Camuflaje de piel para mujeres presas con cicatrices de autolesiones (COVER)

El estudio tiene como objetivo establecer la viabilidad y aceptabilidad del uso de camuflaje médico de la piel para la cicatrización de autolesiones en una prisión de mujeres. Los investigadores están interesados ​​en el uso de camuflaje médico de la piel por parte de mujeres que se están recuperando de autolesiones. El lugar de la investigación es una prisión de categoría cerrada para mujeres adultas y delincuentes juveniles en Inglaterra. El estudio involucrará a reclusas adultas (mayores de 18 años) y al personal de la prisión.

Medical Skin Camouflage utiliza cremas/polvos especializados para disfrazar afecciones de la piel o cicatrices con la intención de normalizar la apariencia de la piel. Los estudios que han examinado el uso de camuflaje médico de la piel para enfermedades dermatológicas o quemaduras han informado importantes beneficios psicológicos y beneficios sociales. Los hallazgos preliminares del trabajo del cosolicitante, el Dr. Sandeep Ranote, con jóvenes que se autolesionan en la comunidad, indican que el uso de camuflaje médico para la piel puede conducir a un mayor bienestar, confianza y capacidad para participar en actividades sociales. Actualmente no hay evidencia sobre el uso de MSC para la cicatrización de autolesiones en las prisiones.

El diseño de la investigación pretende proporcionar la información necesaria para decidir si es factible y aceptable realizar un ensayo controlado aleatorio a gran escala de MSC en una prisión de mujeres. Las cuatro fases de la investigación son las siguientes:

Fase 1: Grupos focales en prisión. Los reclusos y el personal interesados ​​recibirán una hoja de información sobre la fase 1 del proyecto y tendrán hasta 48 horas para decidir si quieren participar en esta fase de la investigación. Después del consentimiento, los investigadores llevarán a cabo 2 grupos focales con reclusas (incluidas las que se autolesionan actualmente) y personal penitenciario (6 a 10 en cada grupo; 12 a 20 en total). Los grupos focales están diseñados para lograr dos objetivos: garantizar que se utilicen medidas de resultado apropiadas en el ensayo piloto de fase cuatro; y explorar cualquier barrera para la entrega de camuflaje médico de la piel en un entorno penitenciario. Los grupos focales tendrán una duración de 60-90 minutos.

En los grupos los investigadores explorarán lo siguiente:

1. Cualquier problema potencial con la introducción de MSC.
2. Cómo se llevará a cabo la formación de los reclusos condenados a largo plazo como practicantes del camuflaje (véase la fase 3).
3. Con mujeres prisioneras: los investigadores discutirán cómo las cicatrices afectan el estado de ánimo, la autoestima, la confianza en sí mismas, la resiliencia y cómo los demás las perciben. Estas preguntas se diseñarán para evaluar la mejor manera de recopilar información sobre cómo las cicatrices afectan la vida de los reclusos y su salud mental, informando qué resultados deben medirse en la fase 4. Parte de esta consulta implicará pedirles que nos ayuden a adaptar las medidas estándar de bienestar (como como WEMWES) por lo que son apropiados para un entorno penitenciario.
4. Los investigadores también analizarán el uso de los datos de evaluación, atención en custodia y trabajo en equipo (ACCT) y los registros de salud mental de pacientes hospitalizados durante la prueba piloto. Los reclusos que corren el riesgo de autolesionarse son evaluados por el equipo de Custodia más segura de la prisión que sigue los procedimientos de ACCT, que incluyen el registro de incidentes de autolesión.

Los grupos focales se grabarán, transcribirán y verificarán su precisión. Los datos serán analizados por miembros del equipo de investigación. Para mitigar el posible sesgo del investigador, un investigador independiente con experiencia revisará los hallazgos.

Durante la fase 1, los miembros del equipo de investigación también recibirán capacitación para convertirse en profesionales médicos del camuflaje de la piel. Esta formación será impartida por Changing Faces, una organización del tercer sector. La formación está acreditada por el Royal College of Nursing (2012). Esta capacitación se realizará en preparación para la fase 3.

