Kamuflaż skóry dla więźniarek z bliznami po samookaleczeniach (COVER)

Badanie ma na celu ustalenie wykonalności i dopuszczalności stosowania medycznego kamuflażu skóry do samouszkodzeń blizn w zakładzie karnym dla kobiet. Śledczy są zainteresowani stosowaniem medycznego kamuflażu skóry przez kobiety, które wracają do zdrowia po samookaleczeniach. Miejscem badań jest więzienie kategorii zamkniętej dla dorosłych kobiet i młodocianych przestępców w Anglii. Badaniem zostaną objęte dorosłe więźniarki (powyżej 18 roku życia) oraz personel zakładu karnego.

Medical Skin Camouflage wykorzystuje specjalistyczne kremy/pudry do maskowania zmian skórnych lub blizn w celu normalizacji wyglądu skóry. Badania, w których oceniano zastosowanie medycznego kamuflażu skóry w przypadku chorób dermatologicznych lub oparzeń, wykazały znaczące korzyści psychologiczne i społeczne. Wstępne wyniki pracy współwnioskodawcy, dr Sandeepa Ranote, z młodymi ludźmi, którzy dokonują samookaleczeń w społeczności, wskazują, że stosowanie medycznego kamuflażu skóry może prowadzić do poprawy samopoczucia, pewności siebie i zdolności do udziału w zajęciach społecznych. Obecnie nie ma dowodów na stosowanie MSC do samouszkodzeń blizn w więzieniach.

Projekt badania ma na celu dostarczenie informacji niezbędnych do podjęcia decyzji, czy jest wykonalne i dopuszczalne przeprowadzenie pełnej randomizowanej kontrolowanej próby MSC w zakładzie karnym dla kobiet. Cztery fazy badań są następujące:

Faza 1: Grupy fokusowe w więzieniu. Zainteresowani więźniowie i personel otrzymają ulotkę informacyjną o 1. fazie projektu i będą mieli do 48 godzin na podjęcie decyzji, czy chcą wziąć udział w tej fazie badań. Po uzyskaniu zgody śledczy przeprowadzą 2 grupy fokusowe z więźniarkami (w tym obecnymi samookaleczeniami) i personelem więziennym (6-10 w każdej grupie; łącznie 12-20). Grupy fokusowe mają na celu osiągnięcie dwóch celów: zapewnienie, że w fazie czwartej próby pilotażowej zastosowane zostaną odpowiednie miary wyniku; oraz zbadanie wszelkich barier w dostarczaniu medycznego kamuflażu skóry w środowisku więziennym. Grupy fokusowe będą trwały 60-90 minut.

W grupach śledczy badają następujące kwestie:

1. Ewentualne problemy z wprowadzeniem MSC.
2. Jak zostanie przeprowadzone szkolenie więźniów długoterminowych w zakresie kamuflażu (patrz etap 3).
3. Z więźniarkami: śledczy omówią, jak blizny wpływają na nastrój, poczucie własnej wartości, pewność siebie, odporność i jak postrzegają je inni. Pytania te będą miały na celu ocenę, w jaki sposób najlepiej zebrać informacje o tym, jak blizny wpływają na życie więźniów i ich zdrowie psychiczne, informując, które wyniki należy zmierzyć w fazie 4. Część tych konsultacji będzie obejmować poproszenie ich o pomoc w dostosowaniu standardowych miar dobrostanu (takich jak jako WEMWES), dzięki czemu są odpowiednie dla środowiska więziennego.
4. Badacze omówią również wykorzystanie danych z oceny, opieki internistycznej i pracy zespołowej (ACCT) oraz szpitalnej dokumentacji zdrowia psychicznego podczas badania pilotażowego. Więźniowie, którzy są narażeni na samookaleczenie, są oceniani przez więzienny zespół Safer Custody, który postępuje zgodnie z procedurami ACCT, które obejmują rejestrowanie przypadków samookaleczeń.

Grupy fokusowe będą rejestrowane, transkrybowane i sprawdzane pod kątem dokładności. Dane zostaną przeanalizowane przez członków zespołu badawczego. Aby złagodzić ewentualne stronniczość badacza, niezależny doświadczony badacz dokona przeglądu wyników.

Podczas fazy 1 członkowie zespołu badawczego zostaną również przeszkoleni, aby zostać praktykami medycznego kamuflażu skóry. Szkolenie to zostanie przeprowadzone przez Changing Faces, organizację trzeciego sektora. Szkolenie jest akredytowane przez Royal College of Nursing (2012). To szkolenie zostanie przeprowadzone w ramach przygotowań do fazy 3.

