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Estudo de Resultados Cardiovasculares de Naltrexona/Bupropiona

21 de fevereiro de 2017 atualizado por: Orexigen Therapeutics, Inc

Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase 4 para avaliar o efeito da combinação de cloridrato de naltrexona e cloridrato de bupropiona de liberação prolongada na ocorrência de eventos cardiovasculares adversos importantes em indivíduos com sobrepeso e obesos com doença cardiovascular

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança cardiovascular (CV) de cloridrato de naltrexona (HCl) e bupropiona HCl combinação de liberação prolongada (NB) em comparação com placebo e descartar o risco excessivo de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) quando administrado em combinação com padrão de cuidados em participantes com sobrepeso e obesidade com história documentada de doença CV.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A droga avaliada neste estudo é a combinação de cloridrato de naltrexona (HCl) e bupropiona HCl de liberação prolongada (NB). O NB está sendo avaliado neste estudo para descartar risco cardiovascular excessivo. Este estudo avaliará a ocorrência de eventos cardiovasculares adversos graves em participantes que tomam NB em comparação com placebo administrado em combinação com tratamento padrão em participantes com sobrepeso e obesos com histórico documentado de doença cardiovascular.

O estudo envolverá aproximadamente 8.800 pacientes. Após um período de introdução de 2 semanas avaliando a tolerância ao NB (os participantes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 para 1 semana de NB [1 comprimido por dia] seguido por 1 semana de placebo [1 comprimido por dia] ou 1 semana de placebo seguido por 1 semana de NB), os participantes serão designados aleatoriamente para um dos dois grupos de tratamento em uma proporção de 1:1, que permanecerá não revelado ao paciente, pessoal do local do estudo e investigador/médico do estudo durante o estudo (a menos que há uma necessidade médica urgente):

  • Naltrexona HCl 8 mg/bupropiona 90 mg comprimidos combinados de liberação prolongada
  • Placebo (pílula fictícia inativa) - este é um comprimido que se parece com o medicamento do estudo, mas não possui ingrediente ativo

Todos os participantes serão solicitados a tomar o(s) comprimido(s) de manhã e à noite no mesmo horário todos os dias durante o estudo.

Este estudo multicêntrico será realizado nos Estados Unidos. O tempo total para participar neste estudo é de até 6 anos. Os participantes farão várias visitas à clínica e serão contatados por telefone 30 dias após a última dose do medicamento do estudo para uma avaliação de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Estados Unidos
      • Auburn, Alabama, Estados Unidos
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos
    • Arizona
      • Campe Verde, Arizona, Estados Unidos
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos
      • Cottonwood, Arizona, Estados Unidos
      • Fountain Hills, Arizona, Estados Unidos
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos
      • Jonesboro, Arkansas, Estados Unidos
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
    • California
      • Arvin, California, Estados Unidos
      • Bakersfield, California, Estados Unidos
      • Chino, California, Estados Unidos
      • Downey, California, Estados Unidos
      • El Cajon, California, Estados Unidos
      • Los Alamitos, California, Estados Unidos
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
      • Pamona, California, Estados Unidos
      • Sacramento, California, Estados Unidos
      • Santa Ana, California, Estados Unidos
      • Santa Monica, California, Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Estados Unidos
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos
      • Brandon, Florida, Estados Unidos
      • Brooksville, Florida, Estados Unidos
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos
      • Cutler Bay, Florida, Estados Unidos
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos
      • Inverness, Florida, Estados Unidos
      • Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos
      • Largo, Florida, Estados Unidos
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos
      • Orlando, Florida, Estados Unidos
      • Palm Harbor, Florida, Estados Unidos
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Estados Unidos
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos
      • Stuart, Florida, Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
      • Duluth, Georgia, Estados Unidos
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Estados Unidos
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, Estados Unidos
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos
      • Gurnee, Illinois, Estados Unidos
      • Rock Island, Illinois, Estados Unidos
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
      • Owensboro, Kentucky, Estados Unidos
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
      • Bossier City, Louisiana, Estados Unidos
      • Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
      • Catonsville, Maryland, Estados Unidos
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Estados Unidos
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Estados Unidos
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Estados Unidos
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Estados Unidos
      • Moorestown, New Jersey, Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    • New York
      • Endwell, New York, Estados Unidos
      • Great Neck, New York, Estados Unidos
      • Mineola, New York, Estados Unidos
      • New York, New York, Estados Unidos
      • Saratoga Springs, New York, Estados Unidos
      • Staten Island, New York, Estados Unidos
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos
      • Morehead City, North Carolina, Estados Unidos
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos
      • Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos
      • Salisbury, North Carolina, Estados Unidos
      • Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos
      • Sandusky, Ohio, Estados Unidos
      • Willoughby, Ohio, Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Camp Hill, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Doylestown, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Lansdale, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos
      • Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
      • Moncks Corner, South Carolina, Estados Unidos
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos
      • Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Estados Unidos
      • Jackson, Tennessee, Estados Unidos
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
      • Houston, Texas, Estados Unidos
      • Katy, Texas, Estados Unidos
      • Kingwood, Texas, Estados Unidos
      • Palestine, Texas, Estados Unidos
      • Plano, Texas, Estados Unidos
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Estados Unidos
      • Murray, Utah, Estados Unidos
      • Ogden, Utah, Estados Unidos
      • Orem, Utah, Estados Unidos
      • South Ogden, Utah, Estados Unidos
      • West, Utah, Estados Unidos
      • West Jordan, Utah, Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Estados Unidos
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Na opinião do investigador, o participante é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.

