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代謝の健康のための間欠的断食、食事のタイミングは重要ですか?

2018年10月9日 更新者:A/Prof Leonie Heilbronn、University of Adelaide
肥満は深刻な病状であり、その悪影響には、心血管疾患、糖尿病、生殖能力の低下、がんのリスク増加が含まれます。 オーストラリアにおける肥満の経済的コストは、2008 年に 580 億ドルと推定されています。 マウスやヒト以外の霊長類を対象とした研究では、適度なカロリー制限(CR)が寿命を延ばし、心血管疾患、がん、2型糖尿病の発生率を減少させることが示されています。 慢性疾患のリスクの低下は、CR後のヒトでも観察されます。 しかし、体は「代謝適応」を誘導し、ホルモンの食欲反応を変化させることによって体重減少を防御するため、毎日のCRを長期間維持することは困難です。 食物摂取を 1 日または 1 日おきの所定の時間に制限することの影響を調査する研究が増えています。 断続的または時間制限給餌は、限られた時間だけ(つまり、 3~12時間)。 この研究では、1日15時間の絶食と1日9時間の食事が血糖コントロールと代謝の健康に及ぼす影響を調査します。 この研究は、代謝の健康を改善し、慢性疾患のリスクを軽減するために必要な刺激を与えるために、カロリー制限そのものではなく、食事のタイミングが重要であるかどうかについて、ヒトにおける既存の知識ベースに基づいて構築されます。 さらに、授乳を一日の遅い時間に制限することが健康への利益が少ないかどうかも調査する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

覚醒サイクル全体にわたって配分される食事摂取のタイミングは、ヒトの体重調節と代謝の健康に役割を果たしている可能性があります。 しかし、ヒトにおいてこれを調査した研究は限られています。 疫学的な証拠は、夕食時に一日のエネルギー摂取量を多く摂取したと報告した人は、昼食前にエネルギー摂取量を多く摂取したと報告した人よりも過体重であることを示しています。 同様に、20週間の食事介入研究では、昼遅く(15時以降)に昼食を食べると、体重減少が悪化することが予測され、朝食により多くのカロリーを摂取するように無作為に抽出された個人は、朝食により多くのカロリーを摂取するように無作為に抽出された個人と比較して、より大きな体重減少が見られました。 12週間後の夕食。 これらのデータを総合すると、朝により多くのカロリーを摂取することが体重管理に有益である可能性があることが示唆されます。

ランダム化制御クロスオーバー介入では、痩せた個人に対し、体重維持に必要なカロリーを17時から21時までの4時間にわたってすべて摂取するか、または1日3食として8週間摂取するよう指示された。 TRFプロトコルに従った場合、体重と体脂肪量のそれぞれ1.4kgと2.1kgの大幅な減少が認められました。 夕食の摂取は実験室内で監視され、被験者が食事を最後まで確実に消費するようにした。 ラットが少しずつ食べる食事から1日1食に切り替えたところ、糖新生と脂肪蓄積からの遊離脂肪酸の流出が増加したという証拠を踏まえ、著者らは、より大きな体重減少が代謝の変化に関連している可能性があると仮定した。 この少量の体重減少にもかかわらず、空腹時血糖値は上昇し、TRF により経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) に反応して耐糖能が低下しました。 したがって、インスリン血症には差が認められなかったものの、一度の大量の「夕食」の摂取は代謝の健康に有害でした。 食事制限が朝食時間または昼食時間に規定されていた場合、反応が異なった可能性があるかどうかは不明です。 たった 1 件の研究で、ヒトにおいてランダム化制御された TRF プロトコルが実行されました。 この研究では、健康で痩せた男性被験者に、2週間、1日13時間(午前6時から午後7時まで)自由に食事をさせることが許可されました。 参加者は、対照条件と比較してTRFでは食べる量が大幅に減り、対照条件では+0.6kg増加したのに対し、-0.4kg減少したと報告しました。 これは体重のわずかな変化ですが、このパターンは現代の食事パターンの典型的なものではなく、食事時間のさらなる制限と、これらの条件下での肥満者の評価が正当化されます。 その研究では代謝による健康への影響は報告されていませんでした。

