Camouflage de la peau pour les femmes détenues avec des cicatrices d'automutilation (COVER)

L'étude vise à établir la faisabilité et l'acceptabilité de l'utilisation de camouflages cutanés médicaux pour les cicatrices d'automutilation dans une prison pour femmes. Les enquêteurs s'intéressent à l'utilisation du camouflage médical de la peau par les femmes qui se remettent de l'automutilation. Le lieu de recherche est une prison de catégorie fermée pour femmes adultes et jeunes délinquantes en Angleterre. L'étude impliquera des femmes détenues adultes (plus de 18 ans) et le personnel de la prison.

Medical Skin Camouflage utilise des crèmes/poudres spécialisées pour dissimuler les affections cutanées ou les cicatrices dans le but de normaliser l'apparence de la peau. Des études qui ont examiné l'utilisation du camouflage médical de la peau pour les maladies dermatologiques ou les brûlures ont rapporté des avantages psychologiques et des avantages sociaux significatifs. Les résultats préliminaires des travaux du co-demandeur, le Dr Sandeep Ranote, auprès de jeunes qui s'automutilent dans la communauté, indiquent que l'utilisation d'un camouflage médical de la peau peut entraîner une augmentation du bien-être, de la confiance et de la capacité à participer à des activités sociales. Actuellement, il n'y a aucune preuve sur l'utilisation de CSM pour la cicatrisation d'automutilation dans les prisons.

La conception de la recherche vise à fournir les informations nécessaires pour décider s'il est faisable et acceptable de mener un essai contrôlé randomisé à grande échelle sur le CPS dans une prison pour femmes. Les quatre phases de la recherche sont les suivantes :

Phase 1 : groupes de discussion en prison. Les détenus et le personnel intéressés recevront une fiche d'information sur la phase 1 du projet et auront jusqu'à 48 heures pour décider s'ils souhaitent participer à cette phase de la recherche. Après consentement, les enquêteurs organiseront 2 groupes de discussion avec des femmes détenues (y compris des femmes qui s'automutilent actuellement) et du personnel pénitentiaire (6 à 10 dans chaque groupe ; 12 à 20 au total). Les groupes de discussion sont conçus pour atteindre deux objectifs : s'assurer que des mesures de résultats appropriées sont utilisées dans l'essai pilote de phase quatre ; et d'explorer les obstacles à la livraison de camouflage médical de la peau dans un environnement carcéral. Les groupes de discussion dureront de 60 à 90 minutes.

Dans les groupes, les enquêteurs exploreront les points suivants :

1. Tout problème potentiel avec l'introduction du MSC.
2. Comment la formation des détenus de longue durée en tant que praticiens du camouflage sera-t-elle entreprise (voir phase 3).
3. Avec des femmes détenues : les enquêteurs discuteront de la façon dont les cicatrices affectent l'humeur, l'estime de soi, la confiance en soi, la résilience et la façon dont les autres les perçoivent. Ces questions seront conçues pour évaluer la meilleure façon de rassembler des informations sur la manière dont les cicatrices affectent la vie des détenus et leur santé mentale, en informant sur les résultats à mesurer lors de la phase 4. Une partie de cette consultation consistera à leur demander de nous aider à adapter les mesures standard du bien-être (telles que comme WEMWES) afin qu'ils soient appropriés pour un environnement carcéral.
4. Les enquêteurs discuteront également de l'utilisation des données d'évaluation, de soins en détention et de travail d'équipe (ACCT) et des dossiers de santé mentale des patients hospitalisés pendant l'essai pilote. Les détenus qui risquent de s'automutiler sont évalués par l'équipe pénitentiaire Safer Custody qui suit les procédures de l'ACCT qui incluent l'enregistrement des incidents d'automutilation.

Les groupes de discussion seront enregistrés, transcrits et vérifiés pour leur exactitude. Les données seront analysées par les membres de l'équipe de recherche. Pour atténuer les biais éventuels du chercheur, un chercheur expérimenté indépendant examinera les résultats.

Au cours de la phase 1, les membres de l'équipe de recherche seront également formés pour devenir des praticiens du camouflage médical de la peau. Cette formation sera dispensée par Changing Faces, une organisation du troisième secteur. La formation est accréditée par le Royal College of Nursing (2012). Cette formation se fera en préparation de la phase 3.

