- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02633722
Jeûne intermittent pour la santé métabolique, le moment des repas est-il important ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le moment des prises de repas réparties sur le cycle de veille peut jouer un rôle dans la régulation du poids corporel et la santé métabolique chez l'homme. Cependant, seul un nombre limité d'études ont interrogé cela chez l'homme. Les preuves épidémiologiques montrent que les personnes qui déclarent consommer une plus grande partie de leur apport énergétique quotidien au repas du soir sont plus en surpoids que celles qui déclarent consommer une plus grande partie de leur apport énergétique avant le déjeuner. De même, le fait de déjeuner tard dans la journée (après 15h00) était prédictif d'une perte de poids plus faible au cours d'une étude d'intervention diététique de 20 semaines et les individus randomisés pour consommer plus de calories au petit-déjeuner avaient une perte de poids plus importante que ceux randomisés pour manger plus de calories à dîner après 12 semaines. Prises ensemble, ces données suggèrent que consommer plus de calories le matin peut être bénéfique pour la gestion du poids.
Intervention croisée contrôlée randomisée, où les individus maigres devaient soit consommer toutes leurs calories nécessaires au maintien du poids sur une période de 4 heures de 17h00 à 21h00, soit en 3 repas/j pendant 8 semaines. Des réductions significatives du poids corporel et de la masse grasse corporelle, de 1,4 et 2,1 kg respectivement, ont été notées en suivant le protocole TRF. La consommation du repas du soir était supervisée au sein du laboratoire, pour s'assurer que les sujets consommaient la totalité du repas. À la lumière des preuves que les rats sont passés d'un régime de grignotage à 1 repas/j, une gluconéogenèse accrue et un flux d'acides gras libres provenant des dépôts de graisse, les auteurs ont postulé que la plus grande perte de poids peut être associée à des changements dans le métabolisme. Malgré cette petite perte de poids, la glycémie à jeun a augmenté et la TRF a entraîné une moins bonne tolérance au glucose en réponse à un test oral de tolérance au glucose (OGTT). Ainsi, la consommation d'un seul repas "dîner" copieux était préjudiciable à la santé métabolique, bien qu'aucune différence d'insulinémie n'ait été notée. Il n'est pas clair si les réponses ont pu différer si l'allocation alimentaire avait été prescrite au petit-déjeuner ou au déjeuner. Une seule autre étude a réalisé un protocole TRF contrôlé randomisé chez l'homme. Dans cette étude, des sujets masculins maigres et en bonne santé ont été autorisés à manger à volonté pendant 13 heures par jour (6h-19h) pendant 2 semaines. Les participants ont déclaré avoir mangé significativement moins sur le TRF par rapport à la condition de contrôle, et ont perdu -0,4 kg par rapport à un gain de +0,6 kg dans la condition de contrôle. Bien qu'il s'agisse d'un changement mineur du poids corporel, ce schéma n'est pas si atypique des schémas alimentaires modernes, et une restriction supplémentaire des heures de repas et une évaluation des personnes obèses dans ces conditions sont justifiées. Les effets métaboliques sur la santé n'ont pas été signalés dans cette étude.
Plusieurs études sur des animaux ont montré que, lorsqu'ils sont nourris dans la "mauvaise" phase (c'est-à-dire manger quand l'animal se reposerait normalement), les souris deviennent obèses, malgré un apport et une dépense énergétiques similaires, ce qui suggère que le moment de la prise alimentaire est important dans la conduite du phénotype obèse. De plus, lorsque l'apport énergétique riche en graisses est limité à la phase active, les animaux deviennent obèses, mais ne développent pas les séquelles métaboliques observées lorsque les mêmes aliments sont fournis en phase inactive. Chez l'homme, les travailleurs postés présentent un risque plus élevé de troubles métaboliques, notamment d'obésité et de diabète de type 2, peut-être en raison d'une désynchronisation de l'horloge. Alternativement, cela peut être le résultat d'un mauvais timing des repas. Par exemple, des preuves épidémiologiques suggèrent qu'une tendance à consommer plus de calories la nuit est plus susceptible d'entraîner un excès de poids par rapport aux personnes qui mangent au petit-déjeuner, tandis que manger une plus grande proportion de calories au dîner est associé à un apport global plus élevé et à une augmentation de la consommation de calories. risque d'obésité, de syndrome métabolique et de stéatose hépatique non alcoolique. Lorsque 10 adultes en bonne santé ont été soumis à une "journée" de 28 heures au cours de laquelle ils ont consommé 4 repas isocaloriques, le désalignement circadien résultant a été associé à une augmentation de la glycémie, même en présence d'une augmentation de l'insuline. De plus, chez 3 des sujets, une réponse glycémique postprandiale a été observée suggérant un état pré-diabétique. Dans ces circonstances, il semble que la consommation de calories la "nuit" chez l'homme puisse avoir des effets délétères sur la santé, et suggère que l'heure des repas peut jouer un rôle clé dans l'atténuation de l'altération métabolique qui survient lorsque le rythme circadien est perturbé. Pour compliquer davantage les choses, chez les adeptes du petit-déjeuner, une fréquence de consommation plus élevée (c.-à-d. ≥ 4 occasions de manger par jour) s'est avérée être associée à un risque plus élevé de diabète de type 2, par rapport aux personnes prenant un petit-déjeuner qui consommaient 1 à 3 repas par jour. À la lumière de ces preuves et des effets bénéfiques apparents du TRF sur la santé métabolique, l'importance du repas du matin et sa synchronisation avec les rythmes circadiens ne sont pas claires.
