Hudkamouflage för kvinnliga fångar med självskadande ärr (COVER)

Studien syftar till att fastställa genomförbarheten och acceptansen av användningen av medicinsk hudkamouflage för självskadande ärrbildning i ett kvinnofängelse. Utredarna är intresserade av användningen av medicinsk hudkamouflage av kvinnor som återhämtar sig från självskada. Forskningsplatsen är ett fängelse i stängd kategori för kvinnliga vuxna och unga lagöverträdare i England. Studien kommer att involvera vuxna kvinnliga fångar (över 18) och personal vid fängelset.

Medical Skin Camouflage använder specialiserade krämer/pulver för att dölja hudtillstånd eller ärrbildning med avsikten att normalisera hudens utseende. Studier som har undersökt användningen av medicinsk hudkamouflage för dermatologiska sjukdomar eller brännskador har rapporterat betydande psykologiska fördelar och sociala fördelar. Preliminära rön från medsökande Dr Sandeep Ranotes arbete, med unga människor som skadar sig själv i samhället, tyder på att användningen av medicinsk hudkamouflage kan leda till ökat välbefinnande, självförtroende och förmåga att delta i sociala aktiviteter. För närvarande finns det inga bevis för användningen av MSC för självskadeärr i fängelser.

Forskningsdesignen är avsedd att ge information som behövs för att avgöra om det är genomförbart och acceptabelt att genomföra en fullskalig randomiserad kontrollerad studie av MSC i ett kvinnofängelse. De fyra faserna av forskningen är följande:

Fas 1: Fokusgrupper i fängelset. Intresserade fångar och personal kommer att få ett informationsblad om fas 1 av projektet och kommer att ha upp till 48 timmar på sig att bestämma om de vill delta i denna fas av forskningen. Efter samtycke kommer utredarna att genomföra 2 fokusgrupper med kvinnliga fångar (inklusive nuvarande självskadare) och fängelsepersonal (6-10 i varje grupp; 12-20 totalt). Fokusgrupperna är utformade för att uppnå två mål: att säkerställa att lämpliga resultatmått används i pilotförsöket i fas fyra; och att utforska eventuella hinder för leverans av medicinsk hudkamouflage i en fängelsemiljö. Fokusgrupperna kommer att pågå i 60-90 minuter.

I grupperna ska utredarna utforska följande:

1. Eventuella problem med införandet av MSC.
2. Hur utbildning av långtidsfångar till kamouflageutövare kommer att genomföras (se fas 3).
3. Med kvinnliga fångar: utredarna kommer att diskutera hur ärrbildning påverkar humör, självkänsla, självförtroende, motståndskraft och hur andra uppfattar dem. Dessa frågor kommer att utformas för att bedöma hur man bäst kan sammanställa information om hur ärrbildning påverkar fångars liv och deras psykiska hälsa och informera om vilka resultat som bör mätas i fas 4. En del av denna konsultation kommer att involvera att be dem hjälpa oss att anpassa standardmått på välbefinnande (t.ex. som WEMWES) så att de är lämpliga för en fängelsemiljö.
4. Utredarna kommer också att diskutera användningen av data om bedömning, vård i vårdnad och lagarbete (ACCT) och patientjournaler för mentalvård under pilotförsöket. Fångar som riskerar att skada sig själv bedöms av teamet för säkrare vård i fängelset som följer ACCT-procedurerna som inkluderar registrering av incidenter med självskada.

Fokusgrupperna kommer att spelas in, transkriberas och kontrolleras för noggrannhet. Data kommer att analyseras av medlemmar i forskargruppen. För att motverka eventuell forskarbias kommer en oberoende erfaren forskare att granska resultaten.

Under fas 1 kommer medlemmar av forskargruppen också att utbildas för att bli utövare av medicinsk hudkamouflage. Denna utbildning kommer att levereras av Changing Faces, en organisation inom tredje sektorn. Utbildningen är ackrediterad av Royal College of Nursing (2012). Denna utbildning kommer att göras som förberedelse för fas 3.

