Resultados de la duodenopancreatectomía mínimamente invasiva versus abierta
Un estudio piloto que evalúa los criterios de valoración de la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes sometidos a pancreaticoduodenectomía mínimamente invasiva versus pancreaticoduodenectomía abierta
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la calidad de vida en pacientes sometidos al procedimiento de Whipple (pancreaticoduodenectomía, PD) por cáncer de páncreas. El procedimiento de Whipple se puede realizar por laparoscopia (incisiones pequeñas) o un procedimiento abierto (incisión grande) para tratar el cáncer de los pacientes. El objetivo de este estudio es ver si hay alguna diferencia en la calidad de vida entre los pacientes que se someten al procedimiento laparoscópico o abierto de Whipple. La técnica quirúrgica (mínimamente invasiva versus abierta) quedará a discreción del cirujano que realiza la operación. Los pacientes no serán asignados al azar a un brazo de tratamiento.
También se le pedirá a un subconjunto de estos pacientes que participe en una entrevista en profundidad pre y posoperatoria para explorar las experiencias vividas de los pacientes con cáncer de páncreas resecable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para pancreaticoduodenectomía serán elegibles para este estudio.
- El sujeto debe tener al menos 18 años de edad y al menos la mayoría de edad mínima de acuerdo con la ley estatal o nacional aplicable.
- El sujeto es un candidato quirúrgico adecuado, es decir, puede someterse a anestesia general y DP para el diagnóstico de cáncer.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de cooperar con la participación en la encuesta.
- El sujeto ha sido informado de los procedimientos del estudio y el tratamiento y ha firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
• El sujeto no es un candidato adecuado para PD
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Whipple mínimamente invasivo
La técnica quirúrgica (mínimamente invasiva o abierta) quedará a discreción del cirujano que realiza la operación.
Los pacientes no serán asignados al azar a un brazo de tratamiento.
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La técnica quirúrgica (mínimamente invasiva versus abierta) quedará a discreción del cirujano que realiza la operación.
Los pacientes no serán asignados al azar a un brazo de tratamiento.
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batido tradicional
La técnica quirúrgica (mínimamente invasiva versus abierta) quedará a discreción del cirujano que realiza la operación.
Los pacientes no serán asignados al azar a un brazo de tratamiento.
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La técnica quirúrgica (mínimamente invasiva versus abierta) quedará a discreción del cirujano que realiza la operación.
Los pacientes no serán asignados al azar a un brazo de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida, medido por la puntuación FACT-Hep
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía), al alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), en la primera visita a la clínica (dentro de las 2 semanas posteriores al alta), 3 meses
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La puntuación total total de FACT-Hep (0-180) será el resultado primario.
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Línea de base (antes de la cirugía), al alta hospitalaria (hasta aproximadamente 14 días), en la primera visita a la clínica (dentro de las 2 semanas posteriores al alta), 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064629
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