Débits inspiratoires obtenus par les patients atteints de MPOC grâce aux inhalateurs Breezhaler®, Ellipta® et Handihaler®

Critère d'intégration:

- Fumeurs actuels ou ex-fumeurs ayant un historique de tabagisme d'au moins 10 paquets-années (par exemple, 10 paquets-années = 1 paquet/jour × 10 ans, ½ paquet/jour × 20 ans, etc.).

Remarque : Un paquet de cigarettes équivaut à 20 cigarettes. Le fait de fumer occasionnellement des cigares n'est pas pertinent pour les antécédents de tabagisme.

Un ex-fumeur est défini comme un patient qui n'a pas fumé depuis ≥ 6 mois au moment du dépistage.

• Patients BPCO avec limitation modérée à très sévère des débits aériens (classification spirométrique : GOLD 2, 3 ou 4) au moment du dépistage,

  • VEMS post-bronchodilatateur < 80 % de la normale prédite, et
  • VEMS post-bronchodilatateur/capacité vitale forcée (CVF) < 0,70. (Post-bronchodilatateur fait référence à 1 heure après l'inhalation séquentielle de 84 µg de bromure d'ipratropium et de 400 µg de salbutamol)
• Patients disposés à être jugés aptes par l'investigateur à effectuer de manière reproductible des manœuvres d'inhalation à l'aide de dispositifs d'étude, comme l'exige le protocole standard
• Patients volontaires évalués comme aptes par l'investigateur à comprendre et à suivre les instructions d'utilisation des dispositifs d'inhalation à tester dans l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents d'asthme ou d'apparition de symptômes respiratoires avant l'âge de 40 ans
• Utilisation d'un agent bronchodilatateur à courte durée d'action (SABA) comme médicament de secours (de secours) dans les 6 heures précédant ou pendant les évaluations du profil d'inhalation pour l'étude à cause de l'état maladif. La sécurité et la gestion de la maladie doivent être prioritaires et la pertinence d'un tel patient pour l'étude ou la pertinence des évaluations (de l'étude) effectuées pour l'étude doit être examinée, le cas échéant.]
• Patients ayant des antécédents de naissance prématurée à moins de 33 semaines de gestation ou un niveau significatif de soins respiratoires, y compris une ventilation mécanique requise en tant que nouveau-né affectant les voies respiratoires ou des maladies pulmonaires chroniques, qui, de l'avis de l'investigateur ou du personnel d'étude désigné sur le site, peuvent interférer avec le évaluation de l'étude ou participation optimale à l'étude.
• Toute maladie chronique majeure, y compris, mais sans s'y limiter, un diagnostic de cancer non cutané, de fibrose kystique, de bronchectasie, de déficit en α-1 anti-trypsine, de myéloméningocèle, d'anémie falciforme, de maladie endocrinienne, de cardiopathie congénitale, d'arythmie instable, d'insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle sévère, diabète sucré insulino-dépendant, insuffisance rénale, troubles hépatiques, états d'immunodéficience, retard important du développement neurologique ou troubles du comportement (à l'exclusion du trouble déficitaire de l'attention léger avec hyperactivité).
• Patients ayant eu une exacerbation de la BPCO nécessitant un traitement avec des antibiotiques ou des corticostéroïdes oraux ou une hospitalisation dans les 6 semaines précédant le dépistage
• Les patients qui, dans les 7 jours précédant la visite de dépistage (Visite 1) OU avant la Visite 2, ont augmenté l'utilisation de bronchodilatateurs de secours représentant plus du double du nombre moyen de bouffées utilisées au cours de la semaine précédente ou plus de 8 bouffées de SABA sur n'importe quel 3 jours consécutifs ou plus de 12 bouffées de SABA sur 2 jours consécutifs
• Infections des voies respiratoires (infection des sinus, de l'oreille moyenne, de l'oropharynx, des voies respiratoires supérieures ou inférieures) dans les 4 semaines précédant la visite