Dépistage (S) - Les participants assisteront au South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) et se feront expliquer en détail le protocole de recherche. Le consentement éclairé pour participer à l'étude, y compris une indication verbale qu'ils comprennent le protocole général de l'étude et les exigences, est ensuite obtenu. Les participants seront évalués par un questionnaire de sélection pour les antécédents alimentaires, médicaux et d'exercice afin de déterminer leur éligibilité selon les critères ci-dessus. Des contrôles cliniques de routine sont ensuite effectués (poids, taille, tour de taille, tension artérielle). Si les sujets répondent aux critères d'éligibilité, ils seront invités à participer à l'étude. Les participants subiront une absorptiométrie biénergétique à rayons X et seront équipés d'un glucomètre en continu pendant une semaine. Pendant ce temps, les participants porteront également un accéléromètre et rempliront des journaux de régime pour effectuer une évaluation de base du modèle de prise de repas. Les participants seront ensuite répartis au hasard pour subir l'un des deux bras de l'étude (TRF-b et TRF-d) pendant une semaine chacun. Les conditions sont séparées par une période de sevrage de 2 semaines, au cours de laquelle les participants seront encouragés à maintenir leur régime alimentaire habituel et leur niveau d'activité physique.
Test métabolique (J0, J7) au cours de chaque condition d'étude : les participants arrivent à 07h00 après une nuit de jeûne. Le poids et la tension artérielle sont mesurés après un repos assis de 10 minutes. Une canule de 20 G est insérée dans une veine antécubitale. Un échantillon de sang à jeun est prélevé pour les lipides, les cytokines et les hormones glucorégulatrices. Le taux métabolique au repos et l'oxydation des nutriments du corps entier sont mesurés par calorimétrie indirecte. Un deuxième échantillon de sang à jeun est prélevé immédiatement avant un repas test standard à 08h00 ou 12h00, en fonction de l'état de l'étude et de la vidange gastrique, la réponse postprandiale glucorégulatrice et hormonale intestinale à la réalimentation sera testée pendant 3 heures. Lors de la première visite métabolique de chaque condition d'étude, les participants seront équipés du moniteur de glucose en continu (CGM) et suivront leur protocole TRF assigné et les évaluations par CGM se poursuivront pendant 7 jours, avant de revenir pour la visite métabolique J7. Des enregistrements de régime seront pris et des accéléromètres portés sur le haut du bras pour chaque période de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australie
- University of Adelaide
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tour de taille > 102 cm
- IMC >30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents personnels de maladies cardiovasculaires, de diabète, de troubles alimentaires
- utilisation de médicaments susceptibles d'affecter le métabolisme énergétique, la fonction gastro-intestinale, le poids corporel ou l'appétit (par ex. dompéridone et cisapride, médicaments anticholinergiques, médicaments androgènes, métoclopramide, orlistat, médicaments diurétiques
- utilisation de médicaments hypoglycémiants / antidiabétiques prescrits
- changement de poids récent au cours des 3 derniers mois, ou ne prend pas habituellement de petit-déjeuner
- asthme non contrôlé, fièvre actuelle, infections des voies respiratoires supérieures
- consommation actuelle > 140 g d'alcool/semaine
- fumeurs actuels de cigarettes/cigares/marijuana
- consommation actuelle de toute substance illicite
- éprouver de la claustrophobie dans des espaces confinés
- a donné du sang au cours des 3 derniers mois
- incapable de comprendre le protocole d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TRF-b
Les participants sont priés de manger entre 8h et 17h
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Limitation du temps d'alimentation de 20h à 17h (TRFb)
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Expérimental: TRF-d
Les participants sont priés de ne manger qu'entre 12h et 21h
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Alimentation limitée dans le temps (12h-21h)
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Aucune intervention: Ligne de base
Aucune instruction de style de vie donnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse glycémique postprandiale au test de repas
Délai: 3 heures
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3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponse insulinique postprandiale au repas test
Délai: 3 heures
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3 heures
|
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Réponse hormonale intestinale post-prandiale au repas test
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
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Réponse glycémique sur 1 semaine par surveillance continue de la glycémie
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonie Heilbronn, PhD, The University of Adelaide
Publications et liens utiles
Publications générales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Hutchison AT, Regmi P, Manoogian ENC, Fleischer JG, Wittert GA, Panda S, Heilbronn LK. Time-Restricted Feeding Improves Glucose Tolerance in Men at Risk for Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Trial. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):724-732. doi: 10.1002/oby.22449. Epub 2019 Apr 19.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAdelaide
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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