En sikkerhet og effektstudie av tavilermid (MIM-D3) oftalmisk løsning for behandling av tørre øyne

Inklusjonskriterier:

Være minst 18 år Forutsatt skriftlig informert samtykke Har en rapportert historie med tørre øyne Har en historie med bruk eller ønske om å bruke øyedråper for tørre øyne

Ekskluderingskriterier:

Bli diagnostisert med en pågående øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp), eller aktiv øyebetennelse (f. follikulær konjunktivitt) ved besøk 1, eller har blitt diagnostisert med okulær rosacea, eller annen virus- eller bakteriesykdom i hornhinnen eller konjunktiva, i løpet av de siste 12 månedene Har planlagte øye- og/eller lokkoperasjoner i løpet av studieperioden Har korrigert synsskarphet større enn eller lik +0,7 som vurdert av Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skala i begge øyne ved besøk 1 Har en ukontrollert systemisk sykdom Være en kvinne som er gravid, ammer eller planlegger en graviditet Være en kvinne i fertil alder som er ikke bruker et akseptabelt prevensjonsmiddel; akseptable prevensjonsmetoder inkluderer: hormonelle - orale, implanterbare, injiserbare eller transdermale prevensjonsmidler; mekanisk - sæddrepende middel i forbindelse med en barriere som membran eller kondom; spiral; eller kirurgisk sterilisering av partner. For ikke-seksuelt aktive kvinner kan avholdenhet betraktes som en adekvat prevensjonsmetode; men hvis forsøkspersonen blir seksuelt aktiv under studien, må hun godta å bruke adekvat prevensjon som definert ovenfor for resten av studien Har en kjent allergi og/eller følsomhet overfor testartikkelen eller dens komponenter Har en tilstand eller er i en situasjon som etterforskeren føler kan sette forsøkspersonen i betydelig risiko, kan forvirre studieresultatene, eller kan forstyrre i betydelig grad forsøkspersonens deltakelse i studien. Være påmeldt i en undersøkelsesmedisin eller enhetsstudie eller ha brukt et undersøkelsesmiddel eller utstyr innenfor 45 dager med besøk 1 Være ute av stand til eller villige til å følge instruksjoner, inkludert deltakelse i alle studievurderinger og besøk