Estudio de seguridad y eficacia de la solución oftálmica de tavilermida (MIM-D3) para el tratamiento del ojo seco

Criterios de inclusión:

Tener al menos 18 años de edad Proporcionó consentimiento informado por escrito Tener un historial informado de ojo seco Tener un historial de uso o deseo de usar gotas para los ojos para el ojo seco

Criterio de exclusión:

Ser diagnosticado con una infección ocular en curso (bacteriana, viral o fúngica) o inflamación ocular activa (p. conjuntivitis folicular) en la Visita 1, o han sido diagnosticados con rosácea ocular, o cualquier enfermedad viral o bacteriana de la córnea o la conjuntiva, en los últimos 12 meses. Tienen alguna cirugía ocular y/o de párpados planificada durante el período de estudio. mayor o igual a +0,7 según lo evaluado por la escala del Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (ETDRS) en ambos ojos en la Visita 1 Tener una enfermedad sistémica no controlada Ser una mujer que está embarazada, amamantando o planeando un embarazo Ser una mujer en edad fértil que está no usar un medio aceptable de control de la natalidad; los métodos anticonceptivos aceptables incluyen: anticonceptivos hormonales: orales, implantables, inyectables o transdérmicos; mecánico: espermicida junto con una barrera como un diafragma o un condón; DIU; o esterilización quirúrgica de la pareja. Para las mujeres no sexualmente activas, la abstinencia puede considerarse un método adecuado de control de la natalidad; sin embargo, si el sujeto se vuelve sexualmente activo durante el estudio, debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado como se definió anteriormente para el resto del estudio Tiene una alergia conocida y/o sensibilidad al artículo de prueba o sus componentes Tiene una condición o está en una situación que el investigador considera que puede poner al sujeto en riesgo significativo, puede confundir los resultados del estudio o puede interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio Estar actualmente inscrito en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación o haber usado un dispositivo o fármaco en investigación dentro de 45 días de la visita 1 No puede o no quiere seguir las instrucciones, incluida la participación en todas las evaluaciones y visitas del estudio.