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Étude sur les résultats cardiovasculaires Naltrexone/Bupropion

21 février 2017 mis à jour par: Orexigen Therapeutics, Inc

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase 4 pour évaluer l'effet de l'association de chlorhydrate de naltrexone et de chlorhydrate de bupropion à libération prolongée sur la survenue d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les sujets en surpoids et obèses atteints d'une maladie cardiovasculaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité cardiovasculaire (CV) de l'association à libération prolongée de chlorhydrate de naltrexone (HCl) et de chlorhydrate de bupropion (NB) par rapport à un placebo et d'exclure un risque excédentaire d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE) lorsqu'il est administré en association avec la norme de soins chez les participants en surpoids et obèses ayant des antécédents documentés de maladie CV.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le médicament évalué dans cette étude est la combinaison de chlorhydrate de naltrexone (HCl) et de bupropion HCl à libération prolongée (NB). NB est évalué dans cette étude pour exclure un risque cardiovasculaire excessif. Cette étude évaluera la survenue d'événements CV indésirables majeurs chez les participants qui prennent du NB par rapport à un placebo administré en association avec la norme de soins chez les participants en surpoids et obèses ayant des antécédents documentés de maladie CV.

L'étude recrutera environ 8800 patients. Après une période préliminaire de 2 semaines évaluant la tolérance au NB (les participants ont été répartis au hasard selon un rapport 1:1 pour 1 semaine de NB [1 comprimé par jour] suivi d'1 semaine de placebo [1 comprimé par jour] ou 1 semaine de placebo suivi d'une semaine de NB), les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes de traitement dans un rapport 1: 1, qui ne sera pas divulgué au patient, au personnel du site de l'étude et à l'investigateur/médecin de l'étude pendant l'étude (sauf si il y a un besoin médical urgent) :

  • Naltrexone HCl 8 mg/bupropion 90 mg comprimés combinés à libération prolongée
  • Placebo (pilule factice inactive) - il s'agit d'un comprimé qui ressemble au médicament à l'étude mais qui ne contient aucun ingrédient actif

Tous les participants seront invités à prendre des comprimés le matin et l'après-midi à la même heure chaque jour tout au long de l'étude.

