Huidcamouflage voor vrouwelijke gevangenen met zelfbeschadigende littekens (COVER)

De studie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid vast te stellen van het gebruik van medische huidcamouflage voor zelfbeschadigende littekens in een vrouwengevangenis. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het gebruik van medische huidcamouflage door vrouwen die herstellen van zelfbeschadiging. De onderzoekslocatie is een Closed Category gevangenis voor vrouwelijke volwassenen en jeugdige delinquenten in Engeland. Bij het onderzoek zullen volwassen vrouwelijke gevangenen (ouder dan 18 jaar) en het gevangenispersoneel worden betrokken.

Medical Skin Camouflage maakt gebruik van gespecialiseerde crèmes/poeders om huidaandoeningen of littekens te verhullen met de bedoeling het uiterlijk van de huid te normaliseren. Studies die het gebruik van medische huidcamouflage voor dermatologische ziekten of brandwonden hebben onderzocht, hebben significante psychologische voordelen en sociale voordelen gerapporteerd. Voorlopige bevindingen van het werk van mede-aanvrager dr. Sandeep Ranote, met jonge mensen die zichzelf verwonden in de gemeenschap, geven aan dat het gebruik van medische huidcamouflage kan leiden tot meer welzijn, meer zelfvertrouwen en het vermogen om deel te nemen aan sociale activiteiten. Momenteel is er geen bewijs voor het gebruik van MSC voor zelfbeschadiging in gevangenissen.

Het onderzoeksontwerp is bedoeld om informatie te verschaffen die nodig is om te beslissen of het haalbaar en acceptabel is om een ​​volledige gerandomiseerde gecontroleerde studie van MSC uit te voeren in een vrouwengevangenis. De vier fasen van het onderzoek zijn als volgt:

Fase 1: Focusgroepen in de gevangenis. Geïnteresseerde gedetineerden en medewerkers krijgen een informatieblad over fase 1 van het project en hebben maximaal 48 uur de tijd om te beslissen of ze willen deelnemen aan deze fase van het onderzoek. Na toestemming zullen de onderzoekers 2 focusgroepen leiden met vrouwelijke gevangenen (inclusief huidige zelfbeschadigers) en gevangenispersoneel (6-10 in elke groep; 12-20 in totaal). De focusgroepen zijn ontworpen om twee doelen te bereiken: ervoor te zorgen dat de juiste uitkomstmaten worden gebruikt in de fase vier pilot-studie; en om eventuele belemmeringen voor de levering van medische huidcamouflage in een gevangenisomgeving te onderzoeken. De focusgroepen zullen 60-90 minuten duren.

In de groepen onderzoeken de onderzoekers het volgende:

1. Eventuele problemen met de introductie van MSC.
2. Hoe de opleiding van langdurig gedetineerden tot camouflagebeoefenaars zal plaatsvinden (zie fase 3).
3. Met vrouwelijke gevangenen: de onderzoekers zullen bespreken hoe littekens de stemming, zelfrespect, zelfvertrouwen, veerkracht beïnvloeden en hoe anderen ze waarnemen. Deze vragen zullen worden opgesteld om te beoordelen hoe informatie het beste kan worden verzameld over hoe littekenvorming het leven van gevangenen en hun geestelijke gezondheid beïnvloedt, om te informeren welke resultaten in fase 4 moeten worden gemeten. als WEMWES) zodat ze geschikt zijn voor een gevangenisomgeving.
4. De onderzoekers zullen ook het gebruik van Assessment, Care in Custody en Teamwork data (ACCT) en Inpatient Mental Health Records bespreken tijdens de pilot trial. Gevangenen die het risico lopen op zelfbeschadiging worden beoordeeld door het Safer Custody-team van de gevangenis, dat de ACCT-procedures volgt, waaronder het vastleggen van incidenten van zelfbeschadiging.

De focusgroepen worden opgenomen, getranscribeerd en gecontroleerd op juistheid. De gegevens worden geanalyseerd door leden van het onderzoeksteam. Om mogelijke vooroordelen van onderzoekers te voorkomen, zal een onafhankelijke ervaren onderzoeker de bevindingen beoordelen.

Tijdens fase 1 worden leden van het onderzoeksteam ook opgeleid tot medische huidcamouflagebehandelaars. Deze training wordt gegeven door Changing Faces, een derde-sectororganisatie. De opleiding is geaccrediteerd door het Royal College of Nursing (2012). Deze training wordt gegeven ter voorbereiding op fase 3.

