En säkerhets- och effektstudie av tavilermid (MIM-D3) oftalmisk lösning för behandling av torra ögon

Inklusionskriterier:

Vara minst 18 år Förutsatt skriftligt informerat samtycke Har en rapporterad historia av torra ögon Har en historia av användning eller önskan att använda ögondroppar för torra ögon

Exklusions kriterier:

Få diagnosen en pågående ögoninfektion (bakteriell, viral eller svamp) eller aktiv ögoninflammation (t.ex. follikulär konjunktivit) vid besök 1, eller har diagnostiserats med okulär rosacea, eller någon virus- eller bakteriesjukdom i hornhinnan eller konjunktiva, inom de senaste 12 månaderna. Ha planerade ögon- och/eller ögonlocksoperationer under studieperioden. Har korrigerat synskärpan större än eller lika med +0,7 enligt bedömning av Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) skala i båda ögonen vid besök 1 Har en okontrollerad systemisk sjukdom Var en kvinna som är gravid, ammar eller planerar en graviditet Var en fertil kvinna som är inte använder ett acceptabelt preventivmedel; acceptabla metoder för preventivmedel inkluderar: hormonella - orala, implanterbara, injicerbara eller transdermala preventivmedel; mekanisk - spermiedödande medel i samband med en barriär såsom ett diafragma eller kondom; IUD; eller kirurgisk sterilisering av partner. För icke-sexuellt aktiva kvinnor kan abstinens betraktas som en adekvat metod för preventivmedel; men om försökspersonen blir sexuellt aktiv under studien måste hon gå med på att använda adekvat preventivmedel enligt definitionen ovan under resten av studien Har en känd allergi och/eller känslighet mot testartikeln eller dess komponenter Har ett tillstånd eller är i en situation som utredaren anser kan utsätta försökspersonen för en betydande risk, kan förvirra studieresultaten, eller kan avsevärt störa försökspersonens deltagande i studien För närvarande vara inskriven i en prövningsläkemedels- eller enhetsstudie eller ha använt ett prövningsläkemedel eller apparat inom 45 dagars besök 1 Vara oförmögen eller ovillig att följa instruktioner, inklusive deltagande i alla studiebedömningar och besök