Fas 2: Vägledningsprotokoll

Med hjälp av resultaten från fas 1 kommer utredarna att förfina studieprocesserna och procedurerna redo för de kommande två faserna. Detta kommer att involvera:

1. Framtagandet av ett vägledningsprotokoll för användning av medicinsk hudkamouflage i fängelser. Protokollet kommer att fokusera på praktiska aspekter av var, när och hur behandlingen ges, vem som tillämpar den; hur det tillämpas; hur det ordineras, och förvaring av ordinerade produkter.
2. Slutföra hur utbildningen av livstidsdömda ska tillhandahållas och stödjas (som förberedelse för fas 3). Detta inkluderar att anpassa träningsmanualen Changing Faces så att den är lämplig att använda med kvinnliga fångar.
3. Slutförande av behörighetskriterierna för fas 4, t.ex. hur bedömning kommer att göras av självskada ärrsår och hur kvinnor ska hänvisas till rättegången.
4. Slutföra de resultatmått som ska användas i fas 4.
5. Om det behövs, förfina våra standardrutiner för att övervaka och hantera eventuella incidenter av självskador under interventionen.

Fas 3: Utbildning av livstidsdömda Den här fasen av forskningen omfattar utbildning av långtidsfängelser (livstidsfängelser) för att leverera medicinsk hudkamouflageintervention till kvinnliga fångar i fas 4. Genom att utbilda livstidsdömda för att utföra interventionen kommer utredarna att säkerställa att kvinnliga fångar är en del av leveransen av kamouflage till andra kvinnliga lagöverträdare. Detta inkluderar inte bara genuint intressenter inom forskning, utan det bygger också hållbar kapacitet inom fängelset och kommer sannolikt att öka dessa kvinnors själveffektivitet/egenvärde.

I fas 3 kommer de MSC-utbildade forskargruppens medlemmar att implementera ett rullande program för utbildning och stöd för 6 eller fler långtidsfångar, så att de kan utföra MSC-interventionen. Under denna fas och i fas 4 kommer forskargruppen att ge regelbunden mentorskap och råd om praktiska aspekter av produktens användning. De kvinnliga livstidsdömda kommer att få löpande stödjande kontakter under hela projektet från medlemmar i forskargruppen. Projektledaren kommer att ha kontakt med de livstidsdömda för att säkerställa trohet mot vägledningsprotokollet.

Fas 4 Fas 4 är en småskalig randomiserad väntelista kontrollpilot. Ett urval av 40 kvinnliga fångar med självskadeärr vid fängelset kommer att rekryteras; 20 deltagare kommer att randomiseras för att få 6 veckors kamouflageintervention; 20 deltagare kommer att bli väntelistkontroller och få interventionen efter avslutad 6-veckors test. Rättegångsdeltagarna kommer att häktas och dömas kvinnliga fångar som screenas för frigivningsdatum, med minst 6 veckor kvar av domen och självskadeärr, med slutna sår (för att MSC ska kunna tillämpas).

Kvalificerade kvinnliga fångar kommer att identifieras av fängelset, till exempel med hjälp av information som är känd av teamet för säkrare vårdnad. När forskargruppen har identifierats kommer de att förse de potentiella deltagarna med ett informationsblad. Efter tidigare forskning i fängelser, ser utredarna för sig att potentiella deltagare kommer att tilldelas ett forskningsnummer som garanterar anonymitet från forskargruppen. Denna process kommer att tillåta forskarna att skicka ut deltagarinformationsblad till relevanta potentiella deltagare och låta deltagarna fatta ett välgrundat beslut om deltagande innan de identifierar sig för forskare. Potentiella deltagare kommer att få 24-48 timmar på sig att bestämma om de vill samtycka till engagemang. Clinical Research Network kommer att bistå forskningsassistenten med rekryteringen till pilotförsöket.

En medlem av forskargruppen kommer att intervjua alla kvinnor i början av försöket och samla in information om följande:

1. Grundläggande demografi (skräddarsytt frågeformulär för personlig historia)
2. Historia om självskada (Deliberate Self-harm Inventory)
3. Humör (Beck Depression Inventory II, Beck Scale for Suicidal Ideation, Beck Hopelessness Scale)
4. Psykosocialt välbefinnande (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) och självkänsla (Rosenberg Self-esteem Scale)
5. Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12 och EQ5D) och livskvalitet relaterad till ärrbildning (Fängelseanpassat Dermatology Quality of Life Index)
6. Zanarinis betygsskala för borderline personlighetsstörning Med kvinnors tillstånd kommer forskargruppen att registrera viktiga kliniska egenskaper från CNomis, SystemOne (fängelsets elektroniska journaler) och från ACCT-dokumentation.