2. O participante assina e data um formulário de consentimento informado por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início de qualquer procedimento do estudo.

3. Tem índice de massa corporal (IMC) ≥27,0 kg/m^2 na triagem. 4. É homem ou mulher e tem idade ≥18 anos na Triagem. 5. Uma participante do sexo feminino com potencial para engravidar que é sexualmente ativa com um parceiro masculino não esterilizado concorda em usar contracepção rotineiramente adequada desde a assinatura do consentimento informado até 12 semanas após a última dose da medicação do estudo.

6. O participante atende a pelo menos 1 das seguintes categorias de doença cardiovascular (CV) (a-c):

  1. Doença arterial coronariana documentada (pelo menos 1 dos 2 critérios a seguir deve ser satisfeito):

    1. Uma história documentada de infarto do miocárdio (IM) ocorrido há mais de 3 meses antes da triagem.

    2. História de revascularização coronária com pelo menos 1 dos seguintes:

      1. Cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio ocorrendo mais de 3 meses antes da triagem.
      2. Intervenção coronária percutânea (ICP) ocorrendo mais de 3 meses antes da triagem.

  2. Doença arterial periférica documentada (pelo menos 1 dos 3 critérios a seguir deve ser satisfeito):

    1. Claudicação intermitente atual ou úlcera(s) isquêmica(s) verificada(s) junto com índice tornozelo-braquial documentado ≤0,85.
    2. Histórico de intervenção vascular prévia para claudicação intermitente ou isquemia de membro em repouso há mais de 3 meses antes da triagem (exemplo: amputação por doença arterial, bypass periférico ou histórico de angioplastia/stent).
    3. História de doença carotídea sintomática (requerendo revascularização com endarterectomia carotídea ou colocação de stent) há mais de 3 meses antes da triagem ou estenose ≥50% em pelo menos uma artéria carótida documentada por ultrassonografia duplex, angiografia por ressonância magnética, angiotomografia computadorizada ou cateter angiografia de contraste.

  3. Doença cerebrovascular documentada (pelo menos 1 dos 2 critérios a seguir deve ser satisfeito):

    1. Uma história de ataque isquêmico transitório confirmada por um neurologista há mais de 3 meses antes da triagem e clínica e neurologicamente estável na triagem.
    2. Uma história de acidente vascular cerebral isquêmico (com uma pontuação na escala de Rankin modificada ≤3) superior a 3 meses antes da triagem e clínica e neurologicamente estável na triagem.

