Évaluation de la fonction nerveuse après une chirurgie de la mandibule avec une technique d'ostéotomie sagittale bilatérale modifiée
Une technique modifiée d'ostéotomie sagittale de la branche rameuse mandibulaire pour la prévention des lésions du nerf alvéolaire inférieur : étude de cohorte prospective et évaluation des résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une étude de cohorte prospective. Les patients consécutifs devant subir une chirurgie orthognathique (OGS) menée par l'auteur principal au Centre craniofacial, Département de chirurgie plastique et reconstructive, Chang Gung Memorial Hospital entre janvier et août 2013 ont été invités à participer. Les procédures OGS comprenaient une BSSO mandibulaire avec ou sans ostéotomie de LeFort I maxillaire ou génioplastie. Cinquante-sept patients ont été inclus. Tous les patients ont reçu une tomodensitométrie à faisceau conique avant la chirurgie pour l'évaluation du nerf intra-alvéolaire (IAN) et la planification de la chirurgie virtuelle.
Pendant la chirurgie, les lignes de corticotomie et d'ostéotomie sont modifiées à partir de la méthode Obwegeser-Dal Pont. Une fois la corticotomie terminée, un ostéotome de Dautrey est enfoncé dans la moelle mandibulaire via la corticotomie antérieure, en gardant un contact constant avec la face interne du cortex de la branche buccale pendant les 10 premiers mm. L'ostéotome, situé en avant et en dehors de l'IAN, est ensuite tordu avec une force modérée, séparant progressivement les cortex des segments proximal et distal le long de l'ouverture antérieure pour faciliter la visualisation. Une résistance possible à l'ouverture des cortex indique des corticotomies incomplètes situées dans le cortex médial ou les faces postérieure et inférieure des deux lignes de corticotomie. Avant le split complet, l'IAN est évalué pour toute exposition par l'ouverture antérieure . Si l'IAN est exposé ou attaché au cortex externe, il peut être doucement replacé dans le segment distal. Sous visualisation à travers l'ouverture antérieure, un ostéotome droit de 4 ou 6 mm est ensuite inséré latéralement et passé au-delà de l'IAN, puis frappé pour diviser le cortex ramus postérieur le long de la surface interne du segment proximal pour atteindre le bord postérieur.
Un formulaire d'enregistrement standardisé a été fourni à tous les sujets avant et après la chirurgie. Le sexe, le diagnostic préopératoire et les détails opératoires ont été recueillis, y compris le plan chirurgical, l'étendue du mouvement mandibulaire et les procédures chirurgicales concomitantes, c.-à-d. LeFort I et génioplastie, dédoublement mandibulaire problématique et type de fixation. Toutes les procédures BSSO ont été divisées en côtés gauche et droit indépendants. Après un fractionnement réussi de la branche mandibulaire, les résultats du fractionnement ont été classés.
Un questionnaire d'auto-évaluation sur une échelle de 5 points a été utilisé lors des visites de suivi de routine pour évaluer les troubles neurosensoriels IAN (NSD) après la procédure BSSO. L'évaluation subjective de l'état neurosensoriel a été réalisée en préopératoire, une semaine, 6 et 12 mois après l'opération ou jusqu'au retour d'une sensation normale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients recevant une ostéotomie sagittale bilatérale mandibulaire au cours d'une chirurgie orthognathique avec une fonction nerveuse intra-alvéolaire préopératoire normale
- les patients présentant une fente labiale/palatine ou une microsomie hémifaciale ont également été inclus
Critère d'exclusion:
- état syndromique craniofacial, développement psychomoteur anormal ou antécédents de fracture mandibulaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention chirurgicale
Patients recevant notre procédure d'ostéotomie sagittale bilatérale modifiée pendant la chirurgie orthognathique, "bras d'intervention" dans une étude de cohorte prospective
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technique chirurgicale pour diviser la branche mandibulaire à travers trois lignes d'ostéotomie sur les surfaces médiale-crânienne, bucco-caudale et antérieure pour faciliter une division du bord postérieur de la mandibule sans lésion du nerf alvéolaire inférieur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de NSD 12 mois après l'opération en relation avec l'exposition à l'IAN pendant la chirurgie
Délai: préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Pour chaque patient, l'incidence de l'exposition aux IAN est enregistrée.
L'incidence des NSD est évaluée 12 mois après l'intervention.
La relation et la signification statistique sont documentées avec le test du chi carré.
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préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence longitudinale de NSD en fonction du sexe, de l'âge, du côté affecté, de la déformation préexistante, de l'extraction de la troisième molaire et de la génioplastie
Délai: préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Sous-analyse des patients de la manière mentionnée ci-dessus.
L'évaluation clinique du niveau de perturbation neurosensorielle du nerf intraalvéolaire est réalisée à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation coté 1.
Le côté mandibulaire affecté est complètement engourdi, 2. Le côté mandibulaire affecté est engourdi avec presque aucune sensation, 3. La sensation du côté mandibulaire affecté est réduite avec une sensation intacte, 4. Le côté mandibulaire affecté a une sensation presque normale, 5. Sensation tout à fait normale, aucun changement du tout.
L'évaluation subjective de l'état neurosensoriel est effectuée en préopératoire, une semaine, 6 et 12 mois après l'opération ou jusqu'au retour de la sensation normale, et l'absence de perturbation neurosensorielle a été définie avec le seuil à 5 points sur l'échelle.
Les scores de perturbation neurosensorielle de 1 à 4 sont considérés comme anormaux.
Si la perturbation persiste plus de 12 mois, une tomodensitométrie et une évaluation clinique sont réalisées après 3 mois supplémentaires.
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préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Incidence longitudinale des NSD par rapport au type de division pendant la chirurgie
Délai: préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Sous-analyse des patients de la manière mentionnée ci-dessus.
Après avoir aveuglé et touché légèrement les zones avec une aiguille de calibre 18, les participants ont été invités à choisir un score pour chacun des sites testés sur une échelle de 1 à 5. Le score le plus bas a été évalué comme le score de l'état neurosensoriel au moment de évaluation.
L'évaluation subjective de l'état neurosensoriel est effectuée en préopératoire, une semaine, 6 et 12 mois après l'opération ou jusqu'au retour de la sensation normale, et l'absence de perturbation neurosensorielle a été définie avec le seuil à 5 points sur l'échelle.
Les scores de perturbation neurosensorielle de 1 à 4 sont considérés comme anormaux.
Si la perturbation persiste plus de 12 mois, une tomodensitométrie et une évaluation clinique sont réalisées après 3 mois supplémentaires.
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préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Incidence longitudinale de NSD par rapport à l'exposition à l'IAN
Délai: préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Sous-analyse des patients de la manière mentionnée ci-dessus.
Après avoir aveuglé et touché légèrement les zones avec une aiguille de calibre 18, les participants ont été invités à choisir un score pour chacun des sites testés sur une échelle de 1 à 5. Le score le plus bas a été évalué comme le score de l'état neurosensoriel au moment de évaluation.
L'évaluation subjective de l'état neurosensoriel est effectuée en préopératoire, une semaine, 6 et 12 mois après l'opération ou jusqu'au retour de la sensation normale, et l'absence de perturbation neurosensorielle a été définie avec le seuil à 5 points sur l'échelle.
Les scores de perturbation neurosensorielle de 1 à 4 sont considérés comme anormaux.
Si la perturbation persiste plus de 12 mois, une tomodensitométrie et une évaluation clinique sont réalisées après 3 mois supplémentaires.
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préopératoire à au moins 12 mois après la chirurgie ou le retour d'une sensation normale ; si pas de retour de sensation normale, réévaluation après 3 mois supplémentaires avec tomodensitométrie et examen clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lun-Jou Lo, MD, Chairman, Department of Surgery, Chang Gung Memorial Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Obwegeser HL. Orthognathic surgery and a tale of how three procedures came to be: a letter to the next generations of surgeons. Clin Plast Surg. 2007 Jul;34(3):331-55. doi: 10.1016/j.cps.2007.05.014.
- Westermark A, Bystedt H, von Konow L. Inferior alveolar nerve function after sagittal split osteotomy of the mandible: correlation with degree of intraoperative nerve encounter and other variables in 496 operations. Br J Oral Maxillofac Surg. 1998 Dec;36(6):429-33. doi: 10.1016/s0266-4356(98)90458-2.
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Kane AA, Lo LJ, Chen YR, Hsu KH, Noordhoff MS. The course of the inferior alveolar nerve in the normal human mandibular ramus and in patients presenting for cosmetic reduction of the mandibular angles. Plast Reconstr Surg. 2000 Oct;106(5):1162-74; discussion 1175-6. doi: 10.1097/00006534-200010000-00029.
- Hanzelka T, Foltan R, Pavlikova G, Horka E, Sedy J. The role of intraoperative positioning of the inferior alveolar nerve on postoperative paresthesia after bilateral sagittal split osteotomy of the mandible: prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;40(9):901-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.04.002. Epub 2011 May 13.
- Colella G, Cannavale R, Vicidomini A, Lanza A. Neurosensory disturbance of the inferior alveolar nerve after bilateral sagittal split osteotomy: a systematic review. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1707-15. doi: 10.1016/j.joms.2007.05.009.
- Agbaje JO, Salem AS, Lambrichts I, Jacobs R, Politis C. Systematic review of the incidence of inferior alveolar nerve injury in bilateral sagittal split osteotomy and the assessment of neurosensory disturbances. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;44(4):447-51. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.010. Epub 2014 Dec 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG381601-3
- CGMH-IRB-101-5264B (Autre identifiant: CGMH-IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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