Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přerušovaný půst pro zdraví metabolismu, záleží na načasování jídla?

9. října 2018 aktualizováno: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Obezita je závažný zdravotní stav, k jehož nepříznivým důsledkům patří zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění, diabetes mellitus, snížená plodnost a rakovina. Ekonomické náklady na obezitu byly v roce 2008 v Austrálii vyčísleny na 58 miliard dolarů. Studie na myších a subhumánních primátech ukázaly, že mírná kalorická restrikce (CR) prodlužuje délku života a snižuje výskyt kardiovaskulárních onemocnění, rakoviny a cukrovky 2. typu. Snížené riziko chronických onemocnění je pozorováno i u lidí po ČR. Denní CR je však obtížné udržet dlouhodobě, protože tělo se brání hubnutí indukcí „metabolické adaptace“ a změnou hormonální reakce na chuť k jídlu. Vznikající řada studií zkoumá účinky omezení příjmu potravy na předepsaná časová období za den nebo každý druhý den. Přerušované nebo časově omezené krmení popisuje dietní přístup, kdy je jídlo dostupné ad libitum, avšak pouze po omezenou dobu (tj. 3-12 hodin). Tato studie bude zkoumat účinky 15hodinového hladovění a 9hodinového jídla na kontrolu glykémie a metabolické zdraví. Tato studie bude stavět na existující znalostní základně u lidí, zda je pro poskytnutí stimulu potřebného ke zlepšení metabolického zdraví a snížení rizika chronických onemocnění důležité načasování jídla, spíše než kalorické omezení jako takové. Kromě toho bude zkoumat, zda omezení krmení na pozdější dobu dne není pro zdraví méně přínosné.

Přehled studie

Detailní popis

Načasování příjmu jídla distribuovaného v průběhu cyklu bdění může hrát roli v regulaci tělesné hmotnosti a metabolickém zdraví u lidí. To však u lidí zkoumalo pouze omezené množství studií. Epidemiologické důkazy ukazují, že jedinci, kteří uvádějí, že konzumují větší část svého denního energetického příjmu při večeři, měli větší nadváhu než ti, kteří uvedli, že konzumovali větší část svého energetického příjmu před obědem. Podobně, jedení oběda pozdě během dne (po 15:00) predikovalo horší úbytek hmotnosti během 20týdenní dietní intervenční studie a jedinci randomizovaní ke konzumaci více kalorií při snídani měli větší úbytek hmotnosti než ti randomizovaní, kteří jedli více kalorií při večeře po 12 týdnech. Tyto údaje dohromady naznačují, že konzumace více kalorií ráno může být prospěšná pro regulaci hmotnosti.

Randomizovaná kontrolovaná zkřížená intervence, kde byli štíhlí jedinci instruováni, aby konzumovali všechny své kalorie potřebné pro udržení hmotnosti po dobu 4 hodin od 17:00 do 21:00, nebo jako 3 jídla/den po dobu 8 týdnů. Při dodržování protokolu TRF bylo zaznamenáno významné snížení tělesné hmotnosti o 1,4 kg a tělesného tuku o 2,1 kg. Konzumace večeře byla sledována v laboratoři, aby bylo zajištěno, že subjekty zkonzumují celé jídlo. Ve světle důkazů, že krysy přešly z krmné stravy na 1 jídlo/den, zvýšily glukoneogenezi a tok volných mastných kyselin z tukových zásob, autoři předpokládali, že větší úbytek hmotnosti může být spojen se změnami v metabolismu. Navzdory tomuto malému úbytku hmotnosti byly hladiny glukózy v krvi nalačno zvýšeny a TRF vedl k horší glukózové toleranci v reakci na orální glukózový toleranční test (OGTT). Konzumace jednoho velkého „večeře“ jídla byla tedy pro metabolické zdraví škodlivá, ačkoli nebyly zaznamenány žádné rozdíly v inzulinémii. Není jasné, zda se odpovědi mohly lišit, pokud byl příspěvek na stravu předepsán v době snídaně nebo oběda. Jen jedna další studie provedla randomizovaný kontrolovaný protokol TRF u lidí. V této studii bylo zdravým, štíhlým mužům umožněno jíst ad libitum 13 hodin denně (6:00-19:00) po dobu 2 týdnů. Účastníci uvedli, že jedli významně méně na TRF ve srovnání s kontrolním stavem a ztratili -0,4 kg ve srovnání s přírůstkem +0,6 kg v kontrolním stavu. I když se jedná o malou změnu tělesné hmotnosti, tento vzorec není tak atypický pro moderní stravovací návyky a další omezení doby jídla a posouzení obézních jedinců za těchto podmínek je oprávněné. Metabolické dopady na zdraví nebyly v této studii hlášeny.

