어려운 기도 관리를 위한 GlideScope® vs GlideScope® + aScope®.
2017년 2월 22일 업데이트: Hospital de Manises
어려운 기도 관리를 위한 GlideScope® vs GlideScope® + aScope®. 어려운 기도가 의심되는 환자의 기관내 삽관을 위한 새로운 절차의 평가
두 가지 삽관 시스템(Glidescope + aScope)을 결합하여 사용하면 기도가 어려운 임상 기준을 가진 환자에서 기존의 단독 Glidescope 사용에 비해 기관내 삽관 조작의 성공률이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 기관 삽관 중 발생하는 합병증으로 인해 매년 최대 600명의 환자가 사망하는 것으로 추정됩니다. . 그러나 첫 시도에서 삽관 성공률은 86%에 불과합니다.
이러한 양성률에도 불구하고 삽관 실패 시 높은 동반이환율로 인해 두 실패율(성공률의 역수)은 허용되지 않습니다. 첫 번째 시도에서 14%의 삽관 실패 및 전체 4%의 삽관 실패.
이 연구에서 조사관은 GlideScope®와 함께 aScope®(일회용 섬유경)를 연결하는 새로운 절차가 삽관 성공률(전체 및 첫 번째 시도)을 증가시킨다는 것을 보여주려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Valencia
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Manises, Valencia, 스페인, 46940
- Hospital de Manises
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기관내 삽관이 필요한 전신 마취를 위해 프로그램된 환자는 어려운 기도 예측자의 기준 중 하나 또는 둘 모두를 제시해야 합니다.
- 기준 1: Arne 테스트 >10(Arne J,1998)
- 기준 2: 목둘레와 흉선 거리의 비율 > 4. (Kim WH, 2011)
제외 기준:
- 비디오 후두경의 도입을 허용하지 않는 입을 벌리고 있는 환자.
- 깨어 있는 환자에서 유연한 광섬유 삽관의 적응증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글라이드 그룹
장치: Glidescope® 사용
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기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 기존 방식으로 Glidescope® 사용
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실험적: 글라이드+aScope 그룹
장치: 2개의 기도 장치 Glidescope® + aScope®의 조합 사용
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기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 기존 방식으로 Glidescope® 사용
우리는 성대를 통해 기관내관의 통과를 용이하게 하는 유연하고 조종 가능한 가이드로 aScope®를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 삽관 성공률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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첫 시도 삽관 성공률
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 삽관 성공률
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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연구 완료를 통해 평균 1년.
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삽관 시간(초)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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기관 삽관 후 폐압 팽창까지 마취 유도 시간 동안
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학업 수료까지 평균 1년
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삽관 관련 합병증
기간: 수술 후 30일
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설문지
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lucas Rovira Soriano, PhD MD, Hospital de Manises
- 수석 연구원: Guido Mazzinari, PhD MD, Hospital de Manises
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim WH, Ahn HJ, Lee CJ, Shin BS, Ko JS, Choi SJ, Ryu SA. Neck circumference to thyromental distance ratio: a new predictor of difficult intubation in obese patients. Br J Anaesth. 2011 May;106(5):743-8. doi: 10.1093/bja/aer024. Epub 2011 Feb 24.
- Aziz MF, Healy D, Kheterpal S, Fu RF, Dillman D, Brambrink AM. Routine clinical practice effectiveness of the Glidescope in difficult airway management: an analysis of 2,004 Glidescope intubations, complications, and failures from two institutions. Anesthesiology. 2011 Jan;114(1):34-41. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182023eb7.
- Griesdale DE, Liu D, McKinney J, Choi PT. Glidescope(R) video-laryngoscopy versus direct laryngoscopy for endotracheal intubation: a systematic review and meta-analysis. Can J Anaesth. 2012 Jan;59(1):41-52. doi: 10.1007/s12630-011-9620-5. Epub 2011 Nov 1.
- Niforopoulou P, Pantazopoulos I, Demestiha T, Koudouna E, Xanthos T. Video-laryngoscopes in the adult airway management: a topical review of the literature. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Oct;54(9):1050-61. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02285.x. Epub 2010 Jul 28.
- Arne J, Descoins P, Fusciardi J, Ingrand P, Ferrier B, Boudigues D, Aries J. Preoperative assessment for difficult intubation in general and ENT surgery: predictive value of a clinical multivariate risk index. Br J Anaesth. 1998 Feb;80(2):140-6. doi: 10.1093/bja/80.2.140.
- Guay J, Williams SR, Robin F, Ruel M. Effect of Intravenous Dexamethasone on the Regression of Isobaric Bupivacaine Spinal Anesthesia: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e100-e103. doi: 10.1213/ANE.0000000000003670.
- Mazzinari G, Rovira L, Henao L, Ortega J, Casasempere A, Fernandez Y, Acosta M, Belaouchi M, Esparza-Minana JM. Effect of Dynamic Versus Stylet-Guided Intubation on First-Attempt Success in Difficult Airways Undergoing Glidescope Laryngoscopy: A Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):1264-1271. doi: 10.1213/ANE.0000000000004102. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Oct;129(4):e141.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ROV-GLI-2015-02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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