Effet des myrtilles sur le renouvellement osseux
Baies et os : l'effet des métabolites polyphénoliques des myrtilles sur le renouvellement osseux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907-2059
- Department of Nutrition Science Purdue University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet féminin est en bonne santé
- Le sujet est> 4 ans après le début de la ménopause naturelle ou de l'hystérectomie totale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie osseuse métabolique ou de fractures à faible traumatisme ;
- Sujet prenant des médicaments pour le traitement de l'ostéoporose ou des glucocorticoïdes dans les 6 mois suivant le début de l'étude ;
- Sujets prenant des bisphosphonates dans les 2 ans suivant le début de l'étude ;
- Antécédents de cancer, thromboembolies, troubles de la coagulation, hypertension non contrôlée, fonction thyroïdienne anormale, syndrome de malabsorption, troubles convulsifs ou crise cardiaque ;
- IMC > 35 kg/m2 ;
- Sujets qui ne se conformeront pas aux interventions de l'étude ;
- Les sujets qui n'arrêteront pas de prendre des suppléments de produits naturels de leur propre sélection.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Ligne de base de la myrtille
Aucun produit à base de bleuets fourni dans le cadre de l'apport alimentaire habituel
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Avant le début de l'étude, les participants éligibles recevront un traceur radioactif, le Ca-41, par perfusion intraveineuse.
Un total de 150 jours sera nécessaire pour l'équilibrage du traceur dans le corps, c'est-à-dire l'élimination des tissus mous et le dépôt dans l'os.
Après l'équilibrage, une période de référence de 42 jours se produira, pendant laquelle aucun produit de bleuets ne sera fourni.
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ACTIVE_COMPARATOR: Myrtille Faible
Un produit à base de bleuets par jour contenant l'équivalent de 0,75 tasse de bleuets frais fourni dans le cadre de l'apport alimentaire habituel pendant 42 jours
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Un aliment ou une boisson contenant de la poudre de bleuets lyophilisés équivalant à 0,75 tasse de bleuets frais sera fourni quotidiennement pendant 42 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: Myrtille moyenne
Deux produits à base de bleuets par jour contenant l'équivalent de 1,5 tasse de bleuets frais fournis dans le cadre de l'apport alimentaire habituel pendant 42 jours
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Deux produits alimentaires ou boissons contenant de la poudre de bleuets lyophilisés équivalant à 1,5 tasse de bleuets frais seront fournis quotidiennement pendant 42 jours.
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ACTIVE_COMPARATOR: Myrtille élevée
Quatre produits à base de bleuets par jour contenant l'équivalent de 3 tasses de bleuets frais fournis dans le cadre de l'apport alimentaire habituel pendant 42 jours
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Quatre produits alimentaires ou boissons contenant de la poudre de bleuets lyophilisés équivalant à 3 tasses de bleuets frais seront fournis quotidiennement pendant 42 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport Ca-41 / Ca dans l'excrétion urinaire sur 24 heures pour estimer la perte osseuse de calcium
Délai: Du début de la ligne de base (semaine 0) à la fin de la 3e période de sevrage (semaine 42)
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L'excrétion urinaire de Ca-41 sera exprimée sous forme de rapport Ca-41/Ca, qui est sans unité, et convertie en pourcentage de variation par rapport à la valeur de référence. L'urine de 24 heures sera recueillie environ toutes les 2 semaines au cours de la ligne de base (semaines 0, 2, 4 et 6), chaque semaine (sauf pour la semaine 1) pendant les interventions à dose faible, moyenne et élevée de bleuets réalisées dans un ordre aléatoire (semaines 8-12, 20-24, 32-36) et toutes les 3 semaines pendant les périodes de sevrage (semaines 15, 18, 27, 30, 39, 42). Les rapports Ca-41/Ca seront mesurés par spectrométrie de masse par accélérateur. |
Du début de la ligne de base (semaine 0) à la fin de la 3e période de sevrage (semaine 42)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse sanguine et urinaire à jeun des métabolites polyphénoliques du bleuet
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Les concentrations de polyphénols dans l'urine et le sérum seront exprimées en unités molaires et comparées aux valeurs de référence et sur l'ensemble des périodes d'étude. Les métabolites polyphénoliques seront mesurés par LC-MSMS. Le sang et l'urine à jeun seront prélevés au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à dose faible, moyenne et élevée (semaines 12, 24 et 36) et à la fin de les 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques et urinaires du métabolisme osseux : concentration en calcium
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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La concentration de calcium dans l'urine et le sérum sera exprimée en mg/L et mesurée par spectrophotométrie d'absorption atomique. Le sang et l'urine à jeun seront prélevés au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à dose faible, moyenne et élevée (semaines 12, 24 et 36) et à la fin de les 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques du métabolisme osseux : Insulin Dependent Growth Factor-1 (IGF-1)
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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L'IGF-1 sera exprimé en ng/mL et mesuré par ELISA. Le sang à jeun sera prélevé au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à faible, moyenne et haute dose (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques du métabolisme osseux : Ostéoprotégrine
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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L'ostéoprotégérine sera exprimée en pmol/L et mesurée par ELISA. Le sang à jeun sera prélevé au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à faible, moyenne et haute dose (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques du métabolisme osseux : RANK ligand
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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RANK-L sera exprimé en pmol/L et mesuré par ELISA. Le sang à jeun sera prélevé au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à faible, moyenne et haute dose (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques du métabolisme osseux : 25(OH) Vitamine D
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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La 25(OH) Vitamine D sera exprimée en ng/mL et mesurée par LC/MS. Le sang à jeun sera prélevé au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à faible, moyenne et haute dose (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques du métabolisme osseux : Sclérostine
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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La sclérostine sera exprimée en ng/mL et mesurée par ELISA. Le sang à jeun sera prélevé au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à faible, moyenne et haute dose (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques urinaires du métabolisme osseux : télopeptide N-terminal (NTX)
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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La NTX sera exprimée en ng/mL et mesurée par ELISA. L'urine à jeun sera recueillie au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à dose faible, moyenne et élevée (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Marqueurs biochimiques sériques du métabolisme osseux : procollagène I intact N-terminal (PINP)
Délai: Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Le PINP sera exprimé en ug/L et mesuré par ELISA. Le sang à jeun sera prélevé au début et à la fin de la ligne de base (semaines 0 et 6), à la fin des interventions de myrtille à faible, moyenne et haute dose (semaines 12, 24 et 36) et à la fin des 3 périodes de sevrage (semaines 18, 30, 42). |
Semaines 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connie M Weaver, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen JR, Lazarenko OP, Wu X, Kang J, Blackburn ML, Shankar K, Badger TM, Ronis MJ. Dietary-induced serum phenolic acids promote bone growth via p38 MAPK/beta-catenin canonical Wnt signaling. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2399-411. doi: 10.1002/jbmr.137.
- Devareddy L, Hooshmand S, Collins JK, Lucas EA, Chai SC, Arjmandi BH. Blueberry prevents bone loss in ovariectomized rat model of postmenopausal osteoporosis. J Nutr Biochem. 2008 Oct;19(10):694-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2007.09.004. Epub 2008 Mar 6.
- Weaver CM, Martin BR, Jackson GS, McCabe GP, Nolan JR, McCabe LD, Barnes S, Reinwald S, Boris ME, Peacock M. Antiresorptive effects of phytoestrogen supplements compared with estradiol or risedronate in postmenopausal women using (41)Ca methodology. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Oct;94(10):3798-805. doi: 10.1210/jc.2009-0332. Epub 2009 Jul 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BB2015
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