En undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af tavilermid (MIM-D3) oftalmisk opløsning til behandling af tørre øjne

Inklusionskriterier:

Være mindst 18 år Forudsat skriftligt informeret samtykke Har en rapporteret historie med tørre øjne Har en historie med brug eller ønske om at bruge øjendråber til tørre øjne

Ekskluderingskriterier:

Bliv diagnosticeret med en igangværende øjeninfektion (bakteriel, viral eller svampe) eller aktiv øjenbetændelse (f.eks. follikulær konjunktivitis) ved besøg 1, eller er blevet diagnosticeret med okulær rosacea, eller en hvilken som helst virus- eller bakteriesygdom i hornhinden eller bindehinden, inden for de sidste 12 måneder Har planlagte øjen- og/eller lågoperationer i løbet af undersøgelsesperioden Har korrigeret synsstyrken større end eller lig med +0,7 som vurderet ved Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skala i begge øjne ved besøg 1 Har en ukontrolleret systemisk sygdom Være en kvinde, der er gravid, ammer eller planlægger en graviditet Være en kvinde i den fødedygtige alder, der er ikke bruger et acceptabelt præventionsmiddel; acceptable præventionsmetoder omfatter: hormonelle - orale, implanterbare, injicerbare eller transdermale præventionsmidler; mekanisk - spermicid i forbindelse med en barriere såsom en mellemgulv eller kondom; IUD; eller kirurgisk sterilisation af partner. For ikke-seksuelt aktive kvinder kan afholdenhed betragtes som en passende præventionsmetode; men hvis forsøgspersonen bliver seksuelt aktiv under undersøgelsen, skal hun acceptere at bruge passende prævention som defineret ovenfor i resten af ​​undersøgelsen Har en kendt allergi og/eller følsomhed over for testartiklen eller dens komponenter Har en tilstand eller er i en situation, som efterforskeren føler kan sætte forsøgspersonen i betydelig risiko, kan forvirre undersøgelsesresultaterne eller kan forstyrre i væsentlig grad forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen. Være i øjeblikket tilmeldt et forsøgslægemiddel- eller udstyrsstudie eller have brugt et forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 45 dages besøg 1 Være ude af stand eller uvillig til at følge instruktioner, herunder deltagelse i alle undersøgelsesvurderinger og besøg