Phase 2 : Protocole d'orientation

En utilisant les résultats de la phase 1, les enquêteurs affineront les processus et les procédures de l'étude pour les deux prochaines phases. Cela impliquera :

1. La production d'un protocole d'orientation pour l'utilisation du camouflage médical de la peau dans les prisons. Le protocole se concentrera sur les aspects pratiques du lieu, du moment et de la manière dont le traitement est administré, qui l'applique ; comment il est appliqué ; la façon dont il est prescrit et le stockage des produits prescrits.
2. Finalisation de la manière dont la formation des condamnés à perpétuité sera dispensée et soutenue (en préparation de la phase 3). Cela comprend l'adaptation du manuel de formation Changing Faces afin qu'il puisse être utilisé avec les femmes détenues.
3. Finalisation des critères d'éligibilité pour la phase 4, par ex. comment l'évaluation sera faite des cicatrices d'automutilation et comment les femmes seront référées à l'essai.
4. Finalisation des mesures de résultats à utiliser dans la phase 4.
5. Si nécessaire, affiner nos procédures opérationnelles standard pour surveiller et gérer tout incident d'automutilation pendant l'intervention.

Phase 3 : Formation des condamnés à perpétuité Cette phase de la recherche implique la formation des prisons de longue durée (condamnés à perpétuité) pour dispenser l'intervention médicale de camouflage cutané aux détenues de la phase 4. En formant les condamnés à perpétuité à réaliser l'intervention, les enquêteurs s'assureront que les détenues font partie intégrante de la prestation de camouflage aux autres délinquantes. Non seulement cela inclut véritablement les parties prenantes dans la recherche, mais cela renforce également les capacités durables au sein de la prison et est susceptible d'augmenter l'auto-efficacité/l'estime de soi de ces femmes.

Dans la phase 3, les membres de l'équipe de recherche formés par le MSC mettront en œuvre un programme continu de formation et de soutien pour 6 femmes détenues à long terme ou plus afin qu'elles soient en mesure de fournir l'intervention du MSC. Au cours de cette phase et de la phase 4, l'équipe de recherche fournira un mentorat et des conseils réguliers sur les aspects pratiques de l'utilisation du produit. Les femmes condamnées à perpétuité recevront un soutien continu tout au long du projet de la part des membres de l'équipe de recherche. Le chef de projet assurera la liaison avec les condamnés à perpétuité pour s'assurer de la fidélité au protocole d'orientation.

Phase 4 La phase 4 est un projet pilote de contrôle des listes d'attente randomisées à petite échelle. Un échantillon de 40 femmes détenues présentant des cicatrices d'automutilation à la prison sera recruté ; 20 participants seront randomisés pour recevoir l'intervention de camouflage de 6 semaines ; 20 participants deviendront des témoins de la liste d'attente et recevront l'intervention après la fin de l'essai de 6 semaines. Les participantes à l'essai seront en détention provisoire et les femmes condamnées seront examinées en fonction de la date de leur libération, avec au moins 6 semaines restantes sur leur peine et des cicatrices d'automutilation, avec des plaies fermées (pour permettre l'application du MSC).

Les détenues éligibles seront identifiées par la prison, par exemple à l'aide d'informations connues de l'équipe Safer Custody. Une fois identifié, l'équipe de recherche fournira aux participants potentiels une fiche d'information. Suite à des recherches antérieures dans les prisons, les enquêteurs envisagent d'attribuer aux participants potentiels un numéro de recherche garantissant l'anonymat de l'équipe de recherche. Ce processus permettra aux chercheurs d'envoyer des fiches d'information aux participants potentiels pertinents et aux participants de prendre une décision éclairée sur leur participation avant de s'identifier auprès des chercheurs. Les participants potentiels auront 24 à 48 heures pour décider s'ils veulent consentir à la participation. Le réseau de recherche clinique assistera l'assistant de recherche dans le recrutement pour l'essai pilote.

Un membre de l'équipe de recherche interrogera toutes les femmes au début de l'essai pour collecter des informations sur les éléments suivants :

1. Données démographiques de base (questionnaire sur les antécédents personnels sur mesure)
2. Antécédents d'automutilation (Inventaire délibéré d'automutilation)
3. Humeur (Beck Depression Inventory II, Beck Scale for Suicidal Ideation, Beck Hopelessness Scale)
4. Bien-être psychosocial (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) et estime de soi (Rosenberg Self-estime Scale)
5. Qualité de vie liée à la santé (SF-12 et EQ5D) et qualité de vie liée à la cicatrisation (Prison-adapted Dermatology Quality of Life Index)
6. Échelle d'évaluation de Zanarini pour le trouble de la personnalité limite Avec la permission des femmes, l'équipe de recherche enregistrera les principales caractéristiques cliniques de CNomis, SystemOne (les dossiers médicaux électroniques de la prison) et de la documentation de l'ACCT.

