블루베리가 골교체에 미치는 영향
딸기와 뼈: 블루베리의 폴리페놀 대사산물이 뼈 회전율에 미치는 영향
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907-2059
- Department of Nutrition Science Purdue University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 피험자는 건강하다
- 피험자는 자연 폐경 또는 전체 자궁 적출술이 시작된 지 > 4년입니다.
제외 기준:
- 대사성 골 질환 또는 경미한 외상 골절의 병력;
- 연구 시작 후 6개월 이내에 골다공증 치료제 또는 글루코코르티코이드를 복용 중인 피험자;
- 연구 시작 2년 이내에 비스포스포네이트를 복용하는 피험자;
- 암, 혈전색전증, 응고 장애, 조절되지 않는 고혈압, 비정상적인 갑상선 기능, 흡수장애 증후군, 발작 장애 또는 심장마비의 병력;
- BMI > 35kg/m2;
- 연구 중재에 따르지 않을 피험자
- 자신이 선택한 천연 제품 보충제 복용을 중단하지 않는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 블루베리 베이스라인
일반적인 식이 섭취의 일부로 제공되는 블루베리 제품 없음
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연구가 시작되기 전에 적격 참가자는 iv 주입을 통해 방사성 추적자 Ca-41을 받게 됩니다.
신체에서 추적자의 평형화, 즉 연조직에서 제거되고 뼈에 침착되는 데 총 150일이 필요합니다.
평형화 후 42일의 기본 기간이 발생하며 이 기간 동안 블루베리 제품은 제공되지 않습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 블루베리 로우
42일 동안 일반적인 식이 섭취의 일부로 제공된 신선한 블루베리 0.75컵에 해당하는 블루베리 제품 1일 1개
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신선한 블루베리 0.75컵에 해당하는 동결건조 블루베리 분말을 함유한 식품 또는 음료 제품이 42일 동안 매일 제공됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 블루베리 미디엄
42일 동안 일반적인 식이 섭취의 일부로 제공되는 신선한 블루베리 1.5컵에 해당하는 블루베리 제품 하루 2개
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신선한 블루베리 1.5컵에 해당하는 동결건조 블루베리 분말을 함유한 식품 또는 음료 제품 2종을 42일 동안 매일 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 블루베리 하이
42일 동안 일반적인 식이 섭취의 일부로 제공되는 신선한 블루베리 3컵에 해당하는 일일 블루베리 제품 4개
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생 블루베리 3컵 분량의 동결건조 블루베리 분말을 함유한 식음료 4종을 42일 동안 매일 제공한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈에서 칼슘 손실을 추정하기 위한 24시간 소변 배설의 Ca-41/Ca 비율
기간: 기준선 시작(0주)부터 3차 휴약기 종료(42주)까지
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요중 Ca-41 배설량은 단위가 없는 Ca-41/Ca 비율로 표시되며 기준값에서 백분율 변화로 변환됩니다. 24시간 소변은 기준선(0주, 2주, 4주 및 6주) 동안 약 2주마다, 무작위 순서(주 8-12, 20-24, 32-36) 및 워시아웃 기간(15, 18, 27, 30, 39, 42주) 동안 3주마다. Ca-41/Ca 비율은 Accelerator Mass Spectrometry로 측정합니다. |
기준선 시작(0주)부터 3차 휴약기 종료(42주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블루베리 폴리페놀 대사산물의 단식 혈액 및 소변 분석
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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소변과 혈청의 폴리페놀 농도는 몰 단위로 표시되고 기준 값과 연구 기간에 걸쳐 비교됩니다. 폴리페놀 대사산물은 LC-MSMS로 측정됩니다. 공복 혈액 및 소변은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 종료 시에 수집됩니다. 3번의 세척 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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골 대사의 혈청 및 소변 생화학적 표지자: 칼슘 농도
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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소변과 혈청의 칼슘 농도는 mg/L로 표시되며 원자 흡수 분광광도법으로 측정됩니다. 공복 혈액 및 소변은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 종료 시에 수집됩니다. 3번의 세척 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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골 대사의 혈청 생화학적 마커: 인슐린 의존 성장 인자-1(IGF-1)
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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IGF-1은 ng/mL로 표현되며 ELISA로 측정됩니다. 공복 혈액은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 3주 종료 시에 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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뼈 대사의 혈청 생화학적 표지자: 오스테오프로테그린
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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Osteoprotegerin은 pmol/L로 표시되며 ELISA로 측정됩니다. 공복 혈액은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 3주 종료 시에 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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골 대사의 혈청 생화학적 마커: RANK 리간드
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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RANK-L은 pmol/L로 표현되며 ELISA로 측정됩니다. 공복 혈액은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 3주 종료 시에 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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뼈 대사의 혈청 생화학적 표지자: 25(OH) 비타민 D
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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25(OH) 비타민 D는 ng/mL로 표시되며 LC/MS로 측정됩니다. 공복 혈액은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 3주 종료 시에 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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골 대사의 혈청 생화학적 표지자: Sclerostin
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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스클레로스틴은 ng/mL로 표현되고 ELISA로 측정됩니다. 공복 혈액은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 3주 종료 시에 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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골대사의 소변 생화학적 표지자: N-말단 텔로펩티드(NTX)
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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NTX는 ng/mL로 표시되며 ELISA로 측정됩니다. 공복 소변은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 중재의 종료 시점(12주, 24주 및 36주) 및 3주 종료 시 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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골 대사의 혈청 생화학적 마커: 프로콜라겐 I 온전한 N-말단(PINP)
기간: 0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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PINP는 ug/L로 표시되며 ELISA로 측정됩니다. 공복 혈액은 기준선의 시작과 끝(0주 및 6주), 저용량, 중간 용량 및 고용량 블루베리 개입 종료 시(12주, 24주 및 36주), 3주 종료 시에 수집됩니다. 워시아웃 기간(18주, 30주, 42주). |
0, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Connie M Weaver, PhD, Department of Nutrition Science, Purdue University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen JR, Lazarenko OP, Wu X, Kang J, Blackburn ML, Shankar K, Badger TM, Ronis MJ. Dietary-induced serum phenolic acids promote bone growth via p38 MAPK/beta-catenin canonical Wnt signaling. J Bone Miner Res. 2010 Nov;25(11):2399-411. doi: 10.1002/jbmr.137.
- Devareddy L, Hooshmand S, Collins JK, Lucas EA, Chai SC, Arjmandi BH. Blueberry prevents bone loss in ovariectomized rat model of postmenopausal osteoporosis. J Nutr Biochem. 2008 Oct;19(10):694-9. doi: 10.1016/j.jnutbio.2007.09.004. Epub 2008 Mar 6.
- Weaver CM, Martin BR, Jackson GS, McCabe GP, Nolan JR, McCabe LD, Barnes S, Reinwald S, Boris ME, Peacock M. Antiresorptive effects of phytoestrogen supplements compared with estradiol or risedronate in postmenopausal women using (41)Ca methodology. J Clin Endocrinol Metab. 2009 Oct;94(10):3798-805. doi: 10.1210/jc.2009-0332. Epub 2009 Jul 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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블루베리 베이스라인에 대한 임상 시험
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University of Mississippi Medical CenterU.S. Highbush Blueberry Council완전한
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South Valley University완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한