Cet essai multicentrique sera mené aux États-Unis. La durée totale de participation à cette étude est de 6 ans maximum. Les participants effectueront plusieurs visites à la clinique et seront contactés par téléphone 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude pour une évaluation de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, États-Unis
      • Auburn, Alabama, États-Unis
      • Birmingham, Alabama, États-Unis
      • Huntsville, Alabama, États-Unis
    • Arizona
      • Campe Verde, Arizona, États-Unis
      • Chandler, Arizona, États-Unis
      • Cottonwood, Arizona, États-Unis
      • Fountain Hills, Arizona, États-Unis
      • Mesa, Arizona, États-Unis
      • Phoenix, Arizona, États-Unis
      • Tucson, Arizona, États-Unis
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis
      • Jonesboro, Arkansas, États-Unis
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
    • California
      • Arvin, California, États-Unis
      • Bakersfield, California, États-Unis
      • Chino, California, États-Unis
      • Downey, California, États-Unis
      • El Cajon, California, États-Unis
      • Los Alamitos, California, États-Unis
      • Los Angeles, California, États-Unis
      • Pamona, California, États-Unis
      • Sacramento, California, États-Unis
      • Santa Ana, California, États-Unis
      • Santa Monica, California, États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, États-Unis
      • Stamford, Connecticut, États-Unis
      • Trumbull, Connecticut, États-Unis
      • Waterbury, Connecticut, États-Unis
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis
      • Bradenton, Florida, États-Unis
      • Brandon, Florida, États-Unis
      • Brooksville, Florida, États-Unis
      • Coral Springs, Florida, États-Unis
      • Cutler Bay, Florida, États-Unis
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis
      • Hialeah, Florida, États-Unis
      • Inverness, Florida, États-Unis
      • Jacksonville Beach, Florida, États-Unis
      • Lake Worth, Florida, États-Unis
      • Largo, Florida, États-Unis
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis
      • Orlando, Florida, États-Unis
      • Palm Harbor, Florida, États-Unis
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis
      • Ponte Vedra Beach, Florida, États-Unis
      • Sarasota, Florida, États-Unis
      • Stuart, Florida, États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis
      • Duluth, Georgia, États-Unis
      • Savannah, Georgia, États-Unis
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, États-Unis
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, États-Unis
      • Chicago, Illinois, États-Unis
      • Evanston, Illinois, États-Unis
      • Gurnee, Illinois, États-Unis
      • Rock Island, Illinois, États-Unis
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, États-Unis
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis
      • Bossier City, Louisiana, États-Unis
      • Lake Charles, Louisiana, États-Unis
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
      • Catonsville, Maryland, États-Unis
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, États-Unis
      • Saginaw, Michigan, États-Unis
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, États-Unis
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, États-Unis
    • Montana
      • Great Falls, Montana, États-Unis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, États-Unis
      • Moorestown, New Jersey, États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis
    • New York
      • Endwell, New York, États-Unis
      • Great Neck, New York, États-Unis
      • Mineola, New York, États-Unis
      • New York, New York, États-Unis
      • Saratoga Springs, New York, États-Unis
      • Staten Island, New York, États-Unis
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis
      • Cary, North Carolina, États-Unis
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis
      • Durham, North Carolina, États-Unis
      • Greenville, North Carolina, États-Unis
      • Hickory, North Carolina, États-Unis
      • Morehead City, North Carolina, États-Unis
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis
      • Salisbury, North Carolina, États-Unis
      • Winston Salem, North Carolina, États-Unis
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
      • Columbus, Ohio, États-Unis
      • Perrysburg, Ohio, États-Unis
      • Sandusky, Ohio, États-Unis
      • Willoughby, Ohio, États-Unis
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, États-Unis
      • Camp Hill, Pennsylvania, États-Unis
      • Doylestown, Pennsylvania, États-Unis
      • Lansdale, Pennsylvania, États-Unis
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
      • Smithfield, Pennsylvania, États-Unis
      • Yardley, Pennsylvania, États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
      • Moncks Corner, South Carolina, États-Unis
      • Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis
      • Simpsonville, South Carolina, États-Unis
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, États-Unis
      • Jackson, Tennessee, États-Unis
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis
      • Memphis, Tennessee, États-Unis
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis
      • Dallas, Texas, États-Unis
      • Houston, Texas, États-Unis
      • Katy, Texas, États-Unis
      • Kingwood, Texas, États-Unis
      • Palestine, Texas, États-Unis
      • Plano, Texas, États-Unis
      • San Antonio, Texas, États-Unis
    • Utah
      • Bountiful, Utah, États-Unis
      • Murray, Utah, États-Unis
      • Ogden, Utah, États-Unis
      • Orem, Utah, États-Unis
      • South Ogden, Utah, États-Unis
      • West, Utah, États-Unis
      • West Jordan, Utah, États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis
      • Roanoke, Virginia, États-Unis
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, États-Unis
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, États-Unis
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, États-Unis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1. De l'avis de l'investigateur, le participant est capable de comprendre et de se conformer aux exigences du protocole.

2. Le participant signe et date un formulaire de consentement écrit et éclairé et toute autorisation de confidentialité requise avant le début de toute procédure d'étude.

3. A un indice de masse corporelle (IMC) ≥27,0 kg/m^2 lors du dépistage. 4. Est un homme ou une femme et âgé de ≥ 18 ans au moment du dépistage. 5. Une participante en âge de procréer qui est sexuellement active avec un partenaire masculin non stérilisé accepte d'utiliser systématiquement une contraception adéquate à partir de la signature du consentement éclairé jusqu'à 12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude.

6. Le participant répond à au moins 1 des catégories suivantes de maladies cardiovasculaires (CV) (a-c) :

  1. Maladie coronarienne documentée (au moins 1 des 2 critères suivants doit être satisfait) :

    1. Une histoire documentée d'infarctus du myocarde (IM) survenu plus de 3 mois avant le dépistage.

    2. Antécédents de revascularisation coronarienne avec au moins 1 des éléments suivants :

      1. Chirurgie de pontage aortocoronarien survenant plus de 3 mois avant le dépistage.
      2. Intervention coronarienne percutanée (ICP) survenant plus de 3 mois avant le dépistage.

  2. Artériopathie périphérique documentée (au moins 1 des 3 critères suivants doit être satisfait) :

    1. Claudication intermittente actuelle ou ulcère(s) ischémique(s) vérifié(s) avec index cheville-bras documenté ≤ 0,85.
    2. Antécédents d'intervention vasculaire pour claudication intermittente ou ischémie des membres au repos supérieure à 3 mois avant le dépistage (exemple : amputation pour maladie artérielle, pontage périphérique ou antécédents d'angioplastie/stenting).
    3. Antécédents de maladie symptomatique de l'artère carotide (nécessitant une revascularisation avec endartériectomie carotidienne ou pose d'un stent) supérieure à 3 mois avant le dépistage ou une sténose ≥ 50 % sur au moins une artère carotide documentée par échographie duplex, angiographie par résonance magnétique, angiographie tomodensitométrique ou par cathéter angiographie de contraste.

  3. Maladie cérébrovasculaire documentée (au moins 1 des 2 critères suivants doit être satisfait) :

    1. Antécédents d'accident ischémique transitoire confirmés par un neurologue plus de 3 mois avant le dépistage et stables sur le plan clinique et neurologique au moment du dépistage.
    2. Antécédents d'AVC ischémique (avec un score d'échelle de Rankin modifié ≤ 3) supérieur à 3 mois avant le dépistage et cliniquement et neurologiquement stable au moment du dépistage.

Critère d'exclusion:

