Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időszakos böjt az anyagcsere egészsége érdekében, számít az étkezés időzítése?

2018. október 9. frissítette: A/Prof Leonie Heilbronn, University of Adelaide
Az elhízás súlyos egészségügyi állapot, amelynek káros következményei közé tartozik a szív- és érrendszeri betegségek, a cukorbetegség, a termékenység csökkenése és a rák fokozott kockázata. 2008-ban Ausztráliában az elhízás gazdasági költségét 58 milliárd dollárra becsülték. Egereken és főemlősökön végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a mérsékelt kalóriakorlátozás (CR) növeli az élettartamot, és csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek, a rák és a 2-es típusú cukorbetegség előfordulását. A krónikus betegségek kockázatának csökkenése emberben is megfigyelhető a CR-t követően. A napi CR-t azonban nehéz hosszú távon fenntartani, mivel a szervezet úgy védekezik a fogyás ellen, hogy előidézi az "anyagcsere-adaptációt" és megváltoztatja a hormonális étvágyválaszt. Egyre több tanulmány vizsgálja annak hatásait, ha a táplálékfelvételt napi vagy minden második napon meghatározott időszakokra korlátozzák. Az időszakos vagy időben korlátozott etetés olyan diétás megközelítést ír le, ahol az élelmiszer ad libitum áll rendelkezésre, de csak korlátozott ideig (pl. 3-12 óra). Ez a tanulmány megvizsgálja a napi 15 órás éhezés és a napi 9 órás étkezés hatásait a glikémiás szabályozásra és az anyagcsere egészségére. Ez a tanulmány az emberekre vonatkozó meglévő tudásbázisra fog építeni, hogy az étkezés időzítése, nem pedig önmagában a kalóriakorlátozás, fontos-e az anyagcsere egészségének javításához és a krónikus betegségek kockázatának csökkentéséhez szükséges ösztönzés biztosításához. Ezenkívül megvizsgálja, hogy az etetésnek a nap későbbi szakaszára való korlátozása kevésbé előnyös-e az egészségre nézve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az étkezések ébrenléti ciklusában elosztott időzítése szerepet játszhat a testtömeg szabályozásában és az emberi anyagcsere egészségében. Ezt azonban csak korlátozott számú tanulmány vizsgálta embereken. Epidemiológiai bizonyítékok azt mutatják, hogy azok az egyének, akik napi energiabevitelükből többet fogyasztottak el az esti étkezés során, nagyobb súlyfelesleggel bírtak, mint azok, akik arról számoltak be, hogy több energiát fogyasztottak ebéd előtt. Hasonlóképpen, a késői (15:00 óra utáni) ebéd fogyasztása gyengébb fogyást jelezhetett egy 20 hetes diétás intervenciós vizsgálat során, és azok a személyek, akiket véletlenszerűen több kalóriát fogyasztottak reggelire, nagyobb súlycsökkenést értek el, mint azok, akik több kalóriát fogyasztottak vacsora 12 hét után. Összességében ezek az adatok azt sugallják, hogy a reggeli több kalória fogyasztása előnyös lehet a súlykontroll szempontjából.

Véletlenszerű, kontrollált keresztezett beavatkozás, ahol a sovány egyéneket arra utasították, hogy a testsúly fenntartásához szükséges összes kalóriát fogyasszák el 4 órán keresztül, 1700-2100 óra között, vagy napi 3 étkezéssel 8 héten keresztül. A TRF protokollt követve a testtömeg és a testzsírtömeg jelentős, 1,4, illetve 2,1 kg-os csökkenését figyelték meg. Az esti étkezés elfogyasztását a laboratóriumban felügyelték, hogy az alanyok a teljes étkezést elfogyasszák. Annak fényében, hogy a patkányok a rágcsáló étrendről napi 1 étkezésre váltottak, megnövelték a glükoneogenezist és a zsírraktárakból származó szabad zsírsaváramlást, a szerzők azt feltételezték, hogy a nagyobb súlyvesztés összefüggésbe hozható az anyagcsere változásaival. E csekély mértékű fogyás ellenére az éhomi vércukorszint emelkedett, és a TRF rosszabb glükóztoleranciát eredményezett az orális glükóz tolerancia tesztre (OGTT) reagálva. Így egyetlen, nagy "vacsora" elfogyasztása káros volt az anyagcsere egészségére, bár az inzulinnémiában nem észleltek különbséget. Nem világos, hogy a válaszok eltérhettek-e, ha az étkezési hozzájárulást reggeli vagy ebédidőben írták elő. Csupán egy másik tanulmány végzett randomizált, kontrollált TRF protokollt embereken. Ebben a vizsgálatban az egészséges, sovány férfi alanyok napi 13 órát (6 és 19 óra között) ad libitum étkeztek 2 héten keresztül. A résztvevők arról számoltak be, hogy a TRF-en szignifikánsan kevesebbet ettek, mint a kontrollállapotban, és -0,4 kg-ot fogytak, szemben a kontrollállapotban tapasztalt +0,6 kg-os gyarapodással. Noha ez a testsúly kismértékű változása, ez a minta nem annyira atipikus a modern étkezési mintákhoz, és az étkezési idők további korlátozása és az elhízott egyének értékelése ilyen körülmények között indokolt. Az anyagcsere-egészségügyi hatásokról a tanulmány nem számolt be.

