Studie bezpečnosti a účinnosti očního roztoku tavilermidu (MIM-D3) pro léčbu suchého oka

Kritéria pro zařazení:

Být starší 18 let Poskytnutý písemný informovaný souhlas Mít hlášenou anamnézu suchého oka Máte v anamnéze používání nebo přání používat oční kapky na suché oko

Kritéria vyloučení:

Být diagnostikován s probíhající oční infekcí (bakteriální, virovou nebo plísňovou) nebo aktivním zánětem oka (např. folikulární konjunktivitida) při návštěvě 1 nebo u nich byla během posledních 12 měsíců diagnostikována oční růžovka nebo jakékoli virové nebo bakteriální onemocnění rohovky nebo spojivky Měly během období studie plánované operace očí a/nebo víček Měly větší korigovanou zrakovou ostrost než nebo rovno +0,7, jak bylo stanoveno na stupnici Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) na obou očích při návštěvě 1 Mít nekontrolované systémové onemocnění Být těhotná, kojící nebo plánující těhotenství Být ženou ve fertilním věku, která je nepoužívání přijatelných prostředků kontroly porodnosti; přijatelné metody antikoncepce zahrnují: hormonální - orální, implantabilní, injekční nebo transdermální antikoncepce; mechanické - spermicid ve spojení s bariérou, jako je membrána nebo kondom; IUD; nebo chirurgická sterilizace partnera. U nesexuálně aktivních žen může být abstinence považována za přiměřenou metodu kontroly porodnosti; pokud se však subjekt během studie stane sexuálně aktivním, musí souhlasit s používáním adekvátní antikoncepce, jak je definováno výše po zbytek studie, má známou alergii a/nebo citlivost na testovaný předmět nebo jeho složky, má zdravotní stav nebo je v situace, o které se zkoušející domnívá, že může vystavit subjekt významnému riziku, může zmást výsledky studie nebo může významně narušit účast subjektu ve studii Být aktuálně zařazen do studie zkoumaného léku nebo zařízení nebo používat zkoušený lék nebo zařízení v rámci 45 dní návštěvy 1 Být schopen nebo neochotný dodržovat pokyny, včetně účasti na všech studijních hodnoceních a návštěvách