  1. A reçu un composé expérimental ou un dispositif expérimental dans les 3 mois précédant le dépistage.
  2. Est un membre de la famille immédiate, un employé du site d'étude ou est dans une relation de dépendance avec un employé du site d'étude qui est impliqué dans la conduite de cette étude (par exemple, conjoint, parent, enfant, frère ou sœur) ou peut consentir sous la contrainte.
  3. A eu un infarctus du myocarde ou une angine instable dans les 3 mois suivant le dépistage.
  4. A prévu une chirurgie bariatrique, une chirurgie cardiaque, une revascularisation coronarienne ou une revascularisation artérielle périphérique.
  5. A des antécédents de chirurgie bariatrique (p. ex. pontage gastrique de Roux-en-Y, switch duodénal ou sleeve gastrectomie).
  6. A subi une procédure de perte de poids autre que la chirurgie bariatrique (par exemple, un anneau gastrique ou tout autre dispositif pouvant être utilisé dans le traitement de l'obésité) au cours des 12 derniers mois précédant le dépistage.
  7. A des antécédents d'hypersensibilité ou d'allergies à l'un des composants de la combinaison de chlorhydrate de naltrexone (HCl) et de bupropion HCl à libération prolongée (NB) ou des excipients.
  8. A des antécédents de cancer en rémission depuis <5 ans avant le dépistage. Des antécédents de carcinome basocellulaire ou de carcinome épidermoïde de stade 1 de la peau sont autorisés.
  9. Est hémodynamiquement instable, y compris une insuffisance cardiaque sévère (New York Heart Association Classe IV) lors du dépistage.
  10. A des antécédents d'abus de drogues (définis comme toute consommation de drogues illicites) ou des antécédents d'abus d'alcool dans les 2 ans précédant le dépistage.
  11. A été randomisé dans une précédente étude NB (Contrave) ou a été exposé à NB (Contrave) disponible dans le commerce pendant une période quelconque avant le dépistage.
  12. Prend des médicaments exclus dans les 28 jours suivant le dépistage.
  13. A une hypertension non contrôlée définie par une pression artérielle systolique (PAS) ≥ 160 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 100 mm Hg sur la moyenne de deux mesures de la pression artérielle en position assise après avoir été au repos pendant au moins 5 minutes, confirmée sur 2 mesures distinctes jours pendant la période de sélection.
  14. A une insuffisance rénale sévère définie par un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) <30 ml/min/1,73 m^2 basé sur l'équation de la collaboration sur l'épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI) lors du dépistage.
  15. A des antécédents cliniques d'insuffisance hépatique.
  16. A une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine qui est traitée avec du ritonavir, du lopinavir ou de l'éfavirenz.
  17. A connu une hépatite aiguë lors du dépistage.
  18. A une utilisation chronique d'opioïdes, définie comme plus de 3 mois avant le dépistage.
  19. A un dépistage de drogue positif pour la cocaïne, la méthamphétamine, la méthadone, les opiacés, l'oxycodone, la phencyclidine et le propoxyphène lors du dépistage. Un dépistage positif pour les amphétamines, les barbituriques, les benzodiazépines et les cannabinoïdes est exclu si un abus ou une dépendance est suspecté.
  20. A des antécédents de convulsions (y compris des convulsions fébriles), de traumatismes crâniens ou d'autres conditions qui prédisposent le participant aux convulsions.
  21. A des antécédents de manie, des antécédents ou un diagnostic actuel de trouble bipolaire ou un diagnostic actuel de psychose active, de boulimie active ou d'anorexie mentale (l'hyperphagie boulimique n'est pas exclusive).
  22. Est à risque de tentatives de suicide selon le jugement de l'enquêteur.
  23. S'il s'agit d'une femme, la participante est enceinte (confirmée par des tests de laboratoire lors de la sélection) ou allaitante ou a l'intention de devenir enceinte depuis la signature du consentement éclairé jusqu'à 12 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude ; ou ayant l'intention de donner des ovules pendant cette période.
  24. A des antécédents d'AVC ischémique grave (avec un score sur l'échelle de Rankin modifiée ≥ 4).
  25. A une maladie ou un état grave qui, de l'avis de l'investigateur, interdit au participant de participer à l'étude ou de respecter le calendrier de visite prévu.
  26. Est incapable de comprendre l'anglais oral ou écrit ou toute autre langue pour laquelle une traduction certifiée conforme du consentement éclairé approuvé est disponible.

Critères d'exclusion supplémentaires à évaluer lors de la visite 3 avant la randomisation :

  1. Le participant prend < 75 % ou > 125 % du médicament initial de l'étude.
  2. Le participant interrompt le traitement médicamenteux à l'étude ou a un événement cardiovasculaire indésirable majeur (MACE) connu signalé par l'investigateur au cours de la période d'introduction en double aveugle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Introduction : Naltrexone/Bupropion + Placebo
Naltrexone hydrochloride (HCl) 8 mg/bupropion HCl 90 mg comprimés combinés à libération prolongée (ER), par voie orale, une fois par jour pendant 1 semaine, suivis de comprimés correspondant au placebo naltrexone/bupropion, par voie orale, une fois par jour pendant 1 semaine. Les participants qui tolèrent le traitement naltrexone/bupropion et respectent la prise du médicament à l'étude pendant la période d'introduction seront randomisés pour la période de traitement en double aveugle.
Médicament: Naltrexone HCl/Bupropion HCl ER
Naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg Comprimés combinés ER
Autres noms:
  • Contrevenir
Médicament: Placebo
Naltrexone HCl/bupropion HCl comprimés correspondant au placebo
Autre: Introduction : Placebo + Naltrexone/Bupropion
Comprimés correspondant au placebo de naltrexone / bupropion, par voie orale, une fois par jour, pendant 1 semaine, suivis de comprimés combinés de chlorhydrate de naltrexone 8 mg / chlorhydrate de bupropion 90 mg ER, par voie orale, une fois par jour, pendant 1 semaine. Les participants qui tolèrent le traitement naltrexone/bupropion et respectent la prise du médicament à l'étude pendant la période d'introduction seront randomisés pour la période de traitement en double aveugle.
Médicament: Naltrexone HCl/Bupropion HCl ER
Naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg Comprimés combinés ER
Autres noms:
  • Contrevenir
Médicament: Placebo
Naltrexone HCl/bupropion HCl comprimés correspondant au placebo
Comparateur actif: Naltrexone/Bupropion
Naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg comprimés combinés ER, par voie orale, un comprimé, le matin (AM), tous les jours, pendant 1 semaine, suivi de naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg comprimés combinés ER, par voie orale, un comprimé le matin et un le soir (PM), tous les jours, pendant 1 semaine, suivis de comprimés combinés naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER, par voie orale, deux comprimés le matin et un le PM, tous les jours, pendant 1 semaine, suivi de naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg comprimés combinés ER, par voie orale, deux comprimés le matin et deux le soir, tous les jours, jusqu'à 6 ans.
Médicament: Naltrexone HCl/Bupropion HCl ER
Naltrexone HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg Comprimés combinés ER
Autres noms:
  • Contrevenir
Comparateur placebo: Placebo
Comprimés de naltrexone/bupropion correspondant au placebo, par voie orale, un comprimé le matin, tous les jours, pendant 1 semaine, suivis de comprimés de naltrexone/bupropion correspondant au placebo, par voie orale, un comprimé le matin et un le soir, tous les jours, pendant 1 semaine , suivi de comprimés de naltrexone/bupropion correspondant au placebo, par voie orale, deux comprimés le matin et un le soir, tous les jours, pendant 1 semaine, suivis de comprimés de naltrexone/bupropion correspondant au placebo, par voie orale, deux comprimés le matin et deux le PM, tous les jours, jusqu'à 6 ans.
Médicament: Placebo
Naltrexone HCl/bupropion HCl comprimés correspondant au placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la randomisation de la période de traitement et la première apparition confirmée d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: Jour 1 jusqu'à la première occurrence confirmée de MACE (jusqu'à 6 ans)
Les MACE sont définis comme les décès cardiovasculaires, les infarctus du myocarde non mortels et les accidents vasculaires cérébraux non mortels.
Jour 1 jusqu'à la première occurrence confirmée de MACE (jusqu'à 6 ans)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la randomisation de la période de traitement et la première apparition confirmée d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs prolongés (MACE)
Délai: Jour 1 jusqu'à la première occurrence confirmée de MACE prolongé (jusqu'à 6 ans)
MACE étendu défini comme un décès cardiovasculaire, un infarctus du myocarde non mortel, un accident vasculaire cérébral non mortel et un angor instable nécessitant une hospitalisation.
Jour 1 jusqu'à la première occurrence confirmée de MACE prolongé (jusqu'à 6 ans)
Délai entre la randomisation de la période de traitement et la survenue du décès toutes causes confondues
Délai: Jour 1 jusqu'à la survenue du décès toutes causes confondues (jusqu'à 6 ans)
Jour 1 jusqu'à la survenue du décès toutes causes confondues (jusqu'à 6 ans)
Délai entre la randomisation de la période de traitement et la survenue d'un décès cardiovasculaire
Délai: Jour 1 à la survenue d'un décès cardiovasculaire (jusqu'à 6 ans)
Jour 1 à la survenue d'un décès cardiovasculaire (jusqu'à 6 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Orexigen Therapeutics, Inc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NaltrexBuprop-4001
  • U1111-1169-1350 (Identificateur de registre: WHO)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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