Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittainen paasto aineenvaihdunnan terveydelle, onko aterian ajoituksella väliä?

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Liikalihavuus on vakava sairaus, jonka haittavaikutuksia ovat lisääntynyt riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetes mellitukseen, heikentynyt hedelmällisyys ja syöpä. Lihavuuden taloudelliset kustannukset asetettiin Australiassa 58 miljardiin dollariin vuonna 2008. Hiirillä ja kädellisillä tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että kohtalainen kalorirajoitus (CR) pidentää elinikää ja vähentää sydän- ja verisuonitautien, syövän ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuutta. Ihmisillä havaitaan myös kroonisten sairauksien riskin pienenemistä CR:n jälkeen. Päivittäistä CR:ää on kuitenkin vaikea ylläpitää pitkällä aikavälillä, koska elimistö puolustaa painonpudotusta indusoimalla "metabolista sopeutumista" ja muuttamalla hormonaalista ruokahaluvastetta. Yhä useammat tutkimukset tutkivat ruuan saannin rajoittamisen vaikutuksia määrättyihin ajanjaksoihin päivässä tai joka toinen päivä. Jaksottainen tai aikarajoitettu ruokinta kuvaa laihdutuslähestymistapaa, jossa ruokaa on saatavilla ad libitum, mutta vain rajoitetun ajan (esim. 3-12 tuntia). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 15 tunnin paaston ja 9 tunnin syömisen vaikutuksia glukoositasapainoon ja aineenvaihdunnan terveyteen. Tämä tutkimus perustuu olemassa olevaan ihmisissä olevaan tietopohjaan siitä, onko aterioiden ajoitus sinänsä kalorirajoituksen sijaan tärkeätä, jotta voidaan tarjota virikkeitä, joita tarvitaan parantamaan aineenvaihdunnan terveyttä ja vähentämään kroonisten sairauksien riskiä. Lisäksi se tutkii, onko ruokinnan rajoittaminen myöhempään ajankohtaan vähemmän hyödyllistä terveydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aterioiden nauttimisen ajoituksella, joka jakautuu heräämissyklille, voi olla merkitystä kehon painon säätelyssä ja ihmisten aineenvaihdunnan terveydessä. Kuitenkin vain rajoitettu määrä tutkimuksia on tutkinut tätä ihmisillä. Epidemiologiset todisteet osoittavat, että henkilöt, jotka ilmoittivat kuluttaneensa enemmän päivittäisestä energiansaannistaan ​​ilta-aterialla, olivat enemmän ylipainoisia kuin ne, jotka ilmoittivat kuluttaneensa enemmän energiaa ennen lounasta. Samoin lounaan syöminen myöhään päivällä (klo 15.00 jälkeen) ennusti huonompaa painonpudotusta 20 viikon ruokavaliointerventiotutkimuksessa, ja henkilöt, jotka oli satunnaistettu kuluttamaan enemmän kaloreita aamiaisella, laihtuivat enemmän kuin ne, jotka satunnaistettiin syömään enemmän kaloreita illallinen 12 viikon kuluttua. Yhdessä nämä tiedot viittaavat siihen, että enemmän kaloreita kuluttamalla aamulla voi olla hyötyä painonhallinnassa.