Fase 2: Protocolo de orientación

Usando los hallazgos de la fase 1, los investigadores refinarán los procesos y procedimientos del estudio para prepararlos para las próximas dos fases. Esto implicará:

1. La elaboración de un protocolo de orientación para el uso del camuflaje médico de la piel en las prisiones. El protocolo se centrará en los aspectos prácticos de dónde, cuándo y cómo se administra el tratamiento, quién lo aplica; cómo se aplica; cómo se prescribe y el almacenamiento de los productos prescritos.
2. Finalizar cómo se brindará y apoyará la capacitación de los de por vida (en preparación para la fase 3). Esto incluye adaptar el manual de capacitación Changing Faces para que sea adecuado para su uso con mujeres presas.
3. Finalización de los criterios de elegibilidad para la fase 4, p. cómo se evaluarán las heridas cicatriciales de las autolesiones y cómo se derivará a las mujeres al ensayo.
4. Finalización de las medidas de resultado que se utilizarán en la fase 4.
5. Si es necesario, refinar nuestros procedimientos operativos estándar para monitorear y gestionar cualquier incidente de autolesión durante la intervención.

Fase 3: Capacitación de cadenas perpetuas Esta fase de la investigación implica la capacitación de prisiones de largo plazo (cadenas perpetuas) para administrar la intervención médica de camuflaje de la piel a las reclusas en la fase 4. Al capacitar a las cadenas perpetuas para administrar la intervención, los investigadores se asegurarán de que las reclusas son parte integral de la entrega de camuflaje a otras mujeres delincuentes. Esto no solo incluye genuinamente a las partes interesadas en la investigación, sino que también desarrolla una capacidad sostenible dentro de la prisión y es probable que aumente la autoeficacia y la autoestima de esas mujeres.

En la fase 3, los miembros del equipo de investigación capacitados por MSC implementarán un programa continuo de capacitación y apoyo para 6 o más mujeres presas de largo plazo para que puedan brindar la intervención de MSC. Durante esta fase y en la fase 4, el equipo de investigación proporcionará tutoría y asesoramiento periódicos sobre aspectos prácticos del uso del producto. Las mujeres vivas recibirán un enlace de apoyo continuo a lo largo del proyecto por parte de los miembros del equipo de investigación. El director del proyecto se pondrá en contacto con los condenados a cadena perpetua para garantizar la fidelidad al protocolo de orientación.

Fase 4 La Fase 4 es un piloto de control de lista de espera aleatorio a pequeña escala. Se reclutará una muestra de 40 mujeres presas con cicatrices de autolesiones en la prisión; 20 participantes serán asignados al azar para recibir la intervención de camuflaje de 6 semanas; 20 participantes se convertirán en controles de la lista de espera y recibirán la intervención después de completar el ensayo de 6 semanas. Las participantes del juicio estarán en prisión preventiva y las prisioneras sentenciadas serán evaluadas para la fecha de liberación, con al menos 6 semanas restantes en su sentencia y cicatrices de autolesiones, con heridas cerradas (para permitir que se aplique el MSC).

La prisión identificará a las prisioneras elegibles, por ejemplo, utilizando información conocida por el equipo de Safer Custody. Una vez identificados, el equipo de investigación proporcionará a los posibles participantes una ficha informativa. Tras una investigación anterior en las prisiones, los investigadores prevén que a los participantes potenciales se les asignará un número de investigación que garantice el anonimato del equipo de investigación. Este proceso permitirá a los investigadores enviar hojas de información de los participantes a los participantes potenciales relevantes y permitirá que los participantes tomen una decisión informada sobre la participación antes de identificarse ante los investigadores. Los posibles participantes tendrán entre 24 y 48 horas para decidir si desean dar su consentimiento para participar. La Red de Investigación Clínica asistirá al asistente de investigación con el reclutamiento para el ensayo piloto.

Un miembro del equipo de investigación entrevistará a todas las mujeres al comienzo del ensayo para recopilar información sobre lo siguiente:

1. Datos demográficos básicos (cuestionario de antecedentes personales a medida)
2. Historial de autolesiones (Inventario de autolesiones deliberadas)
3. Estado de ánimo (Inventario de depresión de Beck II, Escala de ideación suicida de Beck, Escala de desesperanza de Beck)
4. Bienestar psicosocial (Escala de bienestar mental de Edimburgo de Warwick) y autoestima (Escala de autoestima de Rosenberg)
5. Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12 y EQ5D) y calidad de vida relacionada con la cicatrización (Prison-adapted Dermatology Quality of Life Index)
6. Escala de calificación de Zanarini para el trastorno límite de la personalidad Con el permiso de las mujeres, el equipo de investigación registrará las características clínicas clave de CNomis, SystemOne (los registros médicos electrónicos de la prisión) y de la documentación de ACCT.

