Hudkamuflasje for kvinnelige fanger med selvskading arr (COVER)

Studien tar sikte på å etablere gjennomførbarhet og akseptabel bruk av medisinsk hudkamuflasje for selvskading av arr i et kvinnefengsel. Etterforskerne er interessert i bruken av medisinsk hudkamuflasje av kvinner som er i ferd med å komme seg etter selvskading. Forskningsstedet er et fengsel i lukket kategori for kvinnelige voksne og unge lovbrytere i England. Studien vil involvere voksne kvinnelige fanger (over 18 år) og ansatte ved fengselet.

Medical Skin Camouflage bruker spesialiserte kremer/pulver for å skjule hudsykdommer eller arrdannelse med den hensikt å normalisere hudens utseende. Studier som har undersøkt bruken av medisinsk hudkamuflasje for dermatologiske sykdommer eller brannskader har rapportert betydelige psykologiske fordeler og sosiale fordeler. Foreløpige funn fra medsøker Dr Sandeep Ranotes arbeid, med unge mennesker som skader seg selv i samfunnet, indikerer at bruk av medisinsk hudkamuflasje kan føre til økt velvære, selvtillit og evne til å delta i sosiale aktiviteter. Foreløpig er det ingen bevis for bruk av MSC for selvskading av arr i fengsler.

Forskningsdesignet er ment å gi informasjon som er nødvendig for å avgjøre om det er mulig og akseptabelt å gjennomføre en fullskala randomisert kontrollert studie av MSC i et kvinnefengsel. De fire fasene av forskningen er som følger:

Fase 1: Fokusgrupper i fengsel. Interesserte fanger og ansatte vil få et informasjonsark om fase 1 av prosjektet og vil ha inntil 48 timer på å bestemme seg for om de ønsker å delta i denne fasen av forskningen. Etter samtykke vil etterforskerne gjennomføre 2 fokusgrupper med kvinnelige fanger (inkludert nåværende selvskadere) og fengselsansatte (6-10 i hver gruppe; 12-20 totalt). Fokusgruppene er utformet for å oppnå to mål: å sikre at passende utfallsmål brukes i fase fire pilotstudien; og å utforske eventuelle barrierer for levering av medisinsk hudkamuflasje i et fengselsmiljø. Fokusgruppene vil vare i 60-90 minutter.

I gruppene skal etterforskerne utforske følgende:

1. Eventuelle potensielle problemer med introduksjonen av MSC.
2. Hvordan opplæring av langtidsfanger som kamuflasjeutøvere vil bli gjennomført (se fase 3).
3. Med kvinnelige fanger: Etterforskerne vil diskutere hvordan arrdannelse påvirker humør, selvtillit, selvtillit, motstandskraft og hvordan andre oppfatter dem. Disse spørsmålene vil bli utformet for å vurdere hvordan man best kan samle informasjon om hvordan arrdannelse påvirker innsattes liv og deres psykiske helse for å informere om hvilke utfall som bør måles i fase 4. En del av denne konsultasjonen vil innebære å be dem hjelpe oss med å tilpasse standardmål for velvære (f.eks. som WEMWES), slik at de er passende for et fengselsmiljø.
4. Etterforskerne vil også diskutere bruken av Assessment, Care in Custody and Teamwork data (ACCT) og Inpatient Mental Health Records under pilotforsøket. Innsatte som er i fare for selvskading vurderes av teamet for fengselssikker forvaring som følger ACCT-prosedyrene som inkluderer registrering av hendelser med selvskading.

Fokusgruppene vil bli registrert, transkribert og kontrollert for nøyaktighet. Dataene vil bli analysert av medlemmer av forskerteamet. For å redusere mulig forskerskjevhet, vil en uavhengig erfaren forsker gjennomgå funnene.

I løpet av fase 1 vil medlemmer av forskerteamet også bli opplært til å bli medisinske hudkamuflasjeutøvere. Denne opplæringen vil bli levert av Changing Faces, en organisasjon i tredje sektor. Opplæringen er akkreditert av Royal College of Nursing (2012). Denne opplæringen vil bli gjennomført som forberedelse til fase 3.

