Hudcamouflage til kvindelige fanger med selvskadende ar (COVER)

Undersøgelsen har til formål at fastslå gennemførligheden og acceptablen af ​​brugen af ​​medicinsk hudcamouflage til selvskadende ardannelse i et kvindefængsel. Efterforskerne er interesserede i brugen af ​​medicinsk hudcamouflage af kvinder, der er ved at komme sig efter selvskade. Forskningsstedet er et fængsel i lukket kategori for kvindelige voksne og unge lovovertrædere i England. Undersøgelsen vil involvere voksne kvindelige fanger (over 18 år) og personale i fængslet.

Medical Skin Camouflage bruger specialiserede cremer/pulvere til at skjule hudsygdomme eller ardannelse med den hensigt at normalisere hudens udseende. Undersøgelser, der har undersøgt brugen af ​​medicinsk hudcamouflage til dermatologiske sygdomme eller forbrændinger, har rapporteret betydelige psykologiske fordele og sociale fordele. Foreløbige resultater fra medansøger Dr. Sandeep Ranotes arbejde med unge mennesker, der skader sig selv i samfundet, indikerer, at brugen af ​​medicinsk hudcamouflage kan føre til øget velvære, selvtillid og evne til at deltage i sociale aktiviteter. I øjeblikket er der ingen beviser for brugen af ​​MSC til selvskadende ardannelse i fængsler.

Forskningsdesignet er beregnet til at give information, der er nødvendig for at afgøre, om det er muligt og acceptabelt at udføre et fuldskala randomiseret kontrolleret forsøg med MSC i et kvindefængsel. Forskningens fire faser er som følger:

Fase 1: Fokusgrupper i fængslet. Interesserede fanger og personale vil få udleveret et informationsark om fase 1 af projektet og vil have op til 48 timer til at beslutte, om de ønsker at deltage i denne fase af forskningen. Efter samtykke vil efterforskerne gennemføre 2 fokusgrupper med kvindelige fanger (inklusive nuværende selvskadere) og fængselspersonale (6-10 i hver gruppe; 12-20 i alt). Fokusgrupperne er designet til at nå to mål: at sikre, at passende resultatmål anvendes i fase fire pilotforsøget; og at udforske eventuelle barrierer for levering af medicinsk hudcamouflage i et fængselsmiljø. Fokusgrupperne varer 60-90 minutter.

I grupperne skal efterforskerne undersøge følgende:

1. Eventuelle potentielle problemer med introduktionen af ​​MSC.
2. Hvordan uddannelse af langtidsfanger som camouflage-udøvere vil foregå (se fase 3).
3. Med kvindelige fanger: Efterforskerne vil diskutere, hvordan ardannelse påvirker humør, selvværd, selvtillid, robusthed, og hvordan andre opfatter dem. Disse spørgsmål vil blive designet til at vurdere, hvordan man bedst samler information om, hvordan ardannelse påvirker fangers liv og deres mentale sundhed, og informerer om, hvilke resultater der skal måles i fase 4. En del af denne konsultation vil involvere at bede dem om at hjælpe os med at tilpasse standardmål for trivsel (f.eks. som WEMWES), så de er passende til et fængselsmiljø.
4. Efterforskerne vil også diskutere brugen af ​​Assessment, Care in Custody and Teamwork data (ACCT) og Inpatient Mental Health Records under pilotforsøget. Fanger, der er i risiko for selvskade, vurderes af fængslets Safer Custody-team, som følger ACCT-procedurerne, som omfatter registrering af hændelser med selvskade.

Fokusgrupperne vil blive optaget, transskriberet og kontrolleret for nøjagtighed. Dataene vil blive analyseret af medlemmer af forskerholdet. For at afbøde mulig forskerbias vil en uafhængig erfaren forsker gennemgå resultaterne.

I løbet af fase 1 vil medlemmer af forskerholdet også blive uddannet til at blive medicinske hudcamouflage-udøvere. Denne uddannelse vil blive leveret af Changing Faces, en organisation fra tredje sektor. Uddannelsen er akkrediteret af Royal College of Nursing (2012). Denne uddannelse vil blive gennemført som forberedelse til fase 3.