Satunnaistettu kontrolloitu cross-over-interventio, jossa laihoja yksilöitä neuvottiin joko kuluttamaan kaikki painon ylläpitämiseen tarvittavat kalorit 4 tunnin aikana klo 1700-2100 tai 3 ateriana päivässä 8 viikon ajan. TRF-protokollaa noudatettaessa havaittiin merkittävää ruumiinpainon ja kehon rasvamassan alenemista, vastaavasti 1,4 ja 2,1 kg. Ilta-aterian nauttimista valvottiin laboratoriossa sen varmistamiseksi, että koehenkilöt söivät koko aterian. Ottaen huomioon todisteet siitä, että rotat siirtyivät napostelevasta ruokavaliosta 1 ateriaan päivässä lisäsi glukoneogeneesiä ja vapaiden rasvahappojen virtausta rasvavarastoista, kirjoittajat olettivat, että suurempi painonpudotus voi liittyä aineenvaihdunnan muutoksiin. Tästä pienestä painonpudotuksen määrästä huolimatta paastoveren glukoositasot nousivat, ja TRF johti huonompaan glukoosinsietokykyyn vasteena oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT). Siten yhden, suuren "illallisen" nauttiminen oli haitallista aineenvaihdunnalle, vaikka insuliinikemiassa ei havaittu eroja. On epäselvää, saattoivatko vastaukset poiketa, jos ruoka-arvo määrättiin aamiais- tai lounasaikaan. Vain yksi muu tutkimus on suorittanut satunnaistetun kontrolloidun TRF-protokollan ihmisillä. Tässä tutkimuksessa terveiden, laihojen miespuolisten koehenkilöiden annettiin syödä ad libitum 13 tuntia päivässä (6.00-19.00) 2 viikon ajan. Osallistujat ilmoittivat syöneensä merkittävästi vähemmän TRF:llä verrattuna kontrollitilaan ja menettäneensä -0,4 kg verrattuna +0,6 kg:n lisäykseen kontrollitilassa. Vaikka tämä on pieni muutos ruumiinpainossa, tämä kuvio ei ole niin epätyypillinen nykyaikaisille syömistavoille, ja ruokailuaikojen rajoittaminen ja liikalihavien yksilöiden arviointi näissä olosuhteissa on perusteltua. Aineenvaihdunnan terveysvaikutuksia ei raportoitu tuossa tutkimuksessa.

Useat eläintutkimukset ovat osoittaneet, että "väärässä" vaiheessa (ts. syöminen, kun eläin normaalisti lepää) hiiret lihavat, huolimatta samankaltaisesta energiansaannista ja -kulutuksesta, mikä viittaa siihen, että ruuan saannin ajoitus on tärkeä liikalihavan fenotyypin ohjaamisessa. Lisäksi kun runsasrasvaisen energian saanti rajoitetaan aktiiviseen vaiheeseen, eläimet lihavat, mutta eivät kehitä metabolisia jälkitauteja, joita havaitaan, kun samoja ruokia tarjotaan inaktiivisessa vaiheessa. Vuorotyöntekijöillä on suurempi riski sairastua aineenvaihduntahäiriöihin, mukaan lukien liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes, mahdollisesti kellon epäsynkronoinnin seurauksena. Vaihtoehtoisesti tämä voi johtua aterioiden väärästä ajoituksesta. Esimerkiksi epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että siirtyminen enemmän kalorien kulutukseen yöllä johtaa todennäköisemmin ylipainoon verrattuna aamiaisen syöjiin, kun taas suuremman osuuden kaloreita syöminen päivällisaterialla liittyy suurempaan kokonaissaantiin ja lisääntyneeseen. liikalihavuuden, metabolisen oireyhtymän ja alkoholittoman rasvamaksasairauden riski. Kun 10 tervettä aikuista altistettiin 28 tunnin "päivälle", jonka aikana he söivät 4 isokalorista ateriaa, tuloksena oleva vuorokausivaihtelu liittyi kohonneeseen verensokeriin jopa lisääntyneen insuliinin läsnä ollessa. Lisäksi kolmella koehenkilöstä havaittiin aterian jälkeinen glukoosivaste, joka viittaa esidiabeettiseen tilaan. Näissä olosuhteissa näyttää siltä, ​​että kalorien kulutuksella "yöllä" ihmisillä voi olla haitallisia vaikutuksia terveyteen, ja viittaa siihen, että aterioiden ajoituksella voi olla keskeinen rooli aineenvaihdunnan heikkenemisen lievittämisessä, kun vuorokausirytmi häiriintyy. Asiaa hämmentää lisää, että aamiaiskippaajien keskuudessa korkeampi ruokailutiheys (esim. ≥ 4 ruokailukertaa päivässä) on osoitettu liittyvän suurempaan tyypin 2 diabeteksen riskiin verrattuna aamiaisen syöjiin, jotka söivät 1-3 ateriaa päivässä. Tämän todisteen ja TRF:n ilmeisten hyödyllisten vaikutusten valossa aineenvaihdunnan terveyteen aamuaterian merkitys ja sen synkronointi vuorokausirytmien kanssa on epäselvää.