Fase 2: Veiledningsprotokoll

Ved å bruke funnene fra fase 1 vil etterforskerne finpusse studieprosessene og prosedyrene klare for de neste to fasene. Dette vil innebære:

1. Produksjon av en veiledningsprotokoll for bruk av medisinsk hudkamuflasje i fengsler. Protokollen vil fokusere på praktiske aspekter ved hvor, når og hvordan behandlingen leveres, hvem som bruker den; hvordan det brukes; hvordan det er foreskrevet, og oppbevaring av foreskrevne produkter.
2. Fullføre hvordan opplæring av livstidsdømte skal leveres og støttes (som forberedelse til fase 3). Dette inkluderer å tilpasse opplæringsmanualen Changing Faces slik at den er egnet for bruk med kvinnelige fanger.
3. Ferdigstillelse av valgbarhetskriteriene for fase 4, f.eks. hvordan vurdering skal gjøres av selvskading med arr og hvordan kvinner vil bli henvist til rettssaken.
4. Fullføre resultatmålene som skal brukes i fase 4.
5. Om nødvendig, avgrense våre standard driftsprosedyrer for å overvåke og håndtere eventuelle hendelser med selvskading under intervensjonen.

Fase 3: Opplæring av livstidsfanger Denne fasen av forskningen involverer opplæring av langtidsfengsler (livstidsfengsler) for å levere den medisinske hudkamuflasjeintervensjonen til kvinnelige fanger i fase 4. Ved å trene livstidsfanger til å utføre intervensjonen vil etterforskerne sikre at kvinnelige fanger er integrert i levering av kamuflasje til andre kvinnelige lovbrytere. Ikke bare inkluderer dette genuint interessenter i forskning, men det bygger også bærekraftig kapasitet i fengselet og vil sannsynligvis øke selveffektiviteten/egenverden til disse kvinnene.

I fase 3 vil de MSC-trente forskerteammedlemmene implementere et rullerende program for opplæring og støtte for 6 eller flere langtidsdømte kvinnelige fanger, slik at de er i stand til å levere MSC-intervensjonen. I denne fasen og i fase 4 vil forskerteamet gi jevnlig veiledning og råd om praktiske aspekter ved produktbruken. De kvinnelige livstidsfangene vil motta kontinuerlig støttende kontakt gjennom hele prosjektet fra medlemmer av forskerteamet. Prosjektlederen vil ha kontakt med de livstidsdømte for å sikre troskap til veiledningsprotokollen.

Fase 4 Fase 4 er en randomisert ventelistekontrollpilot i liten skala. Et utvalg av 40 kvinnelige innsatte med selvskading arr ved fengselet vil bli rekruttert; 20 deltakere vil bli randomisert til å motta 6 ukers kamuflasjeintervensjon; 20 deltakere vil bli ventelistekontroller og motta intervensjonen etter fullført 6-ukers forsøk. Deltakerne i rettssaken vil bli varetektsfengslet og dømt kvinnelige fanger screenet for løslatelsesdato, med minst 6 uker igjen av straffen og selvskading med arr, med lukkede sår (for å tillate at MSC kan brukes).

Kvalifiserte kvinnelige fanger vil bli identifisert av fengselet, for eksempel ved hjelp av informasjon kjent av Safer Custody-teamet. Når forskerteamet er identifisert, vil det gi de potensielle deltakerne et informasjonsark. Etter tidligere forskning i fengsler, ser etterforskerne for seg at potensielle deltakere vil bli tildelt et forskningsnummer som sikrer anonymitet fra forskerteamet. Denne prosessen vil tillate forskerne å sende ut deltakerinformasjonsark til relevante potensielle deltakere og la deltakerne ta en informert beslutning om deltakelse før de identifiserer seg for forskere. Potensielle deltakere vil få 24-48 timer til å avgjøre om de vil samtykke til involvering. Clinical Research Network vil bistå forskningsassistenten med rekrutteringen til pilotforsøket.

Et medlem av forskerteamet vil intervjue alle kvinnene ved starten av forsøket og samle inn informasjon om følgende:

1. Grunnleggende demografi (skreddersydd personlig historie spørreskjema)
2. Historie om selvskading (Deliberate Self-harm Inventory)
3. Stemning (Beck Depression Inventory II, Beck Scale for Suicidal Ideation, Beck Hopelessness Scale)
4. Psykososialt velvære (Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale) og selvtillit (Rosenberg Self-esteem Scale)
5. Helserelatert livskvalitet (SF-12 og EQ5D) og livskvalitet knyttet til arrdannelse (Prison-adapted Dermatology Quality of Life Index)
6. Zanarini Rating Scale for Borderline Personality Disorder Med kvinners tillatelse vil forskerteamet registrere sentrale kliniske karakteristika fra CNomis, SystemOne (fengsels elektroniske medisinske journaler) og fra ACCT-dokumentasjon.