動物を対象としたいくつかの研究では、「間違った」段階で餌を与えた場合(つまり、 動物が通常休む時間に食事をすると、同様のエネルギー摂取と消費にも関わらずマウスは肥満になり、食物摂取のタイミングが肥満の表現型を促進する上で重要であることが示唆される。 さらに、高脂肪エネルギーの摂取を活動期に限定すると、動物は肥満になりますが、不活動期に同じ餌を与えた場合に見られる代謝的後遺症は発症しません。 人間の場合、シフト勤務者は、おそらく時計の同期のずれの結果として、肥満や 2 型糖尿病などの代謝障害のリスクが高くなります。 あるいは、食事のタイミングを間違えたことが原因である可能性もあります。 たとえば、疫学的証拠によると、夜により多くのカロリーを摂取する方向に移行すると、朝食を食べる人に比べて過体重になる可能性が高くなりますが、夕食でより多くのカロリーを摂取すると、全体的な摂取量が増加し、体重が増加することに関連しています。肥満、メタボリックシンドローム、非アルコール性脂肪肝疾患のリスク。 10人の健康な成人を28時間の「1日」とし、その間に等カロリーの食事を4回摂取したところ、インスリンの増加があった場合でも、その結果として生じる概日リズムのずれが血糖の増加と関連していた。 さらに、被験者のうち 3 人では、前糖尿病状態を示唆する食後のグルコース反応が観察されました。 このような状況下では、人間の「夜」にカロリーを消費することは健康に悪影響を与える可能性があり、概日リズムが崩れたときに生じる代謝障害を軽減する上で食事のタイミングが重要な役割を果たしている可能性があることを示唆しています。 問題をさらに混乱させるのは、朝食を食べない人の間の食事頻度の高さです(つまり、 1日あたり4回以上の食事機会)は、1日1〜3食の朝食を食べる人に比べて、2型糖尿病のリスクが高いことが示されています。 この証拠と、代謝の健康に対するTRFの明らかな有益な効果を考慮すると、朝の食事とその概日リズムとの同期の重要性は不明瞭です。

スクリーニング (S) - 参加者は南オーストラリア州保健医療研究所 (SAHMRI) に出席し、研究プロトコルについて詳細に説明を受けます。 その後、一般的な研究プロトコールと要件を理解していることを口頭で示すなど、研究に参加するためのインフォームドコンセントが得られます。 参加者は、食事、病歴、運動歴に関するスクリーニング質問票によって評価され、上記の基準に従って参加資格が決定されます。 その後、定期的な臨床検査(体重、身長、腹囲、血圧)が行われます。 被験者が適格基準を満たしている場合、研究に参加するよう招待されます。 参加者は二重エネルギーX線吸収測定スキャンを受け、1週間連続グルコースモニターを装着されます。 この間、参​​加者は加速度計を装着し、食事日記を記入して、食事摂取パターンのベースライン評価を完了します。 その後、参加者は 2 つの試験群 (TRF-b および TRF-d) のうちの 1 つをそれぞれ 1 週間受けるようにランダムに割り当てられます。 条件は 2 週間の休薬期間によって区切られ、この期間中、参加者は通常の食事パターンと身体活動レベルを維持することが奨励されます。

各研究条件中の代謝検査 (D0、D7): 参加者は一晩の絶食後、07:00 に到着します。 体重と血圧は、座って10分間休んだ後に測定されます。 20 G カニューレを肘前静脈に挿入します。 空腹時の血液サンプルを採取して、脂質、サイトカイン、糖質調節ホルモンを調べます。 安静時の代謝率と全身の栄養素の酸化は、間接熱量測定によって測定されます。 2回目の空腹時血液サンプルは、研究条件に応じて午前8時または午後12時に標準的な試験食の直前に採取され、胃内容排出、食後の血糖調節、および再摂食に対する腸ホルモン反応が3時間試験されます。 各研究条件の最初の代謝来院時に、参加者は持続血糖モニター (CGM) を装着し、割り当てられた TRF プロトコルに従い、CGM による評価が 7 日間継続され、その後 D7 の代謝来院に戻ります。 研究期間中、食事の記録が取られ、加速度計が上腕に装着されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア
        • University of Adelaide

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 胴囲 >102cm
  • BMI >30 kg/m2

除外基準:

  • 心血管疾患、糖尿病、摂食障害の個人歴
  • エネルギー代謝、胃腸機能、体重または食欲に影響を与える可能性のある薬剤の使用(例: ドンペリドンおよびシサプリド、抗コリン薬、アンドロゲン薬、メトクロプラミド、オルリスタット、利尿薬
  • 処方された血糖降下薬/抗糖尿病薬の使用
  • 過去 3 か月以内の最近の体重変化、または習慣的に朝食を食べていない
  • コントロール不良の喘息、現在の発熱、上気道感染症
  • 現在のアルコール摂取量は週あたり 140g 以上
  • 現在タバコ/葉巻/マリファナを喫煙している人
  • 現在の違法薬物の摂取
  • 閉鎖空間で閉所恐怖症を経験する
  • 過去3ヶ月以内に献血をしたことがある
  • 研究計画を理解できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TRF-b
参加者は午前8時から午後5時までの間に食事をするように指示されます
午後8時から午後5時までの時間制限給餌(TRFb)
実験的:TRF-d
参加者は午後12時から午後9時までの間のみ食事をするように指示されます。
時間制限のある餌やり(12時から21時まで)
介入なし:ベースライン
生活指導は一切なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食事検査に対する食後血糖反応
時間枠:3時間
3時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
試験食に対する食後のインスリン反応
時間枠:3時間
3時間
試験食に対する食後の腸ホルモン反応
時間枠:3時間
3時間
継続的なグルコースモニタリングによる1週間にわたる血糖反応
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Leonie Heilbronn, PhD、The University of Adelaide

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年10月30日

研究の完了 (実際)

2018年7月30日

試験登録日

最初に提出

2015年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UAdelaide

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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