Camuflagem de pele para mulheres presas com cicatrizes de automutilação (COVER)

O estudo visa estabelecer a viabilidade e aceitabilidade do uso de camuflagem médica da pele para cicatrizes de automutilação em uma prisão feminina. Os investigadores estão interessados ​​no uso de camuflagem médica da pele por mulheres que estão se recuperando de automutilação. O local da pesquisa é uma prisão de categoria fechada para mulheres adultas e jovens infratores na Inglaterra. O estudo envolverá presidiárias adultas (acima de 18 anos) e funcionários da prisão.

A Medical Skin Camouflage usa cremes/pós especializados para disfarçar condições de pele ou cicatrizes com a intenção de normalizar a aparência da pele. Estudos que examinaram o uso de camuflagem médica da pele para doenças dermatológicas ou queimaduras relataram benefícios psicológicos e sociais significativos. Descobertas preliminares do trabalho do co-candidato Dr. Sandeep Ranote, com jovens que se automutilam na comunidade, indicam que o uso de camuflagem médica da pele pode levar a um aumento do bem-estar, confiança e capacidade de participar de atividades sociais. Atualmente, não há evidências sobre o uso de MSC para cicatrizes de automutilação em prisões.

O projeto de pesquisa destina-se a fornecer as informações necessárias para decidir se é viável e aceitável conduzir um estudo randomizado controlado em grande escala de MSC em uma prisão feminina. As quatro fases da pesquisa são as seguintes:

Fase 1: Grupos focais na prisão. Os presos e funcionários interessados ​​receberão uma ficha informativa sobre a fase 1 do projeto e terão até 48 horas para decidir se querem participar dessa fase da pesquisa. Após o consentimento, os investigadores conduzirão 2 grupos focais com mulheres presas (incluindo automutiladoras atuais) e funcionários da prisão (6-10 em cada grupo; 12-20 no total). Os grupos focais são projetados para atingir dois objetivos: garantir que medidas de resultados apropriadas sejam usadas no teste piloto de fase quatro; e para explorar quaisquer barreiras à entrega de camuflagem de pele médica em um ambiente prisional. Os grupos focais terão duração de 60 a 90 minutos.

Nos grupos, os investigadores devem explorar o seguinte:

1. Quaisquer problemas potenciais com a introdução do MSC.
2. Como será realizado o treinamento de prisioneiros de longa permanência como praticantes de camuflagem (ver fase 3).
3. Com mulheres presas: os investigadores discutirão como as cicatrizes afetam o humor, a autoestima, a autoconfiança, a resiliência e como os outros as percebem. Essas perguntas serão elaboradas para avaliar a melhor forma de reunir informações sobre como as cicatrizes afetam a vida dos prisioneiros e sua saúde mental, informando quais resultados devem ser medidos na fase 4. Parte dessa consulta envolverá pedir a eles que nos ajudem a adaptar medidas padrão de bem-estar (como como WEMWES) para que sejam apropriados para um ambiente prisional.
4. Os investigadores também discutirão o uso de dados de Avaliação, Cuidados em Custódia e Trabalho em Equipe (ACCT) e Registros de Saúde Mental de Pacientes Internados durante o teste piloto. Os reclusos que correm o risco de automutilação são avaliados pela equipa de custódia mais segura da prisão, que segue os procedimentos ACCT, que incluem o registo de incidentes de automutilação.

Os grupos focais serão gravados, transcritos e verificados quanto à precisão. Os dados serão analisados ​​por membros da equipe de pesquisa. Para mitigar possíveis vieses do pesquisador, um pesquisador independente e experiente revisará as descobertas.

Durante a fase 1, os membros da equipe de pesquisa também serão treinados para se tornarem praticantes de camuflagem de pele médica. Esse treinamento será ministrado pela Changing Faces, uma organização do terceiro setor. O treinamento é credenciado pelo Royal College of Nursing (2012). Este treinamento será feito em preparação para a fase 3.