Seulonta (S) - Osallistujat osallistuvat Etelä-Australian terveys- ja lääketieteelliseen tutkimusinstituuttiin (SAHMRI) ja saavat tutkimusprotokollan heille yksityiskohtaisesti. Sitten hankitaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen, mukaan lukien suullinen ilmoitus siitä, että he ymmärtävät yleisen tutkimusprotokollan ja -vaatimukset. Osallistujat arvioidaan ruokavalion, sairauden ja liikuntahistorian seulontakyselyllä heidän kelpoisuutensa määrittämiseksi yllä olevien kriteerien mukaisesti. Sitten suoritetaan rutiini kliiniset tarkastukset (paino, pituus, vyötärön ympärysmitta, verenpaine). Jos tutkittavat täyttävät kelpoisuusvaatimukset, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Osallistujille tehdään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrinen skannaus ja jatkuva glukoosimittari viikon ajan. Tänä aikana osallistujat käyttävät myös kiihtyvyysmittaria ja täydellisiä ruokavaliopäiväkirjoja suorittaakseen aterian saantimallin perusarvioinnin. Osallistujat määrätään sitten satunnaisesti käymään yksi kahdesta tutkimushaarasta (TRF-b ja TRF-d) yhden viikon ajan. Olosuhteet erotetaan toisistaan ​​2 viikon pesujaksolla, jonka aikana osallistujia kannustetaan ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuuttaan.

Aineenvaihduntatestaus (D0, D7) kunkin tutkimustilan aikana: Osallistujat saapuvat klo 0700 yön yli paaston jälkeen. Paino ja verenpaine mitataan 10 minuutin levon jälkeen. 20 G:n kanyyli asetetaan kyynärpäälaskimoon. Paastoverinäyte otetaan lipidien, sytokiinien ja glukosäätelyhormonien varalta. Lepoaineenvaihdunta ja koko kehon ravinteiden hapettumista mitataan epäsuoralla kalorimetrialla. Toinen paastoverinäyte otetaan välittömästi ennen normaalia testiateriaa klo 8.00 tai klo 12.00 riippuen tutkimustilanteesta ja mahalaukun tyhjenemisestä, aterian jälkeistä glukoregulaatiota ja suoliston hormonivastetta uudelleenruokinnassa testataan 3 tunnin ajan. Kunkin tutkimustilan ensimmäisellä aineenvaihduntakäynnillä osallistujat varustetaan jatkuvalla glukoosimonitorilla (CGM), ja he noudattavat heille osoitettua TRF-protokollaa, ja CGM:n arvioinnit jatkuvat 7 päivää, ennen kuin he palaavat D7-aineenvaihduntakäynnille. Ruokavaliopöytäkirjat tehdään ja kiihtyvyysmittarit pidetään olkavarressa jokaisen tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • University of Adelaide

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vyötärön ympärysmitta > 102 cm
  • BMI >30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilökohtainen sydän- ja verisuonitauti, diabetes, syömishäiriöt
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa energia-aineenvaihduntaan, ruoansulatuskanavan toimintaan, painoon tai ruokahaluon (esim. domperidoni ja sisapridi, antikolinergiset lääkkeet, androgeeniset lääkkeet, metoklopramidi, orlistaatti, diureettilääkkeet
  • määrättyjen glukoosia alentavien/diabeteslääkkeiden käyttö
  • äskettäinen painonmuutos viimeisen 3 kuukauden aikana tai ei tavallisesti syö aamiaista
  • hallitsematon astma, nykyinen kuume, ylempien hengitysteiden infektiot
  • Nykyinen alkoholin saanti > 140 g/viikko
  • nykyiset tupakan/sikarin/marihuanan tupakoitsijat
  • minkä tahansa laittoman aineen nykyinen saanti
  • kokea klaustrofobiaa suljetuissa tiloissa
  • on luovuttanut verta viimeisen 3 kuukauden aikana
  • ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TRF-b
Osallistujia kehotetaan syömään klo 8-17
Aikarajoitettu ruokinta klo 8-17 (TRFb)
Kokeellinen: TRF-d
Osallistujia kehotetaan syömään vain klo 12-21
Aikarajoitettu ruokinta (12-21)
Ei väliintuloa: Perustaso
Ei annettu elämäntapaohjeita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosivaste ateriatestissä
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen insuliinivaste testiaterialle
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Aterian jälkeinen suoliston hormonivaste testiaterialle
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia
Glykeeminen vaste 1 viikon ajan jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonie Heilbronn, PhD, The University of Adelaide

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAdelaide

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elintapainterventio B

Tilaa