Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Naltrexon/Bupropion Kardiovaskulära resultat

21 februari 2017 uppdaterad av: Orexigen Therapeutics, Inc

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fas 4-studie för att bedöma effekten av kombinationen av Naltrexonhydroklorid och bupropionhydroklorid med förlängd frisättning på förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser hos överviktiga och feta patienter med hjärt-kärlsjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera kardiovaskulär (CV) säkerhet för naltrexonhydroklorid (HCl) och bupropion HCl förlängd frisättningskombination (NB) jämfört med placebo och utesluta överrisk för allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) när de ges i kombination med standard av vård i överviktiga och feta deltagare med dokumenterad historia av CV-sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Läkemedlet som utvärderas i denna studie är en kombination av naltrexonhydroklorid (HCl) och bupropion-HCl med förlängd frisättning (NB). NB utvärderas i denna studie för att utesluta överdriven kardiovaskulär risk. Denna studie kommer att utvärdera förekomsten av allvarliga ogynnsamma CV-händelser hos deltagare som tar NB jämfört med placebo som ges i kombination med standardvård hos överviktiga och feta deltagare med dokumenterad historia av CV-sjukdom.

Studien kommer att omfatta cirka 8800 patienter. Efter en 2-veckors inledningsperiod utvärderade toleransen mot NB (deltagarna tilldelades slumpmässigt i förhållandet 1:1 till 1 veckas NB [1 tablett per dag] följt av 1 veckas placebo [1 tablett per dag] eller 1 vecka av placebo följt av 1 veckas NB), kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en av två behandlingsgrupper i ett 1:1-förhållande, vilket kommer att förbli oupptäckt för patienten, personalen på studieplatsen och utredaren/studieläkaren under studien (såvida inte det finns ett akut medicinskt behov):

  • Naltrexon HCl 8 mg/bupropion 90 mg kombinationstabletter med förlängd frisättning
  • Placebo (inaktivt piller) - detta är en tablett som ser ut som studieläkemedlet men som inte har någon aktiv ingrediens

Alla deltagare kommer att bli ombedda att ta tabletter förmiddag och eftermiddag vid samma tidpunkt varje dag under hela studien.

Denna multicenterförsök kommer att genomföras i USA. Den totala tiden för att delta i denna studie är upp till 6 år. Deltagarna kommer att göra flera besök på kliniken och kommer att kontaktas per telefon 30 dagar efter sista dosen av studieläkemedlet för en uppföljande bedömning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Förenta staterna
      • Auburn, Alabama, Förenta staterna
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna
    • Arizona
      • Campe Verde, Arizona, Förenta staterna
      • Chandler, Arizona, Förenta staterna
      • Cottonwood, Arizona, Förenta staterna
      • Fountain Hills, Arizona, Förenta staterna
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna
      • Jonesboro, Arkansas, Förenta staterna
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
    • California
      • Arvin, California, Förenta staterna
      • Bakersfield, California, Förenta staterna
      • Chino, California, Förenta staterna
      • Downey, California, Förenta staterna
      • El Cajon, California, Förenta staterna
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
      • Pamona, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
      • Santa Ana, California, Förenta staterna
      • Santa Monica, California, Förenta staterna
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Förenta staterna
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna
      • Trumbull, Connecticut, Förenta staterna
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Förenta staterna
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna
      • Brandon, Florida, Förenta staterna
      • Brooksville, Florida, Förenta staterna
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna
      • Cutler Bay, Florida, Förenta staterna
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna
      • Inverness, Florida, Förenta staterna
      • Jacksonville Beach, Florida, Förenta staterna
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna
      • Largo, Florida, Förenta staterna
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna
      • Orlando, Florida, Förenta staterna
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
      • Ponte Vedra Beach, Florida, Förenta staterna
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna
      • Stuart, Florida, Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna
      • Duluth, Georgia, Förenta staterna
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna
    • Idaho
      • Pocatello, Idaho, Förenta staterna
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, Förenta staterna
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna
      • Rock Island, Illinois, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
      • Owensboro, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
      • Bossier City, Louisiana, Förenta staterna
      • Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
      • Catonsville, Maryland, Förenta staterna
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, Förenta staterna
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Förenta staterna
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
    • New Jersey
      • Linden, New Jersey, Förenta staterna
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
    • New York
      • Endwell, New York, Förenta staterna
      • Great Neck, New York, Förenta staterna
      • Mineola, New York, Förenta staterna
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Saratoga Springs, New York, Förenta staterna
      • Staten Island, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
      • Rocky Mount, North Carolina, Förenta staterna
      • Salisbury, North Carolina, Förenta staterna
      • Winston Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
      • Perrysburg, Ohio, Förenta staterna
      • Sandusky, Ohio, Förenta staterna
      • Willoughby, Ohio, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Camp Hill, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Lansdale, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Smithfield, Pennsylvania, Förenta staterna
      • Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna
      • Moncks Corner, South Carolina, Förenta staterna
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
      • Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Katy, Texas, Förenta staterna
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna
      • Palestine, Texas, Förenta staterna
      • Plano, Texas, Förenta staterna
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Förenta staterna
      • Murray, Utah, Förenta staterna
      • Ogden, Utah, Förenta staterna
      • Orem, Utah, Förenta staterna
      • South Ogden, Utah, Förenta staterna
      • West, Utah, Förenta staterna
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Förenta staterna
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Kenosha, Wisconsin, Förenta staterna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Enligt utredarens uppfattning är deltagaren kapabel att förstå och följa protokollkrav.