Faza 2: Protokół wskazówek

Korzystając z ustaleń z fazy 1, badacze udoskonalą procesy badawcze i procedury gotowe do kolejnych dwóch faz. Będzie to obejmować:

1. Opracowanie protokołu wytycznych dotyczących stosowania medycznego kamuflażu skóry w zakładach karnych. Protokół skupi się na praktycznych aspektach miejsca, czasu i sposobu leczenia oraz tego, kto je stosuje; jak to jest stosowane; jak to jest przepisywane i przechowywanie przepisanych produktów.
2. Sfinalizowanie sposobu prowadzenia i wspierania szkolenia osób dożywotnich (w ramach przygotowań do fazy 3). Obejmuje to dostosowanie podręcznika szkoleniowego „Zmieniające się twarze”, tak aby był odpowiedni do użytku z więźniarkami.
3. Finalizacja kryteriów kwalifikowalności dla etapu 4, m.in. w jaki sposób zostanie dokonana ocena blizn po samookaleczeniach oraz w jaki sposób kobiety będą kierowane na proces.
4. Finalizacja miar rezultatów, które mają być wykorzystane w fazie 4.
5. W razie potrzeby udoskonalenie naszych standardowych procedur operacyjnych w zakresie monitorowania i zarządzania wszelkimi przypadkami samouszkodzeń podczas interwencji.

Faza 3: Szkolenie dożywotnich Ta faza badań obejmuje szkolenie więźniów długoterminowych (dożywotnich) w przeprowadzaniu interwencji medycznego kamuflażu skóry więźniarkom w fazie 4. Poprzez szkolenie dożywotnich w zakresie przeprowadzania interwencji śledczy zapewnią, że więźniarki są integralną częścią dostarczania kamuflażu innym kobietom przestępcom. To nie tylko naprawdę włącza interesariuszy do badań, ale także buduje trwały potencjał w więzieniu i prawdopodobnie zwiększy poczucie własnej skuteczności/samooceny tych kobiet.

W fazie 3 członkowie zespołu badawczego przeszkoleni przez MSC wdrożą kroczący program szkolenia i wsparcia dla 6 lub więcej osadzonych długoterminowo kobiet, aby mogły one przeprowadzić interwencję MSC. W tej fazie iw fazie 4 zespół badawczy będzie regularnie doradzał i doradzał w zakresie praktycznych aspektów użytkowania produktu. Kobiety dożywotnie będą otrzymywać wsparcie przez cały czas trwania projektu od członków zespołu badawczego. Kierownik projektu będzie współpracować z osobami dożywotnimi w więzieniu, aby zapewnić wierność protokołowi wytycznych.

Faza 4 Faza 4 to pilotażowa kontrola losowej listy oczekujących na małą skalę. Zrekrutowana zostanie próba 40 więźniarek z bliznami po samookaleczeniach w więzieniu; 20 uczestników zostanie losowo przydzielonych do 6-tygodniowej interwencji kamuflażu; 20 uczestników zostanie kontrolnych z listy oczekujących i otrzyma interwencję po zakończeniu 6-tygodniowego okresu próbnego. Uczestnikami procesu będą aresztowane i skazane więźniarki, przebadane pod kątem daty zwolnienia, z co najmniej 6 tygodniami do odbycia kary i bliznami po samouszkodzeniach, z zamkniętymi ranami (aby umożliwić zastosowanie MSC).

Kwalifikujące się więźniarki zostaną zidentyfikowane przez więzienie, na przykład przy użyciu informacji znanych zespołowi Safer Custody. Po zidentyfikowaniu zespół badawczy przekaże potencjalnym uczestnikom arkusz informacyjny. Po wcześniejszych badaniach w więzieniach śledczy przewidują, że potencjalnym uczestnikom zostanie nadany numer badawczy zapewniający anonimowość ze strony zespołu badawczego. Proces ten umożliwi naukowcom wysłanie arkuszy informacyjnych uczestników do odpowiednich potencjalnych uczestników i umożliwi uczestnikom podjęcie świadomej decyzji o udziale przed ujawnieniem się naukowcom. Potencjalni uczestnicy będą mieli 24-48 godzin na podjęcie decyzji, czy chcą wyrazić zgodę na zaangażowanie. Sieć Badań Klinicznych pomoże asystentowi badawczemu w rekrutacji do badania pilotażowego.

Członek zespołu badawczego przeprowadzi wywiady ze wszystkimi kobietami na początku badania, zbierając informacje na temat:

1. Podstawowe dane demograficzne (kwestionariusz historii osobistej na zamówienie)
2. Historia samookaleczeń (inwentarz umyślnych samookaleczeń)
3. Nastrój (Inwentarz Depresji Becka II, Skala Myśli Samobójczych Becka, Skala Beznadziejności Becka)
4. Dobrostan psychospołeczny (skala dobrostanu psychicznego Warwick Edinburgh) i samoocena (skala samooceny Rosenberga)
5. Jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12 i EQ5D) oraz jakość życia związana z bliznowaceniem (wskaźnik jakości życia dermatologii dostosowanej do warunków więziennych)
6. Skala oceny Zanariniego dla zaburzeń osobowości borderline Za zgodą kobiet zespół badawczy zarejestruje kluczowe cechy kliniczne z CNomis, SystemOne (więzienna elektroniczna dokumentacja medyczna) oraz z dokumentacji ACCT.

Kuracja MSC będzie prowadzona przez 6 tygodni. Przeszkoleni długoterminowi więźniowie będą prowadzić regularne 1-godzinne spotkania dla kobiet z grupy interwencyjnej. Podczas tej wizyty uczestnik otrzyma informacje o specjalnie opracowanych kremach MSC. Ratownicy przeprowadzą ich przez proces dopasowywania odcienia skóry i wypróbują małe ilości kremu, aż znajdą dopasowanie. Następnie nałożą krem ​​na większą powierzchnię i użyją specjalnych pudrów, aby utrwalić krem ​​i upewnić się, że jest wodoodporny. Podczas spotkania uczestnikom zostanie wyjaśnione, co robią, a następnie uczestnik będzie mógł spróbować samodzielnie zastosować kremy kamuflażowe. Kiedy będą zadowoleni z tego, jak to wygląda, lekarz wypełni formularz recepty, który zostanie przetworzony przez pielęgniarkę przepisującą lek. Recepta zapewni im jeden krem ​​i jeden puder, które, jak przewidujemy, starczą na 3-6 miesięcy. Podczas interwencji zespół badawczy będzie rejestrował dane dotyczące nowych incydentów samouszkodzeń i powiązanych wydarzeń życiowych (wykorzystując dane ACCT i dokumentację dotyczącą zdrowia psychicznego pacjentów szpitalnych). Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o wypełnienie cotygodniowego dziennika, w którym będą zapisywać swoje doświadczenia związane z samouszkodzeniami (myśli i czyny) podczas procesu.

Pod koniec 6 tygodni zespół badawczy spotka się z uczestnikami w celu zebrania danych po interwencji. Wstępne testy po interwencji to 6 tygodni jako średnia długość kary dla kobiet w więzieniu. Sześć tygodni po interwencji badacze powtórzą podstawowe pomiary oprócz kwestionariusza demograficznego. Ostateczna obserwacja zostanie przeprowadzona pilotażowo po 3 miesiącach od punktu odniesienia. Gromadzone będą również informacje o rekrutacji, uczestnictwie, zatrzymaniu i przyczynach rezygnacji.

Po interwencji śledczy przeprowadzą wywiady jakościowe z następującymi grupami:

1. Wszystkie kobiety, które otrzymały interwencję, zostaną zaproszone do wzięcia udziału w wywiadzie w celu zbadania ich doświadczeń związanych z interwencją i jej akceptacji. Badacze zbadają opinie uczestników na temat dostępności leczenia i potencjalnego wpływu na to, jak kobiety postrzegają swoje blizny, nastrój, samoocenę i pewność siebie.
2. Wszystkie kobiety z grupy kontrolnej z listy oczekujących zostaną zaproszone do wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej w celu zbadania ich doświadczeń związanych z randomizacją do grupy kontrolnej i uczestnictwem w badaniu.
3. W grupie fokusowej weźmie udział 6-10 pracowników służby zdrowia więziennego i innych pracowników, którzy mają bezpośredni kontakt z uczestnikami. Zbadane zostaną ich poglądy na temat akceptowalności terapii i postrzeganego wpływu na samopoczucie, jakość życia i codzienne funkcjonowanie uczestników.
4. Przeprowadzone zostaną wywiady z ratownikami, którzy przeprowadzili interwencję, w celu zbadania, na ile akceptowalne było szkolenie, w jaki sposób MSC zostało wykorzystane z uczestnikami, informacje zwrotne na temat mentoringu i wsparcia oraz wszelkie korzyści lub trudności w pracy z uczestnikami.

W trakcie badań śledczy będą również badać najlepszy sposób obliczania wykorzystania zasobów związanych z dostarczaniem MSC w więzieniach. Śledczy opracują specjalnie przygotowany kwestionariusz wykorzystania zasobów, aby pilotować zbieranie danych dotyczących wykorzystania zasobów w ramach realizacji interwencji, w tym czasu spędzonego przez Changing Faces na szkoleniu zespołu badawczego, czasu spędzonego przez przeszkolonych więźniów przeprowadzających interwencję oraz ilości wykorzystanych produktów MSC i przepisany. Opisowa analiza tych danych będzie stanowić podstawę do projektowania przyszłych prób.

Harmonogram korzystania z usług bezpiecznych obiektów (SF-SUS) zostanie wykorzystany do zebrania informacji o wykorzystaniu innych odpowiednich zasobów podczas 3-miesięcznej obserwacji: kontakt z osobistymi funkcjonariuszami Służby Bezpieczeństwa i ogólnymi funkcjonariuszami więziennymi oraz personelem zespołu ds. zdrowia psychicznego; czas na indywidualnej obserwacji, specjalistyczne jednostki zdrowia psychicznego; zapisywanie obserwacji i planów opieki. SF-SUS rejestruje dane na poziomie indywidualnym dotyczące korzystania z usług w ramach bezpiecznych obiektów i usług zewnętrznych w celu oceny ekonomicznej.