Fase 2: Begeleidingsprotocol

Met behulp van de bevindingen uit fase 1 zullen de onderzoekers de onderzoeksprocessen en -procedures verfijnen die klaar zijn voor de volgende twee fasen. Dit omvat:

1. Het opstellen van een begeleidingsprotocol voor het gebruik van medische huidcamouflage in gevangenissen. Het protocol zal zich richten op praktische aspecten van waar, wanneer en hoe de behandeling wordt gegeven, wie deze toepast; hoe het wordt toegepast; hoe het is voorgeschreven en opslag van voorgeschreven producten.
2. Afronden hoe de training van lifers zal worden gegeven en ondersteund (ter voorbereiding op fase 3). Dit omvat het aanpassen van de trainingshandleiding van Changing Faces zodat deze geschikt is voor gebruik met vrouwelijke gevangenen.
3. Afronding van de geschiktheidscriteria voor fase 4, b.v. hoe de beoordeling zal worden gemaakt van zelfbeschadigende littekenwonden en hoe vrouwen naar het proces zullen worden verwezen.
4. Afronden van de in fase 4 te gebruiken uitkomstmaten.
5. Indien nodig, het verfijnen van onze standaardwerkwijzen voor het bewaken en beheren van incidenten van zelfbeschadiging tijdens de interventie.

Fase 3: Training lifers Deze fase van het onderzoek omvat de training van langdurig gevangenen (lifers) om de medische huidcamouflage-interventie uit te voeren aan de vrouwelijke gevangenen in fase 4. Door lifers te trainen om de interventie uit te voeren, zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat vrouwelijke gevangenen zijn een integraal onderdeel van de levering van camouflage aan andere vrouwelijke overtreders. Dit betrekt niet alleen belanghebbenden bij onderzoek echt, maar het bouwt ook duurzame capaciteit op binnen de gevangenis en zal waarschijnlijk de zelfredzaamheid / eigenwaarde van die vrouwen vergroten.

In fase 3 zullen de door MSC opgeleide leden van het onderzoeksteam een ​​doorlopend programma van training en ondersteuning voor 6 of meer langdurig vrouwelijke gevangenen implementeren, zodat ze in staat zijn om de MSC-interventie uit te voeren. Tijdens deze fase en in fase 4 zal het onderzoeksteam regelmatig mentorschap en advies geven over praktische aspecten van het productgebruik. De vrouwelijke lifers zullen tijdens het project voortdurend ondersteund worden door leden van het onderzoeksteam. De projectmanager onderhoudt contacten met de gevangenisbewaarders om ervoor te zorgen dat het begeleidingsprotocol wordt nageleefd.

Fase 4 Fase 4 is een kleinschalige pilot met gerandomiseerde wachtlijstcontrole. Een steekproef van 40 vrouwelijke gevangenen met zelfbeschadigende littekens in de gevangenis zal worden gerekruteerd; 20 deelnemers worden gerandomiseerd om de camouflage-interventie van 6 weken te ontvangen; 20 deelnemers worden wachtlijstcontroles en ontvangen de interventie na voltooiing van de proefperiode van 6 weken. De deelnemers aan het proces zullen in voorlopige hechtenis worden genomen en veroordeelde vrouwelijke gevangenen worden gescreend op de datum van vrijlating, met nog ten minste 6 weken te gaan van hun straf en zelfbeschadiging met littekens, met gesloten wonden (om de MSC toe te staan ​​om te worden toegepast).

Vrouwelijke gedetineerden die in aanmerking komen, worden door de gevangenis geïdentificeerd, bijvoorbeeld aan de hand van informatie die bekend is bij het Safer Custody-team. Na identificatie zal het onderzoeksteam de potentiële deelnemers een informatieblad bezorgen. In navolging van eerder onderzoek in gevangenissen, voorzien de onderzoekers dat potentiële deelnemers een onderzoeksnummer krijgen toegewezen dat de anonimiteit van het onderzoeksteam verzekert. Dit proces stelt de onderzoekers in staat om deelnemersinformatiebladen naar relevante potentiële deelnemers te sturen en deelnemers in staat te stellen een weloverwogen beslissing te nemen over deelname voordat ze zich identificeren bij onderzoekers. Potentiële deelnemers krijgen 24-48 uur de tijd om te beslissen of ze willen instemmen met deelname. Het Clinical Research Network zal de onderzoeksassistent assisteren bij de werving voor de pilotproef.

Een lid van het onderzoeksteam zal alle vrouwen aan het begin van het onderzoek interviewen om informatie te verzamelen over het volgende:

1. Basis demografische gegevens (op maat gemaakte vragenlijst over persoonlijke geschiedenis)
2. Geschiedenis van zelfbeschadiging (opzettelijke inventarisatie van zelfbeschadiging)
3. Stemming (Beck Depression Inventory II, Beck Scale for Suicidal Ideaation, Beck Hopelessness Scale)
4. Psychosociaal welzijn (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) en gevoel van eigenwaarde (Rosenberg Self-refundable Scale)
5. Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12 en EQ5D) en kwaliteit van leven gerelateerd aan littekens (Prison-adapted Dermatology Quality of Life Index)
6. Zanarini-beoordelingsschaal voor borderline-persoonlijkheidsstoornis Met toestemming van de vrouwen zal het onderzoeksteam de belangrijkste klinische kenmerken vastleggen van CNomis, SystemOne (de elektronische medische dossiers van de gevangenis) en van ACCT-documentatie.

