Valutazione della funzione nervosa dopo intervento chirurgico alla mandibola con una tecnica di osteotomia a spacco sagittale bilaterale modificata
Una tecnica modificata di osteotomia di divisione sagittale del ramo mandibolare per la prevenzione della lesione del nervo alveolare inferiore: uno studio prospettico di coorte e una valutazione dei risultati
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico di coorte. Sono stati invitati a partecipare pazienti consecutivi in programma per la chirurgia ortognatica (OGS) condotta dall'autore senior presso il Centro Craniofacciale, Dipartimento di Chirurgia Plastica e Ricostruttiva, Chang Gung Memorial Hospital tra gennaio e agosto 2013. Le procedure OGS includevano BSSO mandibolare con o senza osteotomia mascellare LeFort I o genioplastica. Sono stati arruolati cinquantasette pazienti. Tutti i pazienti hanno ricevuto la tomografia computerizzata a fascio conico prima dell'intervento chirurgico per la valutazione del nervo intra-alveolare (IAN) e la pianificazione della chirurgia virtuale.
Durante l'intervento chirurgico, le linee di corticotomia e osteotomia vengono modificate dal metodo Obwegeser-Dal Pont. Dopo il completamento della corticotomia, un osteotomo di Dautrey viene inserito nel midollo mandibolare attraverso la corticotomia anteriore, mantenendo un contatto costante con il lato interno della corticale del ramo buccale per i primi 10 mm. L'osteotomo, situato anteriormente e lateralmente al NAI, viene quindi attorcigliato con forza moderata, separando gradualmente le cortecce del segmento prossimale e distale lungo l'apertura anteriore per facilitare la visualizzazione. La possibile resistenza all'apertura delle cortecce indica corticotomie incomplete localizzate nella corteccia mediale, o negli aspetti posteriore e inferiore di entrambe le linee di corticotomia. Prima della scissione completa, il NAI viene valutato per qualsiasi esposizione attraverso l'apertura anteriore. Se il NAI è esposto o attaccato alla corticale esterna, può essere delicatamente riposizionato nel segmento distale. Sotto la visualizzazione attraverso l'apertura anteriore, un osteotomo diritto di 4 o 6 mm viene quindi inserito lateralmente e fatto passare oltre il NAI, quindi colpito per dividere la corteccia del ramo posteriore lungo la superficie interna del segmento prossimale per raggiungere il bordo posteriore.
A tutti i soggetti prima e dopo l'intervento chirurgico è stato fornito un modulo di registrazione standardizzato. Sono stati raccolti sesso, diagnosi preoperatoria e dettagli operativi, tra cui piano chirurgico, estensione del movimento mandibolare e procedure chirurgiche concomitanti, ad es. LeFort I e genioplastica, scissione mandibolare problematica e tipo di fissazione. Tutte le procedure BSSO sono state suddivise in lati sinistro e destro indipendenti. Dopo il successo della scissione del ramo mandibolare, i risultati della scissione sono stati classificati.
Durante le visite di follow-up di routine è stato utilizzato un questionario di autovalutazione su scala a 5 punti per valutare i disturbi neurosensoriali (NSD) dopo la procedura BSSO. La valutazione soggettiva dello stato neurosensoriale è stata eseguita prima dell'intervento, una settimana, 6 e 12 mesi dopo l'intervento o fino al ritorno della normale sensibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a osteotomia di divisione sagittale bilaterale mandibolare durante chirurgia ortognatica con normale funzione nervosa intraalveolare preoperatoria
- sono stati inclusi anche pazienti con labbro leporino/palatoschisi o microsomia emifacciale
Criteri di esclusione:
- condizione sindromica craniofacciale, sviluppo psicomotorio anormale o precedente storia di frattura mandibolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento chirurgico
Pazienti sottoposti alla nostra procedura di osteotomia con divisione sagittale bilaterale modificata durante la chirurgia ortognatica, "braccio di intervento" in uno studio prospettico di coorte
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tecnica chirurgica per dividere il ramo mandibolare attraverso tre linee di osteotomia sulla superficie craniale-mediale, buccale-caudale e anteriore per facilitare una divisione del bordo posteriore della mandibola senza lesione del nervo alveolare inferiore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di NSD 12 mesi dopo l'intervento in relazione all'esposizione a IAN durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Per ogni paziente viene registrata l'incidenza dell'esposizione al NAI.
L'incidenza di NSD viene valutata 12 mesi dopo la procedura.
La relazione e la significatività statistica sono documentate con il test Chi-quadrato.
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preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza longitudinale di NSD in relazione a sesso, età, lato colpito, deformità preesistente, estrazione del terzo molare e genioplastica
Lasso di tempo: preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Sottoanalisi dei pazienti nel modo sopra menzionato.
La valutazione clinica del livello di disturbo neurosensoriale del nervo intraalveolare viene effettuata con il punteggio del questionario di autovalutazione come 1.
Il lato mandibolare interessato è completamente insensibile, 2. Il lato mandibolare interessato è intorpidito con quasi nessuna sensazione, 3. La parte mandibolare interessata è ridotta con una sensazione intatta, 4. Il lato mandibolare interessato ha una sensazione quasi normale, 5. Sensazione completamente normale, nessun cambiamento affatto.
La valutazione soggettiva dello stato neurosensoriale viene eseguita prima dell'intervento, una settimana, 6 e 12 mesi dopo l'intervento o fino al ritorno della normale sensazione, e l'assenza di disturbi neurosensoriali è stata definita con il limite a 5 punti della scala.
I punteggi dei disturbi neurosensoriali da 1 a 4 sono considerati anormali.
Se il disturbo persiste oltre 12 mesi, la tomografia computerizzata e la valutazione clinica vengono eseguite dopo ulteriori 3 mesi.
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preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Incidenza longitudinale di NSD in relazione al tipo diviso durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Sottoanalisi dei pazienti nel modo sopra menzionato.
Dopo aver accecato e toccato leggermente le aree con un ago calibro 18, ai partecipanti è stato chiesto di scegliere un punteggio per ciascuno dei siti testati da una scala da 1 a 5. Il punteggio più basso è stato valutato come punteggio dello stato neurosensoriale al momento della valutazione.
La valutazione soggettiva dello stato neurosensoriale viene eseguita prima dell'intervento, una settimana, 6 e 12 mesi dopo l'intervento o fino al ritorno della normale sensazione, e l'assenza di disturbi neurosensoriali è stata definita con il limite a 5 punti della scala.
I punteggi dei disturbi neurosensoriali da 1 a 4 sono considerati anormali.
Se il disturbo persiste oltre 12 mesi, la tomografia computerizzata e la valutazione clinica vengono eseguite dopo ulteriori 3 mesi.
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preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Incidenza longitudinale di NSD in relazione all'esposizione a IAN
Lasso di tempo: preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Sottoanalisi dei pazienti nel modo sopra menzionato.
Dopo aver accecato e toccato leggermente le aree con un ago calibro 18, ai partecipanti è stato chiesto di scegliere un punteggio per ciascuno dei siti testati da una scala da 1 a 5. Il punteggio più basso è stato valutato come punteggio dello stato neurosensoriale al momento della valutazione.
La valutazione soggettiva dello stato neurosensoriale viene eseguita prima dell'intervento, una settimana, 6 e 12 mesi dopo l'intervento o fino al ritorno della normale sensazione, e l'assenza di disturbi neurosensoriali è stata definita con il limite a 5 punti della scala.
I punteggi dei disturbi neurosensoriali da 1 a 4 sono considerati anormali.
Se il disturbo persiste oltre 12 mesi, la tomografia computerizzata e la valutazione clinica vengono eseguite dopo ulteriori 3 mesi.
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preoperatoria fino ad almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico o ritorno della sensibilità normale; se non ritorno della sensazione normale, rivalutazione dopo altri 3 mesi con tomografia computerizzata ed esame clinico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lun-Jou Lo, MD, Chairman, Department of Surgery, Chang Gung Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Obwegeser HL. Orthognathic surgery and a tale of how three procedures came to be: a letter to the next generations of surgeons. Clin Plast Surg. 2007 Jul;34(3):331-55. doi: 10.1016/j.cps.2007.05.014.
- Westermark A, Bystedt H, von Konow L. Inferior alveolar nerve function after sagittal split osteotomy of the mandible: correlation with degree of intraoperative nerve encounter and other variables in 496 operations. Br J Oral Maxillofac Surg. 1998 Dec;36(6):429-33. doi: 10.1016/s0266-4356(98)90458-2.
- Ylikontiola L, Kinnunen J, Oikarinen K. Factors affecting neurosensory disturbance after mandibular bilateral sagittal split osteotomy. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Nov;58(11):1234-9; discussion 1239-40. doi: 10.1053/joms.2000.16621.
- Kane AA, Lo LJ, Chen YR, Hsu KH, Noordhoff MS. The course of the inferior alveolar nerve in the normal human mandibular ramus and in patients presenting for cosmetic reduction of the mandibular angles. Plast Reconstr Surg. 2000 Oct;106(5):1162-74; discussion 1175-6. doi: 10.1097/00006534-200010000-00029.
- Hanzelka T, Foltan R, Pavlikova G, Horka E, Sedy J. The role of intraoperative positioning of the inferior alveolar nerve on postoperative paresthesia after bilateral sagittal split osteotomy of the mandible: prospective clinical study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2011 Sep;40(9):901-6. doi: 10.1016/j.ijom.2011.04.002. Epub 2011 May 13.
- Colella G, Cannavale R, Vicidomini A, Lanza A. Neurosensory disturbance of the inferior alveolar nerve after bilateral sagittal split osteotomy: a systematic review. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Sep;65(9):1707-15. doi: 10.1016/j.joms.2007.05.009.
- Agbaje JO, Salem AS, Lambrichts I, Jacobs R, Politis C. Systematic review of the incidence of inferior alveolar nerve injury in bilateral sagittal split osteotomy and the assessment of neurosensory disturbances. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Apr;44(4):447-51. doi: 10.1016/j.ijom.2014.11.010. Epub 2014 Dec 9.
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- CMRPG381601-3
- CGMH-IRB-101-5264B (Altro identificatore: CGMH-IRB)
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