2. Deltagaren undertecknar och daterar ett skriftligt, informerat samtyckesformulär och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan studieprocedurer påbörjas.

3. Har body mass index (BMI) ≥27,0 kg/m^2 vid screening. 4. Är man eller kvinna och är ≥18 år vid screening. 5. En kvinnlig deltagare i fertil ålder som är sexuellt aktiv med en icke-steriliserad manlig partner samtycker till att använda rutinmässigt adekvat preventivmedel från undertecknande av informerat samtycke till 12 veckor efter den sista dosen av studiemedicinering.

6. Deltagare uppfyller minst 1 av följande kategorier av hjärt-kärlsjukdom (a-c):

  1. Dokumenterad kranskärlssjukdom (minst 1 av följande 2 kriterier måste vara uppfyllda):

    1. En dokumenterad historia av hjärtinfarkt (MI) som inträffat mer än 3 månader före screening.

    2. Historik av koronar revaskularisering med minst 1 av följande:

      1. Kranskärlsbypassoperation som inträffar mer än 3 månader före screening.
      2. Perkutan koronar intervention (PCI) som inträffar mer än 3 månader före screening.

  2. Dokumenterad perifer artärsjukdom (minst 1 av följande 3 kriterier måste vara uppfyllda):

    1. Aktuell claudicatio intermittens eller verifierade ischemiska sår tillsammans med dokumenterat ankel-brachialindex ≤0,85.
    2. Historik med tidigare vaskulär intervention för claudicatio intermittens eller ischemi i vilande extremiteter mer än 3 månader före screening (exempel: amputation för arteriell sjukdom, perifer bypass eller angioplastik/stenting).
    3. Historik med symtomatisk halsartärsjukdom (kräver revaskularisering med karotisendarterektomi eller stentning) mer än 3 månader före screening eller ≥50 % stenos på minst en halsartär dokumenterad genom duplex ultraljud, magnetisk resonansangiografi, datortomografisk angiografi eller kateterbaserad kontrast angiografi.

  3. Dokumenterad cerebrovaskulär sjukdom (minst 1 av följande 2 kriterier måste vara uppfyllda):

    1. En historia av övergående ischemisk attack bekräftad av en neurolog mer än 3 månader före screening och kliniskt och neurologiskt stabil vid screening.
    2. En historia av ischemisk stroke (med en modifierad rankinskala ≤3) mer än 3 månader före screening och kliniskt och neurologiskt stabil vid screening.

