Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica Tavilermide (MIM-D3) per il trattamento dell'occhio secco

Criterio di inclusione:

Avere almeno 18 anni di età Fornito consenso informato scritto Avere una storia segnalata di secchezza oculare Avere una storia di utilizzo o desiderio di utilizzare colliri per secchezza oculare

Criteri di esclusione:

Essere diagnosticati con un'infezione oculare in corso (batterica, virale o fungina) o un'infiammazione oculare attiva (ad es. congiuntivite follicolare) alla Visita 1, o sono stati diagnosticati con rosacea oculare, o qualsiasi malattia virale o batterica della cornea o della congiuntiva, negli ultimi 12 mesi. superiore o uguale a +0,7 come valutato dalla scala ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) in entrambi gli occhi alla Visita 1 Avere una malattia sistemica incontrollata Essere una donna in stato di gravidanza, allattamento o che sta pianificando una gravidanza Essere una donna potenzialmente fertile che è non usare un mezzo accettabile di controllo delle nascite; metodi contraccettivi accettabili includono: contraccettivi ormonali - orali, impiantabili, iniettabili o transdermici; meccanico - spermicida in combinazione con una barriera come un diaframma o un preservativo; spirale; o sterilizzazione chirurgica del partner. Per le donne non sessualmente attive, l'astinenza può essere considerata un metodo adeguato di controllo delle nascite; tuttavia, se il soggetto diventa sessualmente attivo durante lo studio, deve accettare di utilizzare un controllo delle nascite adeguato come definito sopra per il resto dello studio Avere un'allergia e/o sensibilità nota all'articolo in esame o ai suoi componenti Avere una condizione o essere in una situazione che lo sperimentatore ritiene possa mettere il soggetto a rischio significativo, possa confondere i risultati dello studio o possa interferire in modo significativo con la partecipazione del soggetto allo studio 45 giorni di visita 1 Non essere in grado o non voler seguire le istruzioni, inclusa la partecipazione a tutte le valutazioni e visite dello studio