Fase 2: Vejledningsprotokol

Ved hjælp af resultaterne fra fase 1 vil efterforskerne forfine undersøgelsesprocesserne og procedurerne klar til de næste to faser. Dette vil involvere:

1. Udarbejdelse af en vejledningsprotokol for brug af medicinsk hudcamouflage i fængsler. Protokollen vil fokusere på praktiske aspekter af hvor, hvornår og hvordan behandlingen leveres, hvem der anvender den; hvordan det anvendes; hvordan det ordineres, og opbevaring af ordinerede produkter.
2. Færdiggørelse af, hvordan uddannelsen af ​​livstidsbestemte vil blive leveret og understøttet (som forberedelse til fase 3). Dette inkluderer tilpasning af træningsmanualen Changing Faces, så den er egnet til brug med kvindelige fanger.
3. Afslutning af berettigelseskriterierne for fase 4, f.eks. hvordan der vil blive vurderet af selvskadende arsår, og hvordan kvinder vil blive henvist til retssagen.
4. Afslutning af de resultatmål, der skal bruges i fase 4.
5. Hvis det er nødvendigt, finpudsning af vores standarddriftsprocedurer for overvågning og håndtering af eventuelle hændelser med selvskade under indgrebet.

Fase 3: Træning af livstidsdømte Denne fase af forskningen involverer træning af langtidsfængsler (livslidte) til at levere den medicinske hudcamouflage-intervention til de kvindelige fanger i fase 4. Ved at træne livstidsdømte til at levere interventionen vil efterforskerne sikre, at kvindelige fanger er en integreret del af leveringen af ​​camouflage til andre kvindelige lovovertrædere. Dette omfatter ikke kun reelt interessenter i forskning, men det opbygger også bæredygtig kapacitet i fængslet og vil sandsynligvis øge disse kvinders selveffektivitet/selvværd.

I fase 3 vil de MSC-uddannede forskerholdsmedlemmer implementere et rullende program for træning og støtte til 6 eller flere langtidsindsatte kvindelige fanger, så de er i stand til at levere MSC-interventionen. I denne fase og i fase 4 vil forskerholdet give regelmæssig mentoring og rådgivning om praktiske aspekter af produktets brug. De kvindelige livstidsdømte vil modtage løbende støttende forbindelser gennem hele projektet fra medlemmer af forskerholdet. Projektlederen vil være i kontakt med de livstidsdømte for at sikre troskab til vejledningsprotokollen.

Fase 4 Fase 4 er en randomiseret ventelistekontrolpilot i lille skala. En prøve på 40 kvindelige fanger med selvskadende ardannelse i fængslet vil blive rekrutteret; 20 deltagere vil blive randomiseret til at modtage den 6 uger lange camouflageintervention; 20 deltagere bliver ventelistekontroller og modtager interventionen efter afslutningen af ​​det 6-ugers forsøg. Deltagerne i forsøget vil blive varetægtsfængslet og dømt kvindelige fanger, der screenes for løsladelsesdato, med mindst 6 uger tilbage af deres dom og selvskadende ar, med lukkede sår (for at tillade MSC at blive anvendt).

Kvalificerede kvindelige fanger vil blive identificeret af fængslet, for eksempel ved hjælp af oplysninger kendt af Safer Custody-teamet. Når forskerholdet er identificeret, vil det give de potentielle deltagere et informationsark. Efter tidligere forskning i fængsler forudser efterforskerne, at potentielle deltagere vil blive tildelt et forskningsnummer, der sikrer anonymitet fra forskerholdet. Denne proces vil give forskerne mulighed for at udsende deltagerinformationsark til relevante potentielle deltagere og give deltagerne mulighed for at træffe en informeret beslutning om deltagelse, før de identificerer sig over for forskerne. Potentielle deltagere vil få 24-48 timer til at beslutte, om de vil give samtykke til involvering. Clinical Research Network vil bistå forskningsassistenten med rekrutteringen til pilotforsøget.

Et medlem af forskerholdet vil interviewe alle kvinderne ved starten af ​​forsøget og indsamle oplysninger om følgende:

1. Grundlæggende demografi (skræddersyet personlig historie spørgeskema)
2. Historie om selvskade (Deliberate Self-harm Inventory)
3. Stemning (Beck Depression Inventory II, Beck Scale for Suicidal Ideation, Beck Hopelessness Scale)
4. Psykosocialt velvære (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) og selvværd (Rosenberg Self-esteem Scale)
5. Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12 og EQ5D) og livskvalitet relateret til ardannelse (fængselstilpasset Dermatology Quality of Life Index)
6. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder Med kvinders tilladelse vil forskerholdet registrere centrale kliniske karakteristika fra CNomis, SystemOne (fængslets elektroniske sygejournal) og fra ACCT-dokumentation.