Fase 2: Protocolo de orientação

Usando as descobertas da fase 1, os investigadores refinarão os processos e procedimentos do estudo prontos para as próximas duas fases. Isso envolverá:

1. A produção de um protocolo de orientação para o uso de camuflagem cutânea médica em presídios. O protocolo se concentrará em aspectos práticos de onde, quando e como o tratamento é administrado, quem o aplica; como é aplicado; como é prescrito e armazenamento dos produtos prescritos.
2. Finalizando como o treinamento de lifers será entregue e apoiado (em preparação para a fase 3). Isso inclui a adaptação do manual de treinamento Mudando de Cara para que seja adequado para uso com mulheres presas.
3. Finalizando os critérios de elegibilidade para a fase 4, por ex. como será feita a avaliação de cicatrizes de automutilação e como as mulheres serão encaminhadas para o julgamento.
4. Finalizando as medidas de resultado a serem usadas na fase 4.
5. Se necessário, refinar nossos procedimentos operacionais padrão para monitorar e gerenciar quaisquer incidentes de autoagressão durante a intervenção.

Fase 3: Treinamento de perpétuas Esta fase da pesquisa envolve o treinamento de prisões de longa duração (vidas) para aplicar a intervenção médica de camuflagem de pele às mulheres presas na fase 4. Ao treinar as prisioneiras para realizar a intervenção, os investigadores garantirão que as mulheres são parte integrante da entrega de camuflagem para outras mulheres infratoras. Isso não apenas inclui genuinamente as partes interessadas na pesquisa, mas também constrói uma capacidade sustentável dentro da prisão e provavelmente aumentará a autoeficácia/valor próprio dessas mulheres.

Na fase 3, os membros da equipe de pesquisa treinados pelo MSC implementarão um programa contínuo de treinamento e apoio para 6 ou mais mulheres presas de longo prazo, para que possam realizar a intervenção do MSC. Durante esta fase e na fase 4, a equipe de pesquisa fornecerá orientação regular e aconselhamento sobre aspectos práticos do uso do produto. As mulheres salvadoras receberão contato de apoio contínuo durante todo o projeto de membros da equipe de pesquisa. O gerente do projeto fará a ligação com os presos perpétuos para garantir a fidelidade ao protocolo de orientação.

Fase 4 A Fase 4 é um piloto de controle de lista de espera aleatória de pequena escala. Será recrutada uma amostra de 40 mulheres presas com cicatrizes de automutilação na prisão; 20 participantes serão randomizados para receber a intervenção de camuflagem de 6 semanas; 20 participantes se tornarão controles da lista de espera e receberão a intervenção após a conclusão do teste de 6 semanas. As participantes do estudo serão reclusas em prisão preventiva e sentenciadas, examinadas quanto à data de soltura, com pelo menos 6 semanas restantes de sua sentença e cicatrizes de automutilação, com feridas fechadas (para permitir a aplicação do MSC).

As presidiárias elegíveis serão identificadas pela prisão, por exemplo, usando informações conhecidas pela equipe Safer Custody. Uma vez identificados, a equipe de pesquisa fornecerá aos potenciais participantes uma folha de informações. Após pesquisas anteriores em prisões, os investigadores prevêem que os participantes em potencial recebam um número de pesquisa garantindo o anonimato da equipe de pesquisa. Este processo permitirá que os pesquisadores enviem folhas de informações aos participantes relevantes em potencial e permita que os participantes tomem uma decisão informada sobre a participação antes de se identificarem aos pesquisadores. Os participantes em potencial terão 24 a 48 horas para decidir se desejam consentir no envolvimento. A Rede de Pesquisa Clínica ajudará o assistente de pesquisa no recrutamento para o estudo piloto.

Um membro da equipe de pesquisa entrevistará todas as mulheres no início do estudo, coletando informações sobre o seguinte:

1. Dados demográficos básicos (Questionário Personalizado de História Pessoal)
2. Histórico de automutilação (Inventário de automutilação deliberada)
3. Humor (Inventário de Depressão de Beck II, Escala de Beck para Ideação Suicida, Escala de Desesperança de Beck)
4. Bem-estar psicossocial (Escala de bem-estar mental de Warwick Edinburgh) e autoestima (Escala de auto-estima de Rosenberg)
5. Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12 e EQ5D) e qualidade de vida relacionada a cicatrizes (Prison-adapted Dermatology Quality of Life Index)
6. Escala de classificação de Zanarini para transtorno de personalidade limítrofe Com a permissão das mulheres, a equipe de pesquisa registrará as principais características clínicas do CNomis, SystemOne (os registros médicos eletrônicos da prisão) e da documentação do ACCT.

