Um estudo de segurança e eficácia da solução oftálmica de tavilermida (MIM-D3) para o tratamento de olho seco

Critério de inclusão:

Ter pelo menos 18 anos de idade Fornecido consentimento informado por escrito Ter um histórico relatado de olho seco Ter um histórico de uso ou desejo de usar colírios para olho seco

Critério de exclusão:

Ser diagnosticado com uma infecção ocular em curso (bacteriana, viral ou fúngica) ou inflamação ocular ativa (por exemplo, conjuntivite folicular) na Visita 1, ou foram diagnosticados com rosácea ocular, ou qualquer doença viral ou bacteriana da córnea ou conjuntiva, nos últimos 12 meses Têm alguma cirurgia ocular e/ou da pálpebra planejada durante o período do estudo Têm acuidade visual corrigida maior igual ou superior a +0,7 conforme avaliado pela escala do Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética (ETDRS) em ambos os olhos na Visita 1 Ter uma doença sistêmica não controlada Ser uma mulher grávida, amamentando ou planejando uma gravidez Ser uma mulher com potencial para engravidar que está não usar um meio aceitável de controle de natalidade; métodos aceitáveis ​​de contracepção incluem: contraceptivos hormonais - orais, implantáveis, injetáveis ​​ou transdérmicos; mecânico - espermicida em conjunto com uma barreira como um diafragma ou preservativo; DIU; ou esterilização cirúrgica do parceiro. Para mulheres não sexualmente ativas, a abstinência pode ser considerada um método adequado de controle de natalidade; no entanto, se o sujeito se tornar sexualmente ativo durante o estudo, ele deve concordar em usar o controle de natalidade adequado conforme definido acima para o restante do estudo Tem uma alergia conhecida e/ou sensibilidade ao artigo de teste ou seus componentes Tem uma condição ou está em uma situação que o investigador sente que pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo Estar atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou ter usado um medicamento ou dispositivo experimental dentro 45 dias de Visita 1 Ser incapaz ou não querer seguir as instruções, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo