Badanie bezpieczeństwa i skuteczności roztworu okulistycznego tavilermid (MIM-D3) do leczenia zespołu suchego oka

Kryteria przyjęcia:

Mieć co najmniej 18 lat Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody Mieć zgłaszaną historię suchego oka Mieć historię stosowania lub chęć stosowania kropli do oczu na suche oko

Kryteria wyłączenia:

zdiagnozować trwającą infekcję oka (bakteryjną, wirusową lub grzybiczą) lub aktywne zapalenie oka (np. grudkowe zapalenie spojówek) podczas wizyty 1 lub zdiagnozowano u nich trądzik różowaty lub jakąkolwiek wirusową lub bakteryjną chorobę rogówki lub spojówki w ciągu ostatnich 12 miesięcy. co najmniej +0,7 według skali badania Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) w obu oczach podczas wizyty 1. mieć niekontrolowaną chorobę ogólnoustrojową, być kobietą w ciąży, karmiącą piersią lub planującą ciążę, być kobietą w wieku rozrodczym, która jest niestosowanie akceptowalnych środków kontroli urodzeń; dopuszczalne metody antykoncepcji to: hormonalne – doustne, wszczepialne, wstrzykiwane lub przezskórne środki antykoncepcyjne; mechaniczny – środek plemnikobójczy w połączeniu z barierą taką jak diafragma lub prezerwatywa; wkładka domaciczna; lub chirurgiczna sterylizacja partnera. W przypadku kobiet nieaktywnych seksualnie abstynencję można uznać za odpowiednią metodę antykoncepcji; jednakże, jeśli pacjentka stanie się aktywna seksualnie podczas badania, musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji, jak zdefiniowano powyżej, przez pozostałą część badania. sytuacja, która zdaniem badacza może narazić uczestnika na znaczne ryzyko, może zakłócić wyniki badania lub znacząco zakłócić udział uczestnika w badaniu być obecnie włączonym do badania badanego leku lub urządzenia lub stosować eksperymentalny lek lub urządzenie w ciągu 45 dni wizyty 1 Brak możliwości lub niechęć do wykonywania instrukcji, w tym udziału we wszystkich ocenach badania i wizytach