Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende faste for metabolisk sundhed, betyder måltidets timing noget?

9. oktober 2018 opdateret af: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Fedme er en alvorlig medicinsk tilstand, hvis negative konsekvenser omfatter øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, diabetes mellitus, nedsat fertilitet og kræft. De økonomiske omkostninger ved fedme blev sat til 58 milliarder dollars i Australien i 2008. Undersøgelser i mus og ikke-menneskelige primater har vist, at moderat kaloriebegrænsning (CR) øger levetiden og reducerer forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme, cancer og type 2-diabetes. Reduceret risiko for kroniske sygdomme er også observeret hos mennesker efter CR. Daglig CR er dog vanskelig at opretholde på lang sigt, da kroppen forsvarer sig mod vægttab ved at inducere "metabolisk tilpasning" og ændre det hormonelle appetitrespons. Et spirende antal undersøgelser undersøger virkningerne af at begrænse fødeindtaget til foreskrevne tidsperioder om dagen eller hver anden dag. Intermitterende eller tidsbegrænset fodring beskriver en slankekur, hvor mad er tilgængelig ad libitum, dog kun i en begrænset periode (dvs. 3-12 timer). Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at faste i 15 timer om dagen og spise i 9 timer om dagen på glykæmisk kontrol og metabolisk sundhed. Denne undersøgelse vil bygge på den eksisterende vidensbase hos mennesker om, hvorvidt timing af måltider, snarere end kaloriebegrænsning i sig selv, er vigtig for at give den nødvendige stimulus til at forbedre metabolisk sundhed og reducere risikoen for kronisk sygdom. Desuden vil den undersøge, om begrænsning af fodring til senere på dagen er til mindre gavn for sundheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tidspunktet for måltidsindtag fordelt over den vågne cyklus kan spille en rolle i kropsvægtregulering og metabolisk sundhed hos mennesker. Imidlertid har kun et begrænset antal undersøgelser afhørt dette hos mennesker. Epidemiologiske beviser viser, at personer, der rapporterer, at de indtager mere af deres daglige energiindtag ved aftensmåltidet, var mere overvægtige end dem, der rapporterede, at de indtog mere af deres energiindtag før frokost. Tilsvarende var det at spise frokost sent på dagen (efter kl. 15.00) prædiktivt for et dårligere vægttab under en 20-ugers diætinterventionsundersøgelse, og personer, der var randomiseret til at indtage flere kalorier ved morgenmaden, havde større vægttab sammenlignet med dem, der blev randomiseret til at spise flere kalorier kl. middag efter 12 uger. Tilsammen tyder disse data på, at indtagelse af flere kalorier om morgenen kan være gavnlig for vægtkontrol.

Randomiseret kontrolleret cross-over-intervention, hvor magre individer blev instrueret i enten at indtage alle deres kalorier, der kræves til vægtvedligeholdelse over en 4 timers periode fra 1700-2100h, eller som 3 måltider/dag i 8 uger. Signifikante reduktioner i kropsvægt og kropsfedtmasse med henholdsvis 1,4 og 2,1 kg blev noteret, når TRF-protokollen blev fulgt. Indtagelsen af ​​aftensmåltidet blev overvåget i laboratoriet for at sikre, at forsøgspersonerne indtog hele måltidet. I lyset af beviser på, at rotter skiftede fra en nippediæt til 1 måltid/dag øget glukoneogenese og fri fedtsyreflux fra fedtdepoter, postulerede forfatterne, at det større vægttab kan være forbundet med ændringer i stofskiftet. På trods af dette lille vægttab blev fastende blodsukkerniveauer øget, og TRF resulterede i dårligere glucosetolerance som svar på en oral glucosetolerancetest (OGTT). Indtagelse af et enkelt stort "aftensmåltid" var således skadeligt for metabolisk sundhed, selvom der ikke blev bemærket forskelle i insulinæmi. Det er uklart, om svarene kan have været forskellige, hvis kosttilskuddet blev ordineret til morgenmad eller frokost. Kun en anden undersøgelse har udført en randomiseret kontrolleret TRF-protokol hos mennesker. I denne undersøgelse fik sunde, magre mandlige forsøgspersoner lov til at spise ad libitum i 13 timer om dagen (6-19) i 2 uger. Deltagerne rapporterede, at de spiste signifikant mindre på TRF i forhold til kontroltilstanden og tabte -0,4 kg sammenlignet med en gevinst på +0,6 kg i kontroltilstanden. Selvom dette er en mindre ændring i kropsvægt, er dette mønster ikke så atypisk for moderne spisemønstre, og yderligere begrænsning af spisetider og vurdering af overvægtige personer under disse forhold er berettiget. De metaboliske sundhedspåvirkninger blev ikke rapporteret i denne undersøgelse.

Adskillige undersøgelser af dyr har vist, at når de fodres i den "forkerte" fase (dvs. spiser, når dyret normalt hviler) bliver musene overvægtige, på trods af lignende energiindtag og forbrug, hvilket tyder på, at tidspunktet for fødeindtagelse er vigtigt for at drive den overvægtige fænotype. Når energiindtaget med højt fedtindhold er begrænset til den aktive fase, bliver dyrene desuden overvægtige, men udvikler ikke de metaboliske følgesygdomme, der observeres, når de samme fødevarer tilføres i den inaktive fase. Hos mennesker er skifteholdsarbejdere i højere risiko for stofskifteforstyrrelser, herunder fedme og type 2-diabetes, muligvis som følge af ur-desynkronisering. Alternativt kan dette være resultatet af forkert timing af måltider. For eksempel tyder epidemiologiske beviser på, at et skift i retning af at indtage flere kalorier om natten er mere tilbøjelige til at resultere i overvægt sammenlignet med morgenmadsspisere, mens at spise en større andel af kalorier ved middagsmåltidet er forbundet med et højere samlet indtag og et øget risiko for fedme, metabolisk syndrom og ikke-alkoholisk fedtleversygdom. Da 10 raske voksne blev udsat for en 28 timers "dag", hvor de indtog 4 isokaloriske måltider, var den resulterende døgnrytmeforstyrrelse forbundet med øget blodsukker, selv i nærvær af øget insulin. Desuden blev der i 3 af forsøgspersonerne observeret et postprandialt glukoserespons, som tyder på en prædiabetisk tilstand. Under disse omstændigheder ser det ud til, at indtagelse af kalorier om "natten" hos mennesker kan have skadelige virkninger på helbredet, og tyder på, at timing af måltider kan spille en nøglerolle i at afbøde den metaboliske svækkelse, der opstår, når døgnrytmen forstyrres. For yderligere at forvirre sagen, blandt morgenmadsskippere, en højere spisefrekvens (dvs. ≥ 4 spisemuligheder om dagen) har vist sig at være forbundet med en højere risiko for type 2-diabetes sammenlignet med morgenmadsspisere, der indtog 1-3 måltider om dagen. I lyset af disse beviser og de tilsyneladende gavnlige virkninger af TRF på metabolisk sundhed, er vigtigheden af ​​morgenmåltidet og dets synkronisering med døgnrytme uklart.

Screening (S) - Deltagerne vil deltage i South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) og få forskningsprotokollen forklaret i detaljer. Informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, herunder en verbal indikation af, at de forstår den generelle undersøgelsesprotokol og -krav, opnås derefter. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af et screeningsspørgeskema for kost, medicinsk og træningshistorie for at bestemme deres berettigelse i henhold til ovenstående kriterier. Derefter udføres rutinemæssig klinisk kontrol (vægt, højde, taljeomkreds, blodtryk). Hvis forsøgspersoner opfylder berettigelseskriterierne, vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne vil få en dobbeltenergi røntgenabsorptiometrisk scanning og være udstyret med en kontinuerlig glukosemonitor i en uge. I løbet af denne tid vil deltagerne også bære et accelerometer og komplette kostdagbøger for at fuldføre en baseline vurdering af måltidsindtagsmønster. Deltagerne vil derefter blive tilfældigt tildelt til at gennemgå en af ​​to undersøgelsesarme (TRF-b og TRF-d) i en uge hver. Betingelserne er adskilt af en 2-ugers udvaskningsperiode, hvor deltagerne vil blive opfordret til at opretholde deres sædvanlige kostmønster og fysiske aktivitetsniveauer.

Metabolisk testning (D0, D7) under hver undersøgelsestilstand: Deltagerne ankommer kl. 07.00 efter en faste natten over. Vægt og blodtryk måles efter en siddende 10 minutters hvile. En 20 G kanyle indsættes i en antecubital vene. En fastende blodprøve udtages for lipider, cytokiner og glukoregulerende hormoner. Hvilestofskiftet og hele kroppens næringsstofoxidation måles via indirekte kalorimetri. En anden fastende blodprøve tages umiddelbart før et standard testmåltid kl. 08.00 eller 12.00, afhængigt af undersøgelsestilstanden og mavetømning, vil postprandial glukoregulerende og tarmhormonrespons på genfodring blive testet i 3 timer. Ved det første metaboliske besøg af hver undersøgelsestilstand vil deltagerne blive udstyret med den kontinuerlige glukosemonitor (CGM), og følge deres tildelte TRF-protokol, og vurderinger fra CGM vil fortsætte i 7 dage, før de vender tilbage til D7 metaboliske besøg. Kostregistreringer vil blive taget og accelerometre båret på overarmen for hver periode under undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien
        • University of Adelaide

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Taljeomkreds >102cm
  • BMI >30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med hjerte-kar-sygdomme, diabetes, spiseforstyrrelser
  • brug af medicin, der kan påvirke energistofskiftet, mave-tarmfunktionen, kropsvægt eller appetit (f. domperidon og cisaprid, antikolinerge lægemidler, androgene medicin, metoclopramid, orlistat, vanddrivende medicin
  • brug af ordineret glukosesænkende/antidiabetisk medicin
  • seneste vægtændring inden for de seneste 3 måneder, eller spiser ikke normalt morgenmad
  • ukontrolleret astma, nuværende feber, øvre luftvejsinfektioner
  • nuværende indtag på > 140g alkohol/uge
  • nuværende rygere af cigaretter/cigarer/marihuana
  • nuværende indtag af ulovligt stof
  • opleve klaustrofobi i lukkede rum
  • har doneret blod inden for de seneste 3 måneder
  • ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRF-b
Deltagerne instrueres i at spise mellem 8.00-17.00
Tidsbegrænsende fodring fra kl. 20-17 (TRFb)
Eksperimentel: TRF-d
Deltagerne instrueres i kun at spise mellem 12-21
Tidsbegrænsende fodring (kl. 12-21)
Ingen indgriben: Baseline
Ingen livsstilsinstruktioner givet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial glukoserespons på måltidstest
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial insulinrespons på testmåltid
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Post-prandial tarmhormonrespons på testmåltid
Tidsramme: 3 timer
3 timer
Glykæmisk respons over 1 uge ved kontinuerlig glukosemonitorering
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonie Heilbronn, PhD, The University of Adelaide

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2015

Først opslået (Skøn)

17. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAdelaide

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Livsstilsintervention B

Abonner