Critério de exclusão:

  1. Recebeu qualquer composto experimental ou dispositivo experimental dentro de 3 meses antes da triagem.
  2. É um membro imediato da família, funcionário do local de estudo ou está em um relacionamento de dependência com um funcionário do local de estudo envolvido na condução deste estudo (por exemplo, cônjuge, pai, filho, irmão) ou pode consentir sob coação.
  3. Teve um infarto do miocárdio ou angina instável dentro de 3 meses após a triagem.
  4. Tem cirurgia bariátrica planejada, cirurgia cardíaca, revascularização coronária ou revascularização arterial periférica.
  5. Tem história de cirurgia bariátrica (por exemplo, bypass gástrico em Y de Roux, switch duodenal ou gastrectomia vertical).
  6. Teve um procedimento para perda de peso diferente da cirurgia bariátrica (por exemplo, banda gástrica ou qualquer outro dispositivo que possa ser usado no tratamento da obesidade) nos últimos 12 meses antes da triagem.
  7. Tem história de hipersensibilidade ou alergia a qualquer componente da combinação de cloridrato de naltrexona (HCl) e bupropiona HCl de liberação prolongada (NB) ou excipientes.
  8. Tem um histórico de câncer que esteve em remissão por <5 anos antes da triagem. Uma história de carcinoma basocelular ou carcinoma escamoso da pele Estágio 1 é permitida.
  9. Está hemodinamicamente instável, incluindo insuficiência cardíaca grave (Classe IV da New York Heart Association) na Triagem.
  10. Tem histórico de abuso de drogas (definido como qualquer uso de drogas ilícitas) ou histórico de abuso de álcool nos 2 anos anteriores à triagem.
  11. Foi randomizado em um estudo anterior de NB (Contrave) ou foi exposto a NB (Contrave) comercialmente disponível por qualquer período de tempo antes da triagem.
  12. Está tomando medicamentos excluídos dentro de 28 dias após a triagem.
  13. Tem hipertensão não controlada definida pela pressão arterial sistólica (PAS) ≥160 mm Hg e/ou ≥100 mm Hg pressão arterial diastólica (PAD) na média de duas medições da pressão arterial sentada após estar em repouso por pelo menos 5 minutos, confirmada em 2 medições separadas dias durante o período de triagem.
  14. Tem insuficiência renal grave definida pela taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) <30 ml/min/1,73 m^2 com base na equação de Colaboração em Epidemiologia da Doença Renal Crônica (CKD-EPI) na triagem.
  15. Tem história clínica de insuficiência hepática.
  16. Tem uma infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana que está sendo tratada com ritonavir, lopinavir ou efavirenz.
  17. Tem hepatite aguda conhecida na Triagem.
  18. Tem uso crônico de opioides, definido como mais de 3 meses antes da triagem.
  19. Tem uma triagem de drogas positiva para cocaína, metanfetamina, metadona, opiáceos, oxicodona, fenciclidina e propoxifeno na Triagem. Uma triagem positiva para anfetaminas, barbitúricos, benzodiazepínicos e canabinóides é excludente se houver suspeita de abuso ou dependência.
  20. Tem histórico de convulsões (incluindo convulsões febris), trauma craniano ou outras condições que predispõem o participante a convulsões.
  21. Tem história de mania, história ou diagnóstico atual de transtorno bipolar ou diagnóstico atual de psicose ativa, bulimia ativa ou anorexia nervosa (o transtorno da compulsão alimentar periódica não é excludente).
  22. Está em risco de tentativas de suicídio com base no julgamento do investigador.
  23. Se for do sexo feminino, a participante está grávida (confirmada por testes laboratoriais na triagem) ou amamentando ou pretende engravidar desde a assinatura do consentimento informado até 12 semanas após a última dose da medicação do estudo; ou com a intenção de doar óvulos durante esse período.
  24. Tem um histórico de acidente vascular cerebral isquêmico grave (com pontuação na escala modificada de Rankin ≥4).
  25. Tem qualquer doença grave ou condição que, na opinião do investigador, proíba o participante de participar do estudo ou cumprir o cronograma de visita planejado.
  26. É incapaz de entender inglês verbal ou escrito ou qualquer outro idioma, para o qual está disponível uma tradução certificada do consentimento informado aprovado.