Exklusions kriterier:

  1. Har fått någon undersökningssubstans eller undersökningsenhet inom 3 månader före screening.
  2. Är en närmast familjemedlem, studieplatsanställd eller är i ett beroendeförhållande med en studieplatsanställd som är involverad i genomförandet av denna studie (t.ex. make, förälder, barn, syskon) eller kan ge sitt samtycke under tvång.
  3. Har haft MI eller instabil angina inom 3 månader efter screening.
  4. Har planerat bariatrisk operation, hjärtkirurgi, koronar revaskularisering eller perifer artär revaskularisering.
  5. Har en historia av bariatrisk kirurgi (t.ex. Roux-en-Y gastric bypass, duodenal switch eller sleeve gastrectomy).
  6. Har genomgått en annan viktminskningsprocedur än bariatrisk kirurgi (t.ex. gastric banding eller någon annan utrustning som kan användas vid fetmabehandling) under de senaste 12 månaderna före screening.
  7. Har en historia av överkänslighet eller allergier mot någon komponent av naltrexonhydroklorid (HCl) och bupropion HCl-kombination med förlängd frisättning (NB) eller hjälpämnen.
  8. Har en historia av cancer som har varit i remission i <5 år före screening. En historia av basalcellscancer eller nivå 1 skivepitelcancer i huden är tillåten.
  9. Är hemodynamiskt instabil, inklusive allvarlig hjärtsvikt (New York Heart Association Class IV) vid screening.
  10. Har en historia av drogmissbruk (definierad som all illegal droganvändning) eller en historia av alkoholmissbruk inom 2 år före screening.
  11. Har randomiserats till en tidigare NB (Contrave)-studie eller har exponerats för kommersiellt tillgänglig NB (Contrave) under någon tidsperiod före screening.
  12. Tar uteslutna mediciner inom 28 dagar efter screening.
  13. Har okontrollerad hypertoni definierad av systoliskt blodtryck (SBP) ≥160 mm Hg och/eller ≥100 mm Hg diastoliskt blodtryck (DBP) i genomsnitt av två sittande blodtrycksmätningar efter att ha varit i vila i minst 5 minuter, bekräftat på 2 separata dagar under visningsperioden.
  14. Har gravt nedsatt njurfunktion definierat av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) <30 ml/min/1,73 m^2 baserat på Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration Equation (CKD-EPI) vid screening.
  15. Har en klinisk historia av leversvikt.
  16. Har en känd infektion med humant immunbristvirus som behandlas med ritonavir, lopinavir eller efavirenz.
  17. Har känt akut hepatit vid Screening.
  18. Har kronisk användning av opioider, definierat som längre än 3 månader före screening.
  19. Har en positiv drogscreening för kokain, metamfetamin, metadon, opiater, oxikodon, fencyklidin och propoxifen vid screening. En positiv screening för amfetamin, barbiturater, bensodiazepiner och cannabinoider är uteslutande om missbruk eller beroende misstänks.
  20. Har en historia av kramper (inklusive feberkramper), kraniella trauman eller andra tillstånd som predisponerar deltagaren för kramper.
  21. Har en historia av mani, historia av eller aktuell diagnos av bipolär sjukdom eller aktuell diagnos av aktiv psykos, aktiv bulimi eller anorexia nervosa (hetsätningsstörning är inte uteslutande).
  22. Är i riskzonen för självmordsförsök baserat på utredarens bedömning.
  23. Om hon är kvinna är deltagaren gravid (bekräftat genom laboratorietester vid screening) eller ammar eller har för avsikt att bli gravid från att underteckna det informerade samtycket till och med 12 veckor efter den sista dosen av studiemedicinering; eller avser att donera ägg under en sådan tidsperiod.
  24. Har en historia av svår ischemisk stroke (med en modifierad rankinskala ≥4).
  25. Har någon större sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, hindrar deltagaren från att delta i studien eller uppfylla det planerade besöksschemat.
  26. Kan inte förstå muntlig eller skriftlig engelska eller något annat språk, för vilket det finns en bestyrkt översättning av det godkända informerade samtycket.

