Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki minimalnie inwazyjnej i otwartej pankreatoduodenektomii

31 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Duke University

Badanie pilotażowe oceniające punkty końcowe jakości życia związane ze zdrowiem u pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnej i otwartej pankreatoduodenektomii

Celem pracy jest ocena wpływu jakości życia pacjentów poddanych operacji Whipple'a (pankreatoduodenektomii, PD) z powodu raka trzustki. Zabieg Whipple'a można wykonać laparoskopowo (małe nacięcia) lub metodą otwartą (duże nacięcie) w celu leczenia raka u pacjentów. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy istnieje jakakolwiek różnica w jakości życia między pacjentami poddanymi laparoskopii lub otwartej procedurze Whipple'a. Technika chirurgiczna (minimalnie inwazyjna lub otwarta) będzie zależała od chirurga operującego. Pacjenci nie będą losowo przydzielani do grupy leczenia.

Podgrupa tych pacjentów zostanie również poproszona o wzięcie udziału w pogłębionym wywiadzie przed- i pooperacyjnym w celu zbadania doświadczeń życiowych pacjentów z resekcyjnym rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do pankreatoduodenektomii będą kwalifikować się do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do pankreatoduodenektomii będą kwalifikować się do tego badania.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i co najmniej minimalny wiek pełnoletności zgodnie z obowiązującym prawem stanowym lub krajowym.
  • Podmiot jest odpowiednim kandydatem do zabiegu chirurgicznego, tj. może przejść znieczulenie ogólne i PD w celu zdiagnozowania raka
  • Podmiot jest chętny i zdolny do współpracy przy udziale w ankiecie.
  • Uczestnik został poinformowany o procedurach badania i leczeniu oraz podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

• Obiekt nie jest odpowiednim kandydatem na PD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
minimalnie inwazyjny whipple
Technika chirurgiczna (minimalnie inwazyjna vs otwarta) będzie zależała od chirurga operującego. Pacjenci nie będą losowo przydzielani do grupy leczenia.
Procedura: minimalnie inwazyjna pankreatoduodenektomia
Technika chirurgiczna (minimalnie inwazyjna lub otwarta) będzie zależała od chirurga operującego. Pacjenci nie będą losowo przydzielani do grupy leczenia.
tradycyjny biszkopt
Technika chirurgiczna (minimalnie inwazyjna lub otwarta) będzie zależała od chirurga operującego. Pacjenci nie będą losowo przydzielani do grupy leczenia.
Procedura: tradycyjna pankreatoduodenektomia
Technika chirurgiczna (minimalnie inwazyjna lub otwarta) będzie zależała od chirurga operującego. Pacjenci nie będą losowo przydzielani do grupy leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą wyniku FACT-Hep
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją), przy wypisie ze szpitala (do około 14 dni), podczas pierwszej wizyty w klinice (w ciągu 2 tygodni po wypisie), 3 miesiące
Zsumowany ogólny wynik FACT-Hep (0-180) będzie głównym wynikiem.
Wartość wyjściowa (przed operacją), przy wypisie ze szpitala (do około 14 dni), podczas pierwszej wizyty w klinice (w ciągu 2 tygodni po wypisie), 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba trzustki

Badania kliniczne na minimalnie inwazyjna pankreatoduodenektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj