최소 침습 대 개방 췌십이지장 절제술의 결과
2020년 1월 31일 업데이트: Duke University
최소 침습 대 개방 췌십이지장 절제술을 받은 환자의 건강 관련 삶의 질 종점을 평가하는 파일럿 연구
이 연구의 목적은 췌장암에 대해 휘플 시술(췌장십이지장절제술, PD)을 받는 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. Whipple 수술은 환자의 암을 치료하기 위해 복강경 수술(작은 절개) 또는 개복 수술(큰 절개)로 시행할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 복강경 또는 개복 휘플 시술을 받는 환자들 사이에 삶의 질에 차이가 있는지 알아보는 것입니다. 수술 기술(최소 침습 대 개방)은 수술 의사의 재량에 따릅니다. 환자는 치료군에 무작위 배정되지 않습니다.
이들 환자 중 일부는 절제 가능한 췌장암 환자의 생생한 경험을 탐구하기 위해 수술 전후 심층 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
췌장십이지장절제술이 예정된 모든 환자는 이 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 췌장십이지장절제술이 예정된 모든 환자는 이 연구에 적합합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 하며 해당 주 또는 국가 법률에 따라 최소 성년 연령 이상이어야 합니다.
- 피험자는 적합한 수술 후보입니다. 즉, 암 진단을 위해 전신 마취 및 PD를 받을 수 있습니다.
- 피험자는 설문 조사 참여에 기꺼이 협조할 수 있습니다.
- 피험자는 연구 절차 및 치료에 대해 통보를 받았으며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
• 주제는 PD에 적합한 후보가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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최소 침습적 휘플
수술 기법(최소 침습 vs 개방)은 수술 의사의 재량에 따릅니다.
환자는 치료군에 무작위 배정되지 않습니다.
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수술 기술(최소 침습 대 개방)은 수술 의사의 재량에 따릅니다.
환자는 치료군에 무작위 배정되지 않습니다.
|
|
전통 휘플
수술 기술(최소 침습 대 개방)은 수술 의사의 재량에 따릅니다.
환자는 치료군에 무작위 배정되지 않습니다.
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수술 기술(최소 침습 대 개방)은 수술 의사의 재량에 따릅니다.
환자는 치료군에 무작위 배정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FACT-Hep 점수로 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선(수술 전), 퇴원 시(최대 약 14일), 첫 진료 방문 시(퇴원 후 2주 이내), 3개월
|
합산된 전체 FACT-Hep 점수(0-180)가 주요 결과가 됩니다.
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기준선(수술 전), 퇴원 시(최대 약 14일), 첫 진료 방문 시(퇴원 후 2주 이내), 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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