De MSC-behandeling wordt gedurende 6 weken gegeven. De getrainde langdurig gedetineerden zullen regelmatig afspraken van een uur maken voor vrouwen in de interventiegroep. Tijdens dit gesprek krijgt de deelnemer informatie over de speciaal samengestelde MSC crèmes. De lifers zullen hen door het proces van het matchen van de huidskleur leiden en zullen kleine hoeveelheden crème proberen totdat ze een match vinden. Hierna brengen ze de crème aan op een groter gebied en gebruiken ze speciale poeders om de crème te fixeren en ervoor te zorgen dat deze waterdicht is. Gedurende de hele afspraak krijgt de deelnemer uitleg over wat hij doet en kan de deelnemer zelf proberen de camouflagecrèmes aan te brengen. Als ze tevreden zijn met hoe het eruit ziet, vult de behandelaar een receptformulier in dat wordt verwerkt door een verpleegkundige voorschrijver. Het recept zal hen voorzien van één crème en één poeder waarvan we verwachten dat ze 3-6 maanden zullen blijven zitten. Tijdens de interventie zal het onderzoeksteam gegevens vastleggen over nieuwe zelfbeschadigingsincidenten en gerelateerde levensgebeurtenissen (met behulp van ACCT-gegevens en klinische psychiatrische dossiers). Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om een ​​wekelijks dagboek bij te houden om hun ervaringen met zelfbeschadiging (gedachten en handelingen) tijdens het proces vast te leggen.

Aan het einde van de 6 weken zal het onderzoeksteam de deelnemers ontmoeten om postinterventiegegevens te verzamelen. De eerste test na de interventie is 6 weken als gemiddelde strafduur voor vrouwen in de gevangenis. Zes weken na de interventie herhalen de onderzoekers de nulmetingen, afgezien van de demografische vragenlijst. Een laatste follow-up zal 3 maanden na de baseline worden getest. Ook worden werving, participatie, behoud en oorzaken van uitval verzameld.

Na de interventie zullen de onderzoekers kwalitatieve interviews houden met de volgende groepen:

1. Alle vrouwen die de interventie hebben ondergaan, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview om hun ervaring met de interventie en de aanvaardbaarheid ervan te verkennen. De onderzoekers onderzoeken de opvattingen van de deelnemers over de toegankelijkheid van behandelingen en de mogelijke impact op hoe vrouwen denken over hun littekens, stemming, eigenwaarde en zelfvertrouwen.
2. Alle vrouwen in de controlegroep op de wachtlijst zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview om hun ervaringen te verkennen met de randomisatie naar de controlegroep en deelname aan het onderzoek.
3. 6-10 gevangenisgezondheids- en ander personeel dat direct contact heeft met de deelnemers zullen deelnemen aan een focusgroep. Dit onderzoekt hun opvattingen met betrekking tot de aanvaardbaarheid van de behandelingen en de waargenomen effecten op het welzijn, de kwaliteit van leven en het dagelijks functioneren van de deelnemers.
4. Er zullen interviews worden gehouden met de lifers die de interventie hebben gegeven, waarbij wordt onderzocht hoe acceptabel de training was, hoe MSC werd gebruikt door de deelnemers, feedback over de mentoring en ondersteuning en eventuele voordelen of moeilijkheden bij het werken met deelnemers.

In de loop van het onderzoek zullen de onderzoekers ook de beste manier onderzoeken om het gebruik van hulpbronnen te berekenen dat gepaard gaat met het verstrekken van MSC in gevangenissen. De onderzoekers zullen een op maat gemaakte vragenlijst over het gebruik van hulpbronnen ontwikkelen als pilot voor het verzamelen van gegevens over het gebruik van hulpbronnen met betrekking tot de uitvoering van de interventie, inclusief de tijd die is besteed aan het trainen van het onderzoeksteam door Changing Faces, de tijd besteed aan getrainde gedetineerden die de interventie hebben uitgevoerd en de hoeveelheden gebruikte MSC-producten. en voorgeschreven. Een beschrijvende analyse van deze gegevens zal het toekomstige proefontwerp informeren.

Het Secure Facilities Service Use Schedule (SF-SUS) zal worden gebruikt om ander relevant gebruik van middelen te verzamelen bij de follow-up van 3 maanden: contact met persoonlijke, Safer hechtenis- en algemene gevangenisfunctionarissen, en personeel van het team voor geestelijke gezondheidszorg; tijd voor één-op-één observatie, gespecialiseerde eenheden voor geestelijke gezondheidszorg; het vastleggen van observaties en zorgplannen. SF-SUS registreert gegevens op individueel niveau over servicegebruik binnen beveiligde faciliteiten en externe services voor economische evaluatie.