Několik studií na zvířatech ukázalo, že při krmení ve „špatné“ fázi (tj. jíst, když by zvíře normálně odpočívalo) se myši stanou obézními, navzdory podobnému příjmu a výdeji energie, což naznačuje, že načasování příjmu potravy je důležité pro řízení obézního fenotypu. Navíc, když je příjem energie s vysokým obsahem tuků omezen na aktivní fázi, zvířata se stanou obézními, ale nevyvinou se u nich metabolické následky, které jsou pozorovány při podávání stejné potravy v neaktivní fázi. U lidí jsou pracovníci na směny vystaveni vyššímu riziku metabolických poruch, včetně obezity a diabetu 2. typu, pravděpodobně v důsledku desynchronizace hodin. Případně to může být důsledek špatného načasování jídel. Epidemiologické důkazy například naznačují, že posun směrem ke konzumaci více kalorií v noci povede s větší pravděpodobností k nadváze ve srovnání s těmi, kdo jedí snídani, zatímco příjem většího podílu kalorií u večeře je spojen s vyšším celkovým příjmem a zvýšeným riziko obezity, metabolického syndromu a nealkoholického ztučnění jater. Když bylo 10 zdravých dospělých podrobeno 28hodinovému „denu“, během kterého konzumovali 4 izokalorická jídla, výsledná cirkadiánní nesouosost byla spojena se zvýšenou hladinou glukózy v krvi, a to i v přítomnosti zvýšeného inzulínu. Navíc u 3 subjektů byla pozorována postprandiální glukózová odpověď, která by naznačovala prediabetický stav. Za těchto okolností se zdá, že konzumace kalorií v "noci" u lidí může mít škodlivé účinky na zdraví, a naznačuje, že načasování jídla může hrát klíčovou roli při zmírňování metabolického poškození, ke kterému dochází, když je narušen cirkadiánní rytmus. Aby se věc ještě více zamotala, mezi uživateli snídaní vyšší frekvence jídla (tj. ≥ 4 příležitosti k jídlu denně) bylo prokázáno, že je spojeno s vyšším rizikem diabetu 2. typu ve srovnání s těmi, kteří jedli snídani, kteří konzumovali 1–3 jídla denně. Ve světle těchto důkazů a zjevných příznivých účinků TRF na metabolické zdraví je význam ranního jídla a jeho synchronizace s cirkadiánními rytmy nejasný.

Screening (S) – Účastníci se zúčastní South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) a bude jim podrobně vysvětlen protokol výzkumu. Poté je získán informovaný souhlas s účastí ve studii, včetně slovního vyjádření, že rozumí obecnému protokolu studie a požadavkům. Účastníci budou posouzeni pomocí screeningového dotazníku pro dietu, zdravotní stav a anamnézu cvičení, aby se určila jejich způsobilost podle výše uvedených kritérií. Poté se provádějí rutinní klinické kontroly (váha, výška, obvod pasu, krevní tlak). Pokud subjekty splňují kritéria způsobilosti, budou pozvány k účasti ve studii. Účastníci budou mít duální energetický rentgenový absorpční sken a budou vybaveni kontinuálním monitorem glukózy po dobu jednoho týdne. Během této doby budou účastníci také nosit akcelerometr a kompletní dietní deníky, aby dokončili základní hodnocení vzorce příjmu jídla. Účastníci budou poté náhodně rozděleni do jednoho ze dvou studijních ramen (TRF-b a TRF-d) po dobu jednoho týdne. Podmínky jsou odděleny 2týdenním obdobím vymývání, během kterého budou účastníci povzbuzováni k tomu, aby udržovali svůj obvyklý stravovací režim a úroveň fyzické aktivity.

Metabolické testování (D0, D7) během každé podmínky studie: Účastníci dorazí v 07:00 po nočním hladovění. Hmotnost a krevní tlak se měří po 10minutovém odpočinku vsedě. Kanyla 20 G se zavede do antekubitální žíly. Nalačno se odebere vzorek krve na lipidy, cytokiny a glukoregulační hormony. Klidová rychlost metabolismu a celotělová oxidace živin se měří nepřímou kalorimetrií. Druhý vzorek krve nalačno se odebere bezprostředně před standardním testovacím jídlem v 08:00 nebo ve 12:00, v závislosti na podmínkách studie a vyprazdňování žaludku, postprandiální glukoregulace a reakce střevních hormonů na opětovné krmení budou testovány po dobu 3 hodin. Při první metabolické návštěvě každého studijního stavu budou účastníci vybaveni kontinuálním monitorem glukózy (CGM) a budou se řídit jejich přiděleným protokolem TRF a hodnocení pomocí CGM bude pokračovat po dobu 7 dnů, než se vrátí na metabolickou návštěvu D7. Během studie budou pořízeny záznamy o dietě a na horní části paže budou použity akcelerometry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie
        • University of Adelaide

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obvod pasu > 102 cm
  • BMI >30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, cukrovky, poruch příjmu potravy
  • užívání léků, které mohou ovlivnit energetický metabolismus, gastrointestinální funkci, tělesnou hmotnost nebo chuť k jídlu (např. domperidon a cisaprid, anticholinergika, androgenní léky, metoklopramid, orlistat, diuretika
  • užívání předepsaných léků snižujících hladinu glukózy/antidiabetik
  • nedávná změna hmotnosti za poslední 3 měsíce nebo obvykle nesnídá
  • nekontrolované astma, současná horečka, infekce horních cest dýchacích
  • aktuální příjem > 140 g alkoholu/týden
  • současní kuřáci cigaret/doutníků/marihuany
  • aktuální příjem jakékoli nelegální látky
  • zažívat klaustrofobii v uzavřených prostorách
  • daroval krev během posledních 3 měsíců
  • není schopen porozumět protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TRF-b
Účastníci jsou instruováni, aby jedli mezi 8:00 a 17:00
Časově omezené krmení od 20 do 17 hodin (TRFb)
Experimentální: TRF-d
Účastníci mají pokyn jíst pouze mezi 12-21 hodinou
Časově omezené krmení (12-21:00)
Žádný zásah: Základní linie
Žádné pokyny k životosprávě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální glukózová odpověď na test jídla
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Postprandiální reakce inzulínu na testovací jídlo
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny
Postprandiální reakce střevních hormonů na testovací jídlo
Časové okno: 3 hodiny
3 hodiny
Glykemická odpověď po dobu 1 týdne kontinuálním monitorováním glukózy
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonie Heilbronn, PhD, The University of Adelaide

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UAdelaide

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence do životního stylu B

Předplatit