, en raison de la comorbidité élevée lorsque l'intubation échoue, les deux taux d'échec (inverse du taux de réussite) sont inadmissibles. 14% d'échec à la première tentative d'intubation ainsi que 4% d'échec global d'intubation.
dans cette étude, les chercheurs tentent de montrer qu'une nouvelle procédure associant aScope® (fibroscope jetable) et GlideScope® augmente le taux de réussite de l'intubation des deux (global et première tentative).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espagne, 46940
- Hospital de Manises
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients programmés pour une anesthésie générale avec intubation endotrachéale requise qui présente un ou les deux critères de prédicteurs difficiles des voies respiratoires :
- critère 1 : test d'Arne >10 (Arne J,1998)
- critère 2 : Rapport entre la circonférence du cou et la distance thyromentale > 4. (Kim WH, 2011)
Critère d'exclusion:
- Patients dont l'ouverture de la bouche ne permet pas l'introduction du vidéolaryngoscope.
- Patients avec indication d'intubation flexible par fibre optique avec patient éveillé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de glissement
Appareil : Utilisation du Glidescope®
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utilisation du Glidescope® de manière conventionnelle pour faciliter l'intubation endotrachéale
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Expérimental: Groupe Glide+aScope
Appareil : utilisation combinée de deux appareils respiratoires Glidescope® + aScope®
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utilisation du Glidescope® de manière conventionnelle pour faciliter l'intubation endotrachéale
nous utilisons l'aScope® comme guide flexible et dirigeable pour faciliter le passage du tube endotrachéal à travers les cordes vocales.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite de la première tentative d'intubation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
taux de réussite de la première tentative d'intubation
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de réussite global de l'intubation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an.
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temps d'intubation (en secondes)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pendant le temps d'induction anesthésique jusqu'au gonflage de la tamponnade pneumo après intubation trachéale
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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complications liées à l'intubation
Délai: 30 jours postopératoire
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questionnaire
|
30 jours postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lucas Rovira Soriano, PhD MD, Hospital de Manises
- Chercheur principal: Guido Mazzinari, PhD MD, Hospital de Manises
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Niforopoulou P, Pantazopoulos I, Demestiha T, Koudouna E, Xanthos T. Video-laryngoscopes in the adult airway management: a topical review of the literature. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Oct;54(9):1050-61. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02285.x. Epub 2010 Jul 28.
- Arne J, Descoins P, Fusciardi J, Ingrand P, Ferrier B, Boudigues D, Aries J. Preoperative assessment for difficult intubation in general and ENT surgery: predictive value of a clinical multivariate risk index. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):140-6. doi: 10.1093/bja/80.2.140.
- Guay J, Williams SR, Robin F, Ruel M. Effect of Intravenous Dexamethasone on the Regression of Isobaric Bupivacaine Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e100-e103. doi: 10.1213/ANE.0000000000003670.
- Mazzinari G, Rovira L, Henao L, Ortega J, Casasempere A, Fernandez Y, Acosta M, Belaouchi M, Esparza-Minana JM. Effect of Dynamic Versus Stylet-Guided Intubation on First-Attempt Success in Difficult Airways Undergoing Glidescope Laryngoscopy: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1264-1271. doi: 10.1213/ANE.0000000000004102. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Oct;129(4):e141.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
21 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2015
Première publication (Estimation)
11 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ROV-GLI-2015-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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