MSC-behandlingen vil blive givet i 6 uger. De uddannede langtidsfanger vil køre faste 1 times aftaler for kvinder i indsatsgruppen. Under denne aftale vil deltageren modtage information om de specialformulerede MSC-cremer. Livstiderne vil tage dem gennem processen til farvetilpasning af hudtoner og vil prøve små mængder creme, indtil de finder en match. Herefter vil de påføre cremen på et større område og bruge specielle pulvere til at sætte cremen og sørge for, at den er vandtæt. Undervejs i aftalen vil deltagerne få en forklaring på, hvad de laver, og deltageren vil derefter selv kunne prøve at påføre camouflagecremerne. Når de er tilfredse med, hvordan det ser ud, udfylder lægen en receptformular, som vil blive behandlet af en sygeplejerske. Recepten vil give dem en creme og et pulver, som vi forventer vil holde i 3-6 måneder. Under interventionen vil forskerholdet registrere data om nye selvskadehændelser og relaterede livsbegivenheder (ved hjælp af ACCT-data og indlagte mentale helbredsjournaler). Alle deltagere vil også blive bedt om at udfylde en ugentlig dagbog for at registrere deres selvskadeoplevelser (tanker og handlinger) under forsøget.

I slutningen af ​​de 6 uger vil forskerholdet mødes med deltagere for at indsamle post-interventionsdata. Indledende test efter indgreb er på 6 uger som den gennemsnitlige straflængde for kvinder i fængslet. Seks uger efter intervention vil efterforskerne gentage baseline-foranstaltninger bortset fra det demografiske spørgeskema. En endelig opfølgning vil blive afprøvet 3 måneder efter baseline. Der vil også blive indsamlet rekruttering, deltagelse, fastholdelse og årsager til frafald.

Efter intervention vil efterforskerne gennemføre kvalitative interviews med følgende grupper:

1. Alle kvinder, der modtog interventionen, vil blive inviteret til at deltage i et interview for at udforske deres oplevelse af interventionen og dens accept. Efterforskerne vil undersøge deltagernes syn på behandlingstilgængelighed og potentiel indflydelse på, hvordan kvinder har det med deres ardannelse, humør, selvværd og selvtillid.
2. Alle kvinder i ventelistekontrolgruppen vil blive inviteret til at deltage i et interview for at udforske deres erfaringer med at blive randomiseret til kontrolgruppen og deltage i forskningen.
3. 6-10 fængselssundheds- og andet personale, der har direkte kontakt med deltagerne, vil indgå i en fokusgruppe. Dette vil udforske deres syn i forhold til behandlingernes acceptabilitet og oplevede effekter på deltagernes trivsel, livskvalitet og hverdagsfunktion.
4. Der vil blive gennemført interviews med de livstidsbestemte, der leverede interventionen, for at undersøge, hvor acceptabel træningen var, hvordan MSC blev brugt med deltagerne, feedback på mentorordningen og støtten og eventuelle fordele eller vanskeligheder ved at arbejde med deltagerne.

I løbet af forskningen vil efterforskerne også undersøge den bedste måde at beregne det ressourceforbrug, der er forbundet med at levere MSC i fængsler. Efterforskerne skal udvikle et skræddersyet ressourceforbrugsspørgeskema til at pilotere indsamlingen af ​​ressourcebrugsdata vedrørende leveringen af ​​interventionen, herunder tid brugt af Changing Faces til at træne forskerholdet, tid brugt af uddannede fanger til at levere interventionen og mængder af MSC-produkter brugt. og ordineret. Beskrivende analyse af disse data vil informere fremtidigt forsøgsdesign.

Secure Facilities Service Use Schedule (SF-SUS) vil blive brugt til at indsamle anden relevant ressourceanvendelse ved 3 måneders opfølgning: kontakt med personlige, sikrere varetægtsfængsling og generelle fængselsbetjente og personale fra mental sundhed team; tid på en-til-en observation, specialiserede mentale sundhedsenheder; registrering af observationer og plejeplaner. SF-SUS registrerer data på individuelt niveau om tjenestebrug inden for sikre faciliteter og eksterne tjenester til økonomisk evaluering.