Le traitement MSC sera fourni pendant 6 semaines. Les détenues à long terme formées organiseront des rendez-vous réguliers d'une heure pour les femmes du groupe d'intervention. Lors de ce rendez-vous, le participant recevra des informations sur les crèmes MSC spécialement formulées. Les condamnés à perpétuité les guideront à travers le processus de correspondance des couleurs de peau et essaieront de petites quantités de crème jusqu'à ce qu'ils trouvent une correspondance. Après cela, ils appliqueront la crème sur une plus grande surface et utiliseront des poudres spéciales pour fixer la crème et s'assurer qu'elle est imperméable. Tout au long du rendez-vous, une explication de ce qu'ils font sera donnée aux participants et le participant pourra ensuite essayer d'appliquer lui-même les crèmes de camouflage. Lorsqu'il est satisfait de son apparence, le praticien remplit un formulaire de prescription qui sera traité par une infirmière prescriptrice. La prescription leur fournira une crème et une poudre qui, selon nous, dureront de 3 à 6 mois. Au cours de l'intervention, l'équipe de recherche enregistrera des données sur les nouveaux incidents d'automutilation et les événements de vie connexes (à l'aide des données de l'ACCT et des dossiers de santé mentale des patients hospitalisés). Tous les participants seront également invités à remplir un journal hebdomadaire pour enregistrer leurs expériences d'automutilation (pensées et actes) pendant l'essai.

À la fin des 6 semaines, l'équipe de recherche rencontrera les participants pour recueillir des données post-intervention. Le test initial post-intervention est de 6 semaines comme durée moyenne de la peine pour les femmes en prison. Six semaines après l'intervention, les enquêteurs répéteront les mesures de base en dehors du questionnaire démographique. Un suivi final sera mis à l'essai 3 mois après l'inclusion. Le recrutement, la participation, la rétention et les causes d'abandon seront également collectés.

Après l'intervention, les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec les groupes suivants :

1. Toutes les femmes qui ont reçu l'intervention seront invitées à participer à une entrevue pour explorer leur expérience de l'intervention et son acceptabilité. Les enquêteurs exploreront les points de vue des participants sur l'accessibilité au traitement et l'impact potentiel sur la façon dont les femmes se sentent au sujet de leurs cicatrices, de leur humeur, de leur estime de soi et de leur confiance en soi.
2. Toutes les femmes du groupe témoin de la liste d'attente seront invitées à participer à une entrevue pour explorer leurs expériences d'être randomisées dans le groupe témoin et de participer à la recherche.
3. 6-10 membres du personnel de santé pénitentiaire et autres qui sont en contact direct avec les participants participeront à un groupe de discussion. Cela permettra d'explorer leurs points de vue par rapport à l'acceptabilité des traitements et aux effets perçus sur le bien-être, la qualité de vie et le fonctionnement quotidien des participants.
4. Des entretiens seront menés avec les condamnés à perpétuité qui ont dispensé l'intervention pour déterminer dans quelle mesure la formation était acceptable, comment le CPS a été utilisé avec les participants, des commentaires sur le mentorat et le soutien et tout avantage ou difficulté à travailler avec les participants.

Au cours de la recherche, les enquêteurs exploreront également la meilleure façon de calculer l'utilisation des ressources associées à la fourniture de CPS dans les prisons. Les enquêteurs doivent développer un questionnaire sur mesure sur l'utilisation des ressources pour piloter la collecte de données sur l'utilisation des ressources concernant la prestation de l'intervention, y compris le temps passé par Changing Faces à former l'équipe de recherche, le temps passé par les détenus formés à dispenser l'intervention et les quantités de produits MSC utilisés. et prescrit. L'analyse descriptive de ces données éclairera la conception des futurs essais.

Le calendrier d'utilisation des services d'installations sécurisées (SF-SUS) sera utilisé pour collecter d'autres ressources pertinentes lors du suivi de 3 mois : contact avec le personnel, les gardes plus sûres et les agents pénitentiaires généraux, et le personnel de l'équipe de santé mentale ; temps d'observation individuelle, unités de santé mentale spécialisées ; consigner les observations et les plans de soins. SF-SUS enregistre des données au niveau individuel sur l'utilisation des services dans des installations sécurisées et des services externes pour une évaluation économique.