Számos állatkísérlet kimutatta, hogy a „rossz” fázisban (pl. akkor eszik, amikor az állat rendesen pihen), az egerek elhízottak lesznek, a hasonló energiabevitel és -ráfordítás ellenére, ami arra utal, hogy a táplálékfelvétel időzítése fontos az elhízott fenotípus kialakulásában. Ezen túlmenően, ha a magas zsírtartalmú energiabevitelt az aktív fázisra korlátozzák, az állatok elhíznak, de nem alakulnak ki az anyagcsere következményei, amelyek akkor figyelhetők meg, ha az inaktív fázisban ugyanazokat az élelmiszereket adják. Embereknél a műszakban dolgozók nagyobb kockázatnak vannak kitéve az anyagcserezavarok, köztük az elhízás és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának, valószínűleg az óra szinkronizálásának eredményeként. Alternatív megoldásként ez az étkezések helytelen időzítésének a következménye. Például epidemiológiai bizonyítékok azt sugallják, hogy az éjszakai kalóriafogyasztás felé való elmozdulás nagyobb valószínűséggel vezet túlsúlyhoz, mint a reggelizők, míg a vacsorakor nagyobb mennyiségű kalóriabevitel magasabb általános bevitellel és megnövekedett kalóriákkal jár. az elhízás, a metabolikus szindróma és az alkoholmentes zsírmájbetegség kockázata. Amikor 10 egészséges felnőttet 28 órás „napnak” vetettek alá, amely során 4 izokalóriás étkezést fogyasztottak, az ebből eredő cirkadián eltérés a vércukorszint emelkedésével járt, még megnövekedett inzulin jelenlétében is. Ezenkívül az alanyok közül 3-nál étkezés utáni glükózreakciót figyeltek meg, amely prediabéteszes állapotra utal. Ilyen körülmények között úgy tűnik, hogy az emberek „éjszakai” kalóriáinak fogyasztása káros hatással lehet az egészségre, és arra utal, hogy az étkezések időzítése kulcsszerepet játszhat a cirkadián ritmus megzavarásakor fellépő anyagcsere-károsodás enyhítésében. A probléma további megzavarása érdekében a reggeli kapitányok körében a magasabb étkezési gyakoriság (pl. ≥ napi 4 étkezés) kimutatták, hogy nagyobb kockázatot jelent a 2-es típusú cukorbetegségre, mint a reggelizők, akik napi 1-3 étkezést fogyasztottak. Ezen bizonyítékok és a TRF anyagcsere-egészségre gyakorolt ​​nyilvánvaló jótékony hatásai fényében a reggeli étkezés jelentősége és a cirkadián ritmusokkal való szinkronizálása nem egyértelmű.