El tratamiento MSC se proporcionará durante 6 semanas. Los reclusos capacitados a largo plazo realizarán citas regulares de 1 hora para mujeres en el grupo de intervención. Durante esta cita, el participante recibirá información sobre las cremas MSC especialmente formuladas. Los vivos los llevarán a través del proceso de combinación de colores y tonos de piel y probarán pequeñas cantidades de crema hasta que encuentren una coincidencia. Después de esto, aplicarán la crema en un área más grande y usarán polvos especiales para fijar la crema y asegurarse de que sea resistente al agua. A lo largo de la cita, se dará una explicación a los participantes de lo que están haciendo y el participante podrá intentar aplicar las cremas de camuflaje por sí mismo. Cuando estén satisfechos con su aspecto, el médico completará un formulario de prescripción que será procesado por una enfermera prescriptora. La receta les proporcionará una crema y un polvo que anticipamos durarán de 3 a 6 meses. Durante la intervención, el equipo de investigación registrará datos sobre nuevos incidentes de autoagresión y eventos de vida relacionados (utilizando datos ACCT y registros de salud mental de pacientes hospitalizados). También se les pedirá a todos los participantes que completen un diario semanal para registrar sus experiencias de autolesión (pensamientos y actos) durante el juicio.

Al final de las 6 semanas, el equipo de investigación se reunirá con los participantes para recopilar datos posteriores a la intervención. Las pruebas iniciales posteriores a la intervención son a las 6 semanas como la duración promedio de la sentencia para las mujeres en prisión. Seis semanas después de la intervención, los investigadores repetirán las medidas iniciales aparte del cuestionario demográfico. Se probará un seguimiento final a los 3 meses después de la línea de base. También se recogerá la captación, participación, retención y causas de abandono.

Después de la intervención, los investigadores realizarán entrevistas cualitativas con los siguientes grupos:

1. Todas las mujeres que recibieron la intervención serán invitadas a participar en una entrevista para explorar su experiencia con la intervención y su aceptabilidad. Los investigadores explorarán los puntos de vista de los participantes sobre la accesibilidad al tratamiento y el impacto potencial sobre cómo se sienten las mujeres acerca de sus cicatrices, estado de ánimo, autoestima y confianza en sí mismas.
2. Se invitará a todas las mujeres en el grupo de control de la lista de espera a participar en una entrevista para explorar sus experiencias de ser asignadas al azar al grupo de control y participar en la investigación.
3. De 6 a 10 miembros del personal de salud penitenciaria y de otro tipo que tengan contacto directo con los participantes participarán en un grupo focal. Esto explorará sus puntos de vista en relación con la aceptabilidad de los tratamientos y los efectos percibidos sobre el bienestar, la calidad de vida y el funcionamiento cotidiano de los participantes.
4. Se realizarán entrevistas con los lifers que brindaron la intervención para explorar qué tan aceptable fue la capacitación, cómo se usó MSC con los participantes, comentarios sobre la tutoría y el apoyo y cualquier beneficio o dificultad al trabajar con los participantes.

Durante el curso de la investigación, los investigadores también explorarán la mejor manera de calcular el uso de recursos asociado con la prestación de MSC en las prisiones. Los investigadores desarrollarán un cuestionario de uso de recursos personalizado para pilotar la recopilación de datos de uso de recursos relacionados con la entrega de la intervención, incluido el tiempo dedicado por Changing Faces a capacitar al equipo de investigación, el tiempo dedicado por los reclusos capacitados a realizar la intervención y las cantidades de productos MSC utilizados. y prescrito. El análisis descriptivo de estos datos informará el diseño de ensayos futuros.

El Programa de Uso del Servicio de Instalaciones Seguras (SF-SUS) se utilizará para recopilar otros usos de recursos relevantes en el seguimiento de 3 meses: contacto con personal, custodia más segura y funcionarios penitenciarios generales, y personal del equipo de salud mental; tiempo en observación uno a uno, unidades especializadas en salud mental; registro de observaciones y planes de cuidados. SF-SUS registra datos a nivel individual sobre el uso del servicio dentro de instalaciones seguras y servicios externos para la evaluación económica.