MSC-behandlingen vil bli gitt i 6 uker. De trente langtidsfangene vil kjøre faste 1 times avtaler for kvinner i intervensjonsgruppen. Under denne avtalen vil deltakeren motta informasjon om de spesialformulerte MSC-kremene. Livrederne vil ta dem gjennom prosessen med å matche hudtonen og prøve små mengder krem ​​til de finner en match. Etter dette vil de påføre kremen på et større område og bruke spesielle pulver for å sette kremen og sørge for at den er vanntett. Gjennom hele avtalen vil det bli gitt en forklaring på hva de gjør til deltakerne og deltakeren vil da kunne prøve å påføre kamuflasjekremene selv. Når de er fornøyde med hvordan det ser ut, vil utøveren fylle ut et reseptskjema som skal behandles av en sykepleierforskriver. Resepten vil gi dem en krem ​​og ett pulver som vi regner med vil vare i 3-6 måneder. Under intervensjonen vil forskerteamet registrere data om nye selvskadingshendelser og relaterte livshendelser (ved hjelp av ACCT-data og pasientjournaler). Alle deltakere vil også bli bedt om å fylle ut en ukentlig dagbok for å registrere sine selvskadingerfaringer (tanker og handlinger) under rettssaken.

På slutten av de 6 ukene vil forskerteamet møte deltakerne for å samle inn postintervensjonsdata. Innledende testing etter intervensjon er på 6 uker som gjennomsnittlig strafflengde for kvinner i fengselet. Seks uker etter intervensjon vil etterforskerne gjenta grunnlinjetiltak bortsett fra det demografiske spørreskjemaet. En endelig oppfølging vil bli pilotert 3 måneder etter baseline. Det vil også bli samlet inn rekruttering, deltakelse, oppbevaring og årsaker til frafall.

Etter intervensjon vil etterforskerne gjennomføre kvalitative intervjuer med følgende grupper:

1. Alle kvinner som mottok intervensjonen vil bli invitert til å delta i et intervju for å utforske deres opplevelse av intervensjonen og dens aksept. Etterforskerne vil utforske deltakernes syn på behandlingstilgjengelighet og potensiell innvirkning på hvordan kvinner føler om arrdannelse, humør, selvtillit og selvtillit.
2. Alle kvinner i kontrollgruppen på venteliste vil bli invitert til å delta i et intervju for å utforske deres erfaringer med å bli randomisert til kontrollgruppen og delta i forskningen.
3. 6-10 fengselshelse og andre ansatte som har direkte kontakt med deltakerne vil delta i en fokusgruppe. Dette vil utforske deres syn i forhold til behandlingenes akseptabilitet og opplevde effekter på deltakernes velvære, livskvalitet og hverdagsfungering.
4. Intervjuer vil bli gjennomført med de livsvarige som leverte intervensjonen for å utforske hvor akseptabel opplæringen var, hvordan MSC ble brukt med deltakerne, tilbakemelding på veiledning og støtte og eventuelle fordeler eller vanskeligheter med å jobbe med deltakerne.

I løpet av forskningen vil etterforskerne også utforske den beste måten å beregne ressursbruken knyttet til å tilby MSC i fengsler. Etterforskerne skal utvikle et skreddersydd spørreskjema for ressursbruk for å pilotere innsamlingen av ressursbruksdata angående levering av intervensjonen, inkludert tid brukt av Changing Faces til å trene forskerteamet, tid brukt av trente fanger som leverer intervensjonen, og mengder MSC-produkter brukt. og foreskrevet. Beskrivende analyse av disse dataene vil informere fremtidig prøvedesign.

Secure Facilities Service Use Schedule (SF-SUS) vil bli brukt til å samle inn annen relevant ressursbruk ved 3 måneders oppfølging: kontakt med personlig, tryggere varetekt og generelle fengselsbetjenter, og ansatte fra psykisk helseteam; tid på en-til-en observasjon, spesialistenheter for psykisk helse; registrering av observasjoner og pleieplaner. SF-SUS registrerer data på individnivå om tjenestebruk innenfor sikre fasiliteter og eksterne tjenester for økonomisk evaluering.