Ytterligare uteslutningskriterier som ska bedömas vid Visit3 före randomisering:

  1. Deltagaren tar <75 % eller >125 % av den inledande studiemedicinen.
  2. Deltagaren avbryter studiemedicineringsbehandlingen eller har en känd allvarlig kardiovaskulär händelse (MACE) rapporterad av utredaren under den dubbelblinda inledningsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Inledning: Naltrexon/Bupropion + Placebo
Naltrexonhydroklorid (HCl) 8 mg/bupropion HCl 90 mg kombinationstabletter med förlängd frisättning (ER), oralt, en gång dagligen i 1 vecka, följt av placebo-matchande naltrexon/bupropion tabletter, oralt, en gång dagligen i 1 vecka. Deltagare som tolererar naltrexon/bupropionbehandlingen och följer studieläkemedlet under inledningsperioden kommer att randomiseras till den dubbelblinda behandlingsperioden.
Läkemedel: Naltrexon HCl/Bupropion HCl ER
Naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter
Andra namn:
  • Contrave
Läkemedel: Placebo
Naltrexon HCl/bupropion HCl placebo-matchande tabletter
Övrig: Inledning: Placebo + Naltrexon/Bupropion
Naltrexon/bupropion placebo-matchande tabletter, oralt, en gång dagligen, i 1 vecka, följt av naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter, oralt, en gång dagligen, under 1 vecka. Deltagare som tolererar naltrexon/bupropionbehandlingen och följer studieläkemedlet under inledningsperioden kommer att randomiseras till den dubbelblinda behandlingsperioden.
Läkemedel: Naltrexon HCl/Bupropion HCl ER
Naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter
Andra namn:
  • Contrave
Läkemedel: Placebo
Naltrexon HCl/bupropion HCl placebo-matchande tabletter
Aktiv komparator: Naltrexon/Bupropion
Naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter, oralt, en tablett, på morgonen (AM), dagligen, i 1 vecka, följt av naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter, oralt, en tablett på förmiddagen och en på kvällen (PM), dagligen, i 1 vecka, följt av naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter, oralt, två tabletter på förmiddagen och en på PM, dagligen, under 1 vecka, följt av naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter, oralt, två tabletter på förmiddagen och två på PM, dagligen, i upp till 6 år.
Läkemedel: Naltrexon HCl/Bupropion HCl ER
Naltrexon HCl 8 mg/bupropion HCl 90 mg ER kombinationstabletter
Andra namn:
  • Contrave
Placebo-jämförare: Placebo
Naltrexon/bupropion placebo-matchande tabletter, oralt, en tablett på morgonen, dagligen, i 1 vecka, följt av placebo-matchande naltrexon/bupropion tabletter, oralt, en tablett på morgonen och en på eftermiddagen, dagligen, under 1 vecka följt av placebo-matchande naltrexon/bupropion tabletter, oralt, två tabletter på förmiddagen och en på förmiddagen, dagligen, under 1 vecka, följt av placebo-matchande naltrexon/bupropion tabletter, oralt, två tabletter på förmiddagen och två i PM, dagligen, i upp till 6 år.
Läkemedel: Placebo
Naltrexon HCl/bupropion HCl placebo-matchande tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från randomisering av behandlingsperioden till den första bekräftade förekomsten av allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Dag 1 till första bekräftade förekomsten av MACE (upp till 6 år)
MACE definieras som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt och icke-fatal stroke.
Dag 1 till första bekräftade förekomsten av MACE (upp till 6 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid från randomisering av behandlingsperioden till den första bekräftade förekomsten av förlängda allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Dag 1 till första bekräftade förekomsten av förlängd MACE (upp till 6 år)
Förlängd MACE definieras som kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-fatal stroke och instabil angina som kräver sjukhusvistelse.
Dag 1 till första bekräftade förekomsten av förlängd MACE (upp till 6 år)
Tid från behandlingsperiod randomisering till förekomsten av dödsfall av alla orsaker
Tidsram: Dag 1 till förekomsten av dödsfall av alla orsaker (upp till 6 år)
Dag 1 till förekomsten av dödsfall av alla orsaker (upp till 6 år)
Tid från behandlingsperiod randomisering till förekomsten av kardiovaskulär död
Tidsram: Dag 1 till förekomsten av kardiovaskulär död (upp till 6 år)
Dag 1 till förekomsten av kardiovaskulär död (upp till 6 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Orexigen Therapeutics, Inc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2015

Första postat (Uppskatta)

22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NaltrexBuprop-4001
  • U1111-1169-1350 (Registeridentifierare: WHO)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Naltrexon HCl/Bupropion HCl ER

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera