안구건조증 치료를 위한 Tavilermide(MIM-D3) 점안액의 안전성 및 유효성 연구

포함 기준:

18세 이상이어야 합니다 서면 동의서가 있어야 합니다 보고된 안구 건조 이력이 있어야 합니다 안구 건조를 위해 점안액을 사용한 이력이 있거나 사용하려는 의사가 있어야 합니다

제외 기준:

진행 중인 안구 감염(박테리아, 바이러스 또는 진균) 또는 활동성 안구 염증(예: 여포성 결막염) 또는 지난 12개월 이내에 안구 주사, 또는 각막 또는 결막의 바이러스성 또는 세균성 질환으로 진단받았음 연구 기간 동안 계획된 안구 및/또는 눈꺼풀 수술을 받았음 교정 시력이 더 높음 방문 1에서 양쪽 눈의 당뇨병성 망막병증 조기 치료 연구(ETDRS) 척도에 의해 평가된 +0.7 이상 조절되지 않는 전신 질환이 있음 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성임 가임 여성임 수용 가능한 산아제한 수단을 사용하지 않음 허용되는 피임 방법은 다음과 같습니다. 호르몬 - 경구, 이식형, 주사형 또는 경피 피임법; 기계적 - 다이어프램 또는 콘돔과 같은 장벽과 함께 살정제; IUD; 또는 파트너의 외과적 살균. 성적으로 활동적이지 않은 여성의 경우 금욕이 적절한 피임 방법으로 간주될 수 있습니다. 그러나 피험자가 연구 중에 성적으로 활성화되면 연구의 나머지 기간 동안 위에 정의된 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구자가 느끼는 상황이 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상황 방문 1의 45일 모든 연구 평가 및 방문에 대한 참여를 포함하여 지침을 따를 수 없거나 따를 의사가 없음