O tratamento MSC será fornecido por 6 semanas. As prisioneiras de longo prazo treinadas realizarão consultas regulares de 1 hora para mulheres no grupo de intervenção. Durante esta consulta, o participante receberá informações sobre os cremes MSC especialmente formulados. Os lifers irão levá-los através do processo de correspondência de cores de tom de pele e tentarão pequenas quantidades de creme até encontrar uma correspondência. Depois disso, eles aplicarão o creme em uma área maior e usarão pós especiais para fixar o creme e garantir que ele seja à prova d'água. Ao longo da consulta, será dada aos participantes uma explicação do que estão a fazer e o participante poderá então experimentar aplicar os cremes de camuflagem. Quando estiverem satisfeitos com a aparência, o médico preencherá um formulário de prescrição que será processado por uma enfermeira prescritora. A receita fornecerá a eles um creme e um pó que prevemos que durará de 3 a 6 meses. Durante a intervenção, a equipe de pesquisa registrará dados sobre novos incidentes de autoagressão e eventos de vida relacionados (usando dados de ACCT e registros de saúde mental de pacientes internados). Todos os participantes também serão solicitados a preencher um diário semanal para registrar suas experiências de autoagressão (pensamentos e atos) durante o julgamento.

No final das 6 semanas, a equipe de pesquisa se reunirá com os participantes para coletar dados pós-intervenção. O teste inicial pós-intervenção é de 6 semanas como a duração média da sentença para mulheres na prisão. Seis semanas após a intervenção, os investigadores repetirão as medidas basais além do questionário demográfico. Um acompanhamento final será testado 3 meses após o início do estudo. Recrutamento, participação, retenção e causas de abandono também serão coletados.

Após a intervenção, os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas com os seguintes grupos:

1. Todas as mulheres que receberam a intervenção serão convidadas a participar de uma entrevista para explorar sua experiência com a intervenção e sua aceitabilidade. Os investigadores explorarão as opiniões dos participantes sobre o acesso ao tratamento e o impacto potencial sobre como as mulheres se sentem sobre suas cicatrizes, humor, autoestima e autoconfiança.
2. Todas as mulheres do grupo de controle da lista de espera serão convidadas a participar de uma entrevista para explorar suas experiências de serem randomizadas para o grupo de controle e participar da pesquisa.
3. 6-10 profissionais de saúde prisional e outros funcionários que têm contato direto com os participantes participarão de um grupo focal. Isso irá explorar seus pontos de vista em relação à aceitabilidade dos tratamentos e aos efeitos percebidos no bem-estar, qualidade de vida e funcionamento diário dos participantes.
4. Serão realizadas entrevistas com os lifers que ministraram a intervenção, explorando a aceitação do treinamento, como o MSC foi usado com os participantes, feedback sobre a orientação e suporte e quaisquer benefícios ou dificuldades em trabalhar com os participantes.

Durante o curso da pesquisa, os investigadores também explorarão a melhor maneira de calcular o uso de recursos associados ao fornecimento de MSC nas prisões. Os investigadores devem desenvolver um questionário de uso de recursos sob medida para pilotar a coleta de dados de uso de recursos relativos à entrega da intervenção, incluindo o tempo gasto no treinamento da equipe de pesquisa do Changing Faces, tempo gasto por prisioneiros treinados realizando a intervenção e quantidades de produtos MSC usados e prescrito. A análise descritiva desses dados informará o desenho do estudo futuro.

A Agenda de Uso do Serviço de Instalações Seguras (SF-SUS) será usada para coletar outros usos de recursos relevantes no acompanhamento de 3 meses: contato com agentes pessoais, custódia mais segura e prisional geral e funcionários da equipe de saúde mental; tempo em observação individual, unidades especializadas em saúde mental; registrar observações e planos de cuidados. O SF-SUS registra dados em nível individual sobre o uso de serviços em instalações seguras e serviços externos para avaliação econômica.