Szűrés (S) – A résztvevők részt vesznek a Dél-Ausztrál Egészségügyi és Orvosi Kutatóintézetben (SAHMRI), és részletesen elmagyarázzák nekik a kutatási protokollt. A vizsgálatban való részvételhez való tájékozott beleegyezés, beleértve annak szóbeli jelzését, hogy megértette az általános vizsgálati protokollt és követelményeket. A résztvevőket egy szűrőkérdőívvel értékelik az étrendre, az egészségügyi és a testmozgási előzményekre vonatkozóan, hogy megállapítsák alkalmasságukat a fenti kritériumok szerint. Ezután rutin klinikai vizsgálatokat végeznek (súly, magasság, derékbőség, vérnyomás). Ha az alanyok megfelelnek a jogosultsági feltételeknek, felkérik őket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban. A résztvevők kettős energiájú röntgenabszorpciós vizsgálatot kapnak, és egy hétig folyamatos glükózmonitorral látják el őket. Ezalatt a résztvevők gyorsulásmérőt és teljes étrendi naplót is viselnek, hogy elvégezzék az étkezési szokások kiindulási értékelését. A résztvevőket ezután véletlenszerűen beosztják, hogy részt vegyenek a két vizsgálati kar (TRF-b és TRF-d) egyikén egy hétig. A feltételeket egy 2 hetes kimosódási időszak választja el, amely alatt a résztvevőket arra ösztönzik, hogy megtartsák szokásos étrendjüket és fizikai aktivitásukat.

Metabolikus tesztelés (D0, D7) minden vizsgálati körülmény alatt: A résztvevők 07:00-kor érkeznek egy éjszakai koplalás után. A testsúlyt és a vérnyomást 10 perces pihenő után mérik. Egy 20 G-s kanült helyeznek be egy antecubitalis vénába. Éhgyomri vérmintát vesznek a lipidek, citokinek és glükoregulátor hormonok kimutatására. A nyugalmi anyagcsere sebességét és az egész test tápanyag-oxidációját közvetett kalorimetriával mérjük. A második éhgyomri vérmintát közvetlenül a szokásos teszt étkezés előtt 08:00-kor vagy 12:00-kor vesznek, a vizsgálati állapottól és a gyomorürüléstől függően, 3 órán keresztül tesztelik az étkezés utáni glükoregulációs és bélhormonválaszt az újraetetésre. Az egyes vizsgálati állapotok első metabolikus vizitjén a résztvevőket folyamatos glükózmonitorral (CGM) szerelik fel, és követik a hozzájuk rendelt TRF protokollt, és a CGM által végzett értékelések 7 napig folytatódnak, mielőtt visszatérnének a D7 metabolikus vizitre. A vizsgálat során minden egyes időszakra fel kell venni az étrendet, és gyorsulásmérőket kell viselni a felkaron.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália
        • University of Adelaide

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékbőség >102cm
  • BMI >30 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Szív- és érrendszeri betegségek, cukorbetegség, étkezési zavarok személyes anamnézisében
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az energiaanyagcserét, a gyomor-bélrendszer működését, a testsúlyt vagy az étvágyat (pl. domperidon és ciszaprid, antikolinerg szerek, androgén gyógyszerek, metoklopramid, orlisztát, vizelethajtó gyógyszerek
  • felírt glükózcsökkentő/antidiabetikus gyógyszerek alkalmazása
  • közelmúltbeli testsúlyváltozás az elmúlt 3 hónapban, vagy nem reggelizik rendszeresen
  • kontrollálatlan asztma, aktuális láz, felső légúti fertőzések
  • heti 140 g-nál nagyobb alkoholfogyasztás
  • jelenlegi cigarettát/szivart/marihuánát dohányzók
  • bármely tiltott anyag jelenlegi bevitele
  • zárt térben klausztrofóbiát tapasztal
  • vért adott az elmúlt 3 hónapban
  • nem képes megérteni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TRF-b
A résztvevők 8-17 óra között étkezhetnek
Időkorlátos etetés 8-17 óráig (TRFb)
Kísérleti: TRF-d
A résztvevők csak 12-21 óra között étkezhetnek
Időkorlátos etetés (12-21 óra)
Nincs beavatkozás: Alapvonal
Életmód-oktatást nem adtak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Étkezés utáni glükózválasz étkezési tesztre
Időkeret: 3 óra
3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztprandiális inzulinválasz a teszt étkezésre
Időkeret: 3 óra
3 óra
Ebéd utáni bélhormon válasz a teszt étkezésre
Időkeret: 3 óra
3 óra
Glikémiás válasz 1 hét alatt folyamatos glükóz monitorozással
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leonie Heilbronn, PhD, The University of Adelaide

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UAdelaide

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel