Une étude d'innocuité et d'efficacité de la solution ophtalmique de tavilermide (MIM-D3) pour le traitement de la sécheresse oculaire

Critère d'intégration:

Être âgé d'au moins 18 ans Avoir fourni un consentement éclairé écrit Avoir des antécédents signalés de sécheresse oculaire Avoir des antécédents d'utilisation ou le désir d'utiliser des gouttes pour les yeux secs

Critère d'exclusion:

Être diagnostiqué avec une infection oculaire en cours (bactérienne, virale ou fongique) ou une inflammation oculaire active (par ex. conjonctivite folliculaire) lors de la visite 1, ou avez reçu un diagnostic de rosacée oculaire ou de toute maladie virale ou bactérienne de la cornée ou de la conjonctive au cours des 12 derniers mois Avez-vous prévu des chirurgies oculaires et/ou des paupières au cours de la période d'étude Avez-vous une acuité visuelle corrigée supérieure supérieur ou égal à +0,7 tel qu'évalué par l'échelle ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) dans les deux yeux lors de la visite 1 Avoir une maladie systémique non contrôlée Être une femme enceinte, qui allaite ou planifier une grossesse Être une femme en âge de procréer qui ne pas utiliser un moyen de contraception acceptable ; les méthodes de contraception acceptables comprennent : les contraceptifs hormonaux - oraux, implantables, injectables ou transdermiques ; mécanique - spermicide en conjonction avec une barrière telle qu'un diaphragme ou un préservatif ; DIU ; ou stérilisation chirurgicale du partenaire. Pour les femmes non sexuellement actives, l'abstinence peut être considérée comme une méthode adéquate de contraception; cependant, si le sujet devient sexuellement actif pendant l'étude, il doit accepter d'utiliser un contraceptif adéquat tel que défini ci-dessus pour le reste de l'étude Avoir une allergie et/ou une sensibilité connue à l'article à tester ou à ses composants une situation qui, selon l'investigateur, peut exposer le sujet à un risque significatif, peut confondre les résultats de l'étude ou peut interférer de manière significative avec la participation du sujet à l'étude Être actuellement inscrit à une étude sur un médicament ou un dispositif expérimental ou avoir utilisé un médicament ou un dispositif expérimental dans 45 jours de la visite 1 Ne pas pouvoir ou ne pas vouloir suivre les instructions, y compris la participation à toutes les évaluations et visites de l'étude