Résultats de la duodenectomie pancréatique mini-invasive versus ouverte
Une étude pilote évaluant les paramètres de qualité de vie liés à la santé chez les patients subissant une pancréaticoduodénectomie mini-invasive ou ouverte
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la qualité de vie chez les patients subissant la procédure de Whipple (duodénectomie pancréatique, PD) pour un cancer du pancréas. La procédure de Whipple peut être effectuée par laparoscopie (petites incisions) ou une procédure ouverte (grande incision) pour traiter le cancer du patient. Le but de cette étude est de voir s'il existe une différence de qualité de vie entre les patients qui subissent la laparoscopie ou la procédure ouverte de Whipple. La technique chirurgicale (mini-invasive versus ouverte) sera à la discrétion du chirurgien opérateur. Les patients ne seront pas randomisés dans un bras de traitement.
Un sous-ensemble de ces patients sera également invité à participer à une entrevue approfondie pré- et postopératoire pour explorer les expériences vécues des patients atteints d'un cancer du pancréas résécable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une pancréaticoduodénectomie seront éligibles pour cette étude.
- Le sujet doit être âgé d'au moins 18 ans et avoir au moins l'âge minimum de la majorité conformément à la loi applicable de l'État ou du pays.
- Le sujet est un candidat chirurgical approprié, c'est-à-dire qu'il est capable de subir une anesthésie générale et une DP pour le diagnostic du cancer
- Le sujet est disposé et capable de coopérer avec la participation à l'enquête.
- Le sujet a été informé des procédures de l'étude et du traitement et a signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
• Le sujet n'est pas un candidat approprié pour le PD
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Whipple peu invasif
La technique chirurgicale (mini-invasive vs ouverte) sera à la discrétion du chirurgien opérateur.
Les patients ne seront pas randomisés dans un bras de traitement.
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La technique chirurgicale (mini-invasive versus ouverte) sera à la discrétion du chirurgien opérateur.
Les patients ne seront pas randomisés dans un bras de traitement.
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fouet traditionnel
La technique chirurgicale (mini-invasive versus ouverte) sera à la discrétion du chirurgien opérateur.
Les patients ne seront pas randomisés dans un bras de traitement.
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La technique chirurgicale (mini-invasive versus ouverte) sera à la discrétion du chirurgien opérateur.
Les patients ne seront pas randomisés dans un bras de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la qualité de vie, mesurée par le score FACT-Hep
Délai: Au départ (avant la chirurgie), à la sortie de l'hôpital (jusqu'à environ 14 jours), à la première visite à la clinique (dans les 2 semaines après la sortie), 3 mois
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Le score global FACT-Hep (0-180) sera le résultat principal.
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Au départ (avant la chirurgie), à la sortie de l'hôpital (jusqu'à environ 14 jours), à la première visite à la clinique (dans les 2 semaines après la sortie), 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064629
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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