Critérios de exclusão adicionais a serem avaliados na Visita3 antes da randomização:

  1. O participante toma <75% ou >125% da medicação do estudo Lead-in.
  2. O participante descontinua o tratamento medicamentoso do estudo ou tem eventos cardiovasculares adversos graves (MACE) conhecidos relatados pelo investigador durante o período de introdução duplo-cego.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Introdução: Naltrexona/Bupropiona + Placebo
Cloridrato de naltrexona (HCl) 8 mg/bupropiona HCl 90 mg comprimidos combinados de liberação prolongada (ER), por via oral, uma vez ao dia por 1 semana, seguido por comprimidos de naltrexona/bupropiona equivalente a placebo, por via oral, uma vez ao dia por 1 semana. Os participantes que tolerarem o tratamento com naltrexona/bupropiona e aceitarem tomar a medicação do estudo durante o Período de Introdução serão randomizados para o Período de Tratamento Duplo-Cego.
Medicamento: Naltrexona HCl/Bupropiona HCl ER
Naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg ER comprimidos combinados
Outros nomes:
  • Contrave
Medicamento: Placebo
Naltrexona HCl/bupropiona HCl comprimidos de placebo
Outro: Lead-In: Placebo + Naltrexona/Bupropiona
Naltrexona/bupropiona comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, uma vez ao dia, por 1 semana, seguido de naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg comprimidos de ER, por via oral, uma vez ao dia, por 1 semana. Os participantes que tolerarem o tratamento com naltrexona/bupropiona e aceitarem tomar a medicação do estudo durante o Período de Introdução serão randomizados para o Período de Tratamento Duplo-Cego.
Medicamento: Naltrexona HCl/Bupropiona HCl ER
Naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg ER comprimidos combinados
Outros nomes:
  • Contrave
Medicamento: Placebo
Naltrexona HCl/bupropiona HCl comprimidos de placebo
Comparador Ativo: Naltrexona/Bupropiona
Naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg comprimidos ER combinados, por via oral, um comprimido, de manhã (AM), diariamente, durante 1 semana, seguido de naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg comprimidos ER combinados, oralmente, um comprimido pela manhã e um à noite (PM), diariamente, por 1 semana, seguido de naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg ER comprimidos, por via oral, dois comprimidos pela manhã e um à tarde, diariamente, por 1 semana, seguido de naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg ER comprimidos, por via oral, dois comprimidos pela manhã e dois à tarde, diariamente, por até 6 anos.
Medicamento: Naltrexona HCl/Bupropiona HCl ER
Naltrexona HCl 8 mg/bupropiona HCl 90 mg ER comprimidos combinados
Outros nomes:
  • Contrave
Comparador de Placebo: Placebo
Naltrexona/bupropiona comprimidos equivalentes a placebo, via oral, um comprimido pela manhã, diariamente, por 1 semana, seguido de naltrexona/bupropiona, comprimidos equivalentes ao placebo, por via oral, um comprimido pela manhã e outro à tarde, diariamente, por 1 semana , seguido de naltrexona/bupropiona comprimidos equivalentes a placebo, via oral, dois comprimidos pela manhã e um à tarde, diariamente, por 1 semana, seguido de naltrexona/bupropiona comprimidos placebo equivalentes, via oral, dois comprimidos pela manhã e dois pela manhã o PM, diariamente, por até 6 anos.
Medicamento: Placebo
Naltrexona HCl/bupropiona HCl comprimidos de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a randomização do período de tratamento até a primeira ocorrência confirmada de eventos cardiovasculares adversos graves (MACE)
Prazo: Dia 1 até a primeira ocorrência confirmada de MACE (até 6 anos)
MACE são definidos como morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal.
Dia 1 até a primeira ocorrência confirmada de MACE (até 6 anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde a randomização do período de tratamento até a primeira ocorrência confirmada de eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: Dia 1 até a primeira ocorrência confirmada de MACE estendido (até 6 anos)
MACE estendido definido como morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e angina instável requerendo hospitalização.
Dia 1 até a primeira ocorrência confirmada de MACE estendido (até 6 anos)
Tempo desde a randomização do período de tratamento até a ocorrência de morte por todas as causas
Prazo: Dia 1 até a ocorrência de morte por todas as causas (até 6 anos)
Dia 1 até a ocorrência de morte por todas as causas (até 6 anos)
Tempo desde a randomização do período de tratamento até a ocorrência de morte cardiovascular
Prazo: Dia 1 até a ocorrência de morte cardiovascular (até 6 anos)
Dia 1 até a ocorrência de morte cardiovascular (até 6 anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Orexigen Therapeutics, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NaltrexBuprop-4001
  • U1111-1169-1350 (Identificador de registro: WHO)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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