MSC-behandlingen kommer att ges i 6 veckor. De utbildade långtidsfångarna kommer att ha regelbundna 1 timmes möten för kvinnor i interventionsgruppen. Under detta möte kommer deltagaren att få information om de specialformulerade MSC-krämerna. Livstiderna tar dem genom processen för hudtonsfärgmatchning och kommer att prova små mängder kräm tills de hittar en matchning. Efter detta kommer de att applicera krämen på ett större område och använda speciella pulver för att stelna krämen och se till att den är vattenfast. Under hela mötet kommer en förklaring av vad de gör att ges till deltagarna och deltagaren kommer sedan att kunna prova att applicera kamouflagekrämerna själv. När de är nöjda med hur det ser ut kommer läkaren att fylla i en receptblankett som kommer att behandlas av en förskrivare sjuksköterska. Receptet kommer att förse dem med en kräm och ett pulver som vi räknar med kommer att hålla i 3-6 månader. Under interventionen kommer forskargruppen att registrera data om nya självskadeincidenter och relaterade livshändelser (med hjälp av ACCT-data och patientjournaler för mental hälsa). Alla deltagare kommer också att uppmanas att fylla i en veckodagbok för att registrera sina självskadeerfarenheter (tankar och handlingar) under rättegången.

I slutet av de sex veckorna kommer forskargruppen att träffa deltagarna för att samla in data efter interventionen. Inledande test efter intervention är 6 veckor som den genomsnittliga strafflängden för kvinnor i fängelset. Sex veckor efter intervention kommer utredarna att upprepa baslinjeåtgärder förutom det demografiska frågeformuläret. En slutlig uppföljning kommer att testas 3 månader efter baslinjen. Rekrytering, deltagande, kvarhållande och orsaker till avhopp kommer också att samlas in.

Efter intervention kommer utredarna att genomföra kvalitativa intervjuer med följande grupper:

1. Alla kvinnor som fått interventionen kommer att bjudas in att delta i en intervju för att utforska deras upplevelse av interventionen och dess acceptans. Utredarna kommer att utforska deltagarnas syn på behandlingstillgänglighet och potentiell påverkan på hur kvinnor känner om deras ärrbildning, humör, självkänsla och självförtroende.
2. Alla kvinnor i väntelistans kontrollgrupp kommer att bjudas in att delta i en intervju för att utforska deras erfarenheter av att ha blivit randomiserade till kontrollgruppen och deltagande i forskningen.
3. 6-10 kriminalvårds- och annan personal som har direktkontakt med deltagarna kommer att delta i en fokusgrupp. Detta kommer att utforska deras syn på behandlingarnas acceptans och upplevda effekter på deltagarnas välbefinnande, livskvalitet och vardagsfunktion.
4. Intervjuer kommer att genomföras med livstiderna som levererade interventionen för att utforska hur acceptabel utbildningen var, hur MSC användes med deltagarna, feedback om mentorskap och stöd och eventuella fördelar eller svårigheter att arbeta med deltagarna.

Under forskningens gång kommer utredarna också att undersöka det bästa sättet att beräkna resursanvändningen i samband med tillhandahållande av MSC i fängelser. Utredarna ska utveckla ett skräddarsytt frågeformulär för resursanvändning för att pilotera insamlingen av resursanvändningsdata rörande leveransen av interventionen, inklusive tid som ägnas åt att Changing Faces tränar forskarteamet, tid som spenderas av utbildade fångar som levererar interventionen och mängder av MSC-produkter som används. och ordinerats. Beskrivande analys av dessa data kommer att informera framtida testdesign.

Secure Facilities Service Use Schedule (SF-SUS) kommer att användas för att samla in annan relevant resursanvändning vid 3 månaders uppföljning: kontakt med personliga, säkrare vårdnadshavare och allmänna fängelsetjänstemän samt personal från mentalvårdsteamet; tid på en-till-en-observation, specialistenheter för mental hälsa; registrering av observationer och vårdplaner. SF-SUS registrerar data på individnivå om tjänsteanvändning inom säkra anläggningar